Thema
Zulassung
Donanemab – dritter Alzheimer-Antikörper in den Startlöchern?
Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben: Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen
Erster RSV-Impfstoff zur Zulassung empfohlen
Die Frage „wann kommt der erste RSV-Impfstoff“ ist in den letzten Monaten gehäuft gestellt worden – eine Antwort ist nun ein ganzes Stück näher gerückt: Die europäische Arzneimittelbehörde... » Weiterlesen
Streit um Mifepriston in den USA geht weiter
Kürzlich sollte im US-Bundesstaat Texas die Zulassung von Mifepriston ausgesetzt werden, das zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch eingesetzt wird. Bevor der Beschluss in Kraft treten konnte... » Weiterlesen
Ghana lässt Malaria-Impfstoff zu
In Ghana erhielt ein Malaria-Impfstoff erstmals eine nationale Zulassung: „R21/Matrix-M“ hat als erster Impfstoffkandidat das internationale Ziel einer 75-prozentigen Schutzwirkung geknackt. ... » Weiterlesen
Mifepriston: US-Richter setzen Zulassung aus, Regierung interveniert
Im US-Bundesstaat Texas hat ein konservativer Richter die Zulassung von Mifepriston, das zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch angewendet wird, ausgesetzt. Der am vergangenen Freitag (Ortszeit) ... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für Ublituximab bei Multipler Sklerose
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Zulassung von Briumvi (Wirkstoff Ublituximab) für die Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose. Die... » Weiterlesen
Neuer Antikörper bei Colitis ulcerosa kurz vor Zulassung
Mit Mirikizumab hat das CHMP erstmals die Zulassung eines ausschließlichen Interleukin (IL)-23-Inhibitors für die Therapie der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung Colitis ulcerosa auf ... » Weiterlesen
Adipositas-App Zanadio – jetzt auch für Männer verordnungsfähig
Die Zulassung der Adipositas-App Zanadio wurde erweitert, damit ist sie eine Regelleistung für alle Geschlechter. Für Frauen und nichtbinäre Personen ist Zanadio bereits seit Mitte 2022 dauerhaft ... » Weiterlesen
Hilfe bei Off-Label-Use
Den Einsatz von Fertigarzneimitteln außerhalb der zugelassenen Anwendung bezeichnet man als Off-Label-Use. Insbesondere in Fachgebieten wie der Palliativmedizin spielt er eine wichtige Rolle, da es ... » Weiterlesen
Haarwuchs mit Folgen
Nicht selten leuchten Sicherheitssignale neuer Wirkstoffe erst nach der Zulassung auf. So auch im Fall Finasterid: Vor über zehn Jahren gab es die ersten Fälle des Post-Finasterid-Syndroms. Junge M... » Weiterlesen
Apotheken dürfen Lagevrio nicht mehr abgeben
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt das COVID-19-Medikament Lagevrio (Molnupiravir) nicht zur Zulassung. Das hat hierzulande unmittelbare Konsequenzen: Wie das BfArM informiert, darf das ... » Weiterlesen
Wo bleiben die Cannabis-Fertigarzneimittel?
mp | Die seit März 2017 mögliche Versorgung mit Medizinalcannabis findet fast ausschließlich abseits zugelassener Fertigarzneimittel statt. Dies zu ändern, hätte für Ärzte, Apotheken und ... » Weiterlesen
Diskussion um Atezolizumab bei Blasenkrebs
Der Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab darf in den USA nicht mehr zur Behandlung von Urothelkarzinomen eingesetzt werden, da eine geforderte Postmarketing-Studie keinen Vorteil beim Gesamtüberleben ... » Weiterlesen
Der Wunsch nach Cannabis-Fertigarzneimitteln wird lauter
Die Patientenversorgung mit Medizinalcannabis beruht seit 2017 auf einer Übergangslösung: Denn die Therapie spielt sich fast ausschließlich außerhalb zugelassener Fertigarzneimittel ab. Die Lücke... » Weiterlesen
EMA empfiehlt reguläre Zulassung für Paxlovid
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat vergangene Woche empfohlen, Nachahmerversionen von zwei der neueren Antidiabetika zuzulassen, nämlich Dapagliflozin Viatris und Sitagliptin/Metformin... » Weiterlesen
Amfepramon verschwindet endgültig vom europäischen Markt
Es ist das Ende einer langen Geschichte: Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vergangene Woche bekannt gab, hat die Europäische Kommission am 13. Januar 2023 ihre endgültige ... » Weiterlesen
Wann welcher COVID-19-Impfstoff – und für welche Altersgruppe?
Die Palette der COVID-19-Impfstoffe in der EU umfasst mittlerweile sieben Zulassungen. Während manch einer davon erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde, wurde bei anderen... » Weiterlesen
Vidprevtyn beta: Booster-Zulassung für weiteren Protein-Untereinheiten-Impfstoff
Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, ... » Weiterlesen
Amfepramon soll wieder seine Zulassung verlieren
Nutzen und Risiken von appetithemmenden Arzneimitteln (einschließlich Amfepramon) waren bereits in den Jahren 1996 und 1999 überprüft worden. In der Folge sollte Amfepramon (z. B. Tenuate) schon ... » Weiterlesen
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