Thema
Zulassung
Migräne-Antikörper Nummer vier für die EU
Ein weiterer CGRP-Antikörper darf zur Migräneprophylaxe in der EU eingesetzt werden, Eptinezumab in Vyepti. Die Applikation erfolgt als intravenöse Infusion, was eine Selbstverabreichung durch Migr... » Weiterlesen
EMA empfiehlt COVID-19-Arzneimittel Paxlovid zur Zulassung
Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) ist von der EMA zur Zulassung empfohlen worden. Folgt die EU-Kommission dem Votum, wovon auszugehen ist, wäre es das erste zugelassene orale COVID-19-Arzneimittel. ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Keine Ausnahmen mehr beim Zusatznutzen?
Der Zusatznutzen von Orphan Drugs gilt mit der Zulassung als belegt. Das sieht das IQWiG kritisch: Es fordert, dass sich auch Mittel gegen seltene Erkrankungen im Zuge der frühen Nutzenbewertung ... » Weiterlesen
Auch COVID-19-Impfstoff von Moderna länger haltbar
Chargen des Moderna-Impfstoffes, die kurz vor dem Ablaufdatum stehen oder im Dezember abgelaufen sind, sollen in keinem Fall vernichtet werden. Darauf weist die KBV ihre Mitglieder in den ... » Weiterlesen
STIKO rät nicht zum Janssen- sondern mRNA-Booster
Mit dem COVID-19-Impfstoff von Janssen ist erst seit kurzem laut Zulassung eine zweite Dosis möglich. Doch die STIKO rät sowohl für die zweite als auch die dritte Impfung zur mRNA-Impfung » Weiterlesen
US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab
Dem Alzheimer-Präparat Aduhelm erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA vergangenem Sommer in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, in Europa wurde sie erst vor Kurzem versagt. Dabei war die ... » Weiterlesen
EMA prüft Zulassung von Paxlovid
Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen
(K)ein Meilenstein in der Alzheimer-Therapie
mab | Weltweit leiden nach Schätzungen von Alzheimer‘s Disease International etwa 46,8 Millionen Personen an Alzheimer. Der Forschungsbedarf ist riesig, umso größer war das Interesse, als die ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hat im Moment viel zu tun: Neben der Bewertung von neuen Therapeutika stand auch die Beurteilung des Protein-basierten COVID-19-Impfstoffs von Novavax ... » Weiterlesen
Anakinra nun auch bei COVID-19
Anakinra kennen Apotheker aus der Behandlung der rheumatoiden Arthritis, nun darf es auch bei Corona angewendet werden. Wie hilft der Interleukin-1-Rezeptorblocker bei COVID-19 » Weiterlesen
EU lässt COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid zu
Mit Novavax' Nuvaxovid kommt der erste Protein-basierte COVID-19-Impfstoff in die EU. Die EMA empfahl die Zulassung, die EU-Kommission hat bereits die bedingte Zulassung erteilt. Nuvaxovid ... » Weiterlesen
Drittes Corona-Antikörperpräparat für die EU
Sotrovimab ist zugelassen. Der SARS-CoV-2-Antikörper darf zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden. Wirkt er auch gegen Omikron » Weiterlesen
EMA prüft neue Daten zu Molnupiravir
Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht, das COVID-19-Arzneimittel verringert Krankenhauseinweisung und Tod statt zu 50 Prozent nur zu 30 Prozent. Grund genug, dass sich auch die EMA vor Zulassung ... » Weiterlesen
80.000 Dosen Molnupiravir
Das orale Virustatikum Molnupiravir wurde zwischenzeitlich schon als Gamechanger in der COVID-19-Pandemie gehandelt. 80.000 Dosen Molnupiravir hat die Bundesregierung bestellt, doch die Wirksamkeit ... » Weiterlesen
Tocilizumab ist nun auch in der EU gegen COVID-19 zugelassen
Am Ende ging es jetzt doch schnell: Gestern erst empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA, den Interleukin-6-Antagonisten Tocilizumab in Roactemra ... » Weiterlesen
Verhindern Omega-3-Fettsäuren kardiovaskuläre Ereignisse oder nicht?
Fisch ist gesund, vorrangig wegen der enthaltenen mehrfach ungesättigten Fettsäuren. Die Idee, eben diese Omega-3-Fettsäuren isoliert und gezielt zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ... » Weiterlesen
Wirksam ja – aber sicher?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer für Fünf- bis Elfjährige empfohlen. Studiendaten zeigen eine vergleichbare Immunogenität wie ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt COVID-19-Impfung mit Comirnaty ab 5 Jahren
Wie angekündigt, hat sich heute der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA für die Erweiterung der Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer ausgesprochen. Damit empfiehlt die EMA, auch... » Weiterlesen
Corona-Arzneimittel – Impfungen sind der bessere Weg
Am 23. November ist bei der EMA der Zulassungsantrag zu Molnupiravir eingegangen. Nach den Corona-Impfstoffen rücken damit Arzneimittel gegen COVID-19 immer mehr in den Fokus der Öffentlichkeit. ... » Weiterlesen
EMA prüft Daten zur Auffrischungsdosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen
Die Zulassung der „COVID-19 Vaccine Janssen“ erlaubt derzeit für die Grundimmunisierung eine einmalige Impfstoffdosis. Allerdings empfiehlt die STIKO mittlerweile eine Optimierung des ... » Weiterlesen
Wie kann Molnupiravir bei COVID-19 angewendet werden?
Noch während des laufenden Rolling-Review-Verfahrens zu Molnupiravir in Lagevrio hat sich die EMA zur Anwendung des oralen COVID-19-Arzneimittels vor Zulassung in der EU geäußert. Welche COVID-19-... » Weiterlesen
Foto: psdesign1 / Fotolia