Thema
Zulassung
EMA empfiehlt Dengue-Impfstoff erstmals für Kleinkinder und Ältere zur Zulassung
Für Europa haben Impfungen gegen Dengue bislang keine allzu große Rolle gespielt. Das liegt auch daran, dass der bislang einzige gegen Dengue zugelassene Impfstoff nur in Endemie-Gebieten und in der... » Weiterlesen
COVID-19-Impfstoff für Kleinkinder erstmalig bestellbar
Mit der nächsten Coronaimpfstoff-Bestellung können erstmalig auch Vakzine für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren bestellt werden. Die Auslieferung erfolgt ab 31. Oktober. Die EMA ... » Weiterlesen
COVID-19-Impfung für Kinder unter fünf Jahren in Reichweite
Während sich einige Menschen in den letzten Tagen bereits zum vierten Mal gegen COVID-19 haben impfen lassen, bleibt die Gruppe der Kleinkinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren weiterhin ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Nirsevimab zur RSV-Prävention bei Babys
Die Monate Dezember bis März zählen in der nördlichen Hemisphäre klassischerweise zur RSV-Saison. Vor allem Frühgeborenen, aber auch Kindern unter zwei Jahren mit weiteren Risikofaktoren kann das... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Standardzulassungen für Comirnaty und Spikevax
Bisher waren die COVID-19-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax nur bedingt zugelassen. Nun sprach sich der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur dafür aus, die ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt auch an BA.4 und BA.5 angepassten Impfstoff zur Zulassung
Mit Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 empfiehlt die europäische Arzneimittelbehörde EMA jetzt einen weiteren an die Omikron-Variante angepassten bivalenten Corona-Impfstoff zur bedingten Zulassung. ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt an Omikron BA.1 angepasste Corona-Impfstoffe zur Zulassung
Laut FDA sollen COVID-19-Impfungen seit vergangenem Mittwoch nur noch mit den in den USA neu zugelassenen bivalenten Impfstoffen gegen den SARS-CoV-2-Wildtyp und Omikron BA.4/BA.5 aufgefrischt werden... » Weiterlesen
Upadacitinib jetzt auch bei Colitis ulcerosa
Die Zulassung des Januskinase-Inhibitors Upadacitinib, der bereits zur Therapie der rheumatoiden Arthritis und anderer entzündlicher Erkrankungen indiziert ist, ist auf die Behandlung der Colitis ... » Weiterlesen
Angepasste COVID-19-Impfstoffe wohl ab der kommenden Woche bestellbar
Schon in der kommenden Woche sollen erstmals die angepassten Impfstoffe gegen COVID-19 bestellbar sein – vorausgesetzt, die EMA lässt diese wie erwartet bis Ende der Woche zu. Die reguläre ... » Weiterlesen
Skycovion – ein weiterer Nanopartikel-Impfstoff gegen COVID-19
Wie die europäische Arzneimittelagentur EMA vergangenen Donnerstag meldete, hat sie mit der Prüfung eines (bedingten) Zulassungsantrags für einen weiteren COVID-19-Impfstoff begonnen: Der Impfstoff... » Weiterlesen
Hoffnung auf Borreliose-Impfstoff ab 2025?
Die beiden Pharmaunternehmen Pfizer und Valneva machen derzeit Hoffnung auf die Zulassung eines Impfstoffs gegen die durch Zecken häufig übertragene Borreliose – im Jahr 2025. Das klingt noch ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Tirzepatid zur Zulassung gegen Diabetes mellitus Typ 2
Im Mai hatte bereits die US-Arzneimittelbehörde FDA den Wirkstoff Tirzepatid unter dem Markennamen Mounjaro zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Berichtenswert war schon die US... » Weiterlesen
Atogepant kann Migräne wirksam vorbeugen
Atogepant lässt monatliche Migränetage schwinden: Bei mehr als der Hälfte der Migränepatienten verringern sich die durchschnittlichen Tage mit Migräne um mindestens 50 Prozent, teilweise sogar um... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Lasmiditan bei Migräne
Weniger Migräneschmerzen und eine Option für Migränepatienten, die Triptane nicht vertragen: Die EMA rät, ein neues Arzneimittel bei Migräne zuzulassen – Lasmiditan in Rayvow » Weiterlesen
Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen behalten in Deutschland vorerst ihre Zulassung
Schon seit 2013 wird das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Hydroxyethylstärke-Infusionslösungen europaweit diskutiert. Sie sind zugelassen für die Behandlung von Hypovolämie, die durch akuten ... » Weiterlesen
Auch Kinder ab 12 Jahren sollen mit Corona-Impfstoff von Novavax geimpft werden dürfen
Erst Ende letzten Jahres hatte die Europäische Arzneimittelbehörde EMA den ersten proteinbasierten Corona-Impfstoff in der EU zugelassen: Nuvaxovid von Novavax. Allerdings gilt die Zulassung bislang... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung des Valneva-Impfstoffs
Das CHMP rät, einen weiteren COVID-19-Impfstoff zuzulassen – es geht um den Ganzvirus-Impfstoff von Valneva. Dabei soll direkt eine Standardzulassung – keine bedingte Zulassung – erfolgen. » Weiterlesen
Baricitinib lässt Haare wieder sprießen
cel | Baricitinib (Olumiant®) – ein bei rheumatoider Arthritis zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor – darf in den USA nun auch bei schwerer Alopecia areata verordnet werden. Die EMA hat die Zulassung... » Weiterlesen
FDA genehmigt Baricitinib bei Alopezie
Baricitinib in Olumiant – ein bei Rheumatoider Arthritis zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor – darf in den USA nun auch bei schwerer Alopecia areata verordnet werden. Die EMA hat die Zulassung ... » Weiterlesen
Appetitzügler Amfepramon soll vom Markt
Der Risikoausschuss der EMA rät, die Zulassung amfepramonhaltiger Arzneimittel zurückzunehmen. Der Grund: keine ausreichende Wirksamkeit und Sicherheitsbedenken » Weiterlesen
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