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Zulassung

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Auf der Suche nach dem idealen Kontrazeptivum

In Europa ist vor wenigen Wochen ein neues orales hormonelles Kontrazeptivum bestehend aus Estetrol und Drospirenon zur Zulassung empfohlen worden. Das auch während der Schwangerschaft natürlich ... » Weiterlesen

Biontech jetzt ab zwölf Jahren

dpa-AFX/ral | Es hat sich schon seit einigen Tagen abgezeichnet, jetzt haben die USA Nägel mit Köpfen gemacht. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer auch fü... » Weiterlesen

USA lassen Biontech/Pfizer-Impfstoff für Jugendliche zu

In den USA dürfen fortan auch Jugendliche ab zwölf Jahren mit dem COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer geimpft werden. Die FDA hat Comirnaty die Zulassung auch für 12- bis 15-Jährige erteilt. In... » Weiterlesen

Verkanntes Potenzial

§ 36 Arzneimittelgesetz, was war das noch gleich? Jetzt fällt es wieder ein! Das war die Standardzulassung, die Befreiung von der Pflicht zur Einzelzulassung, wenn Qualität, Wirksamkeit und ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Medien: Dänemark verzichtet auf Johnson & Johnson-Impfstoff / Mediziner fordern Impfung für Schwangere / Tempo bei Erleichterungen für Geimpfte und Genesene / Spahn: Impfnachweis... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Lesen Sie heute in unserem Corona-Ticker: Biontech beantragt EMA-Zulassung für Kinder ab 12 Jahren in EU / Verordnung zu Erleichterungen für Geimpfte / STIKO-Chef hält Kinder-Impfung ab Herbst für... » Weiterlesen

Biontech plant Zulassung für Comirnaty ab zwölf Jahren

In den USA haben Biontech/Pfizer einen Antrag auf Erweiterung der Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffes bereits gestellt – Comirnaty soll schon bald auch bei Jugendlichen ab zwölf Jahren geimpft ... » Weiterlesen

Cytotec ist weg – was bleibt?

Dass Angusta mit dem Wirkstoff Misoprostol vergangenes Jahr in der Indikation der Geburtseinleitung zugelassen wurde, berichtete DAZ.online bereits. Doch der Markteintritt und damit die Ablösung des ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Lesen Sie auch heute wieder die Corona-News im Ticker: Ringen um Bundes-Notbremse / Kritische Lage in den Kliniken / Nüßlein: Bundestag hebt Immunität erneut auf / Curevac erwartet Zulassung im 2. ... » Weiterlesen

Das Dilemma der SARS-CoV-2-Impfstoffbeurteilung

Impfen gilt als die beste Strategie, um die COVID-19-Pandemie zu überwinden ‒ vorausgesetzt es stehen wirksame und sehr sichere Impfstoffe zur Verfügung. Denn da Gesunde geimpft werden, hat das ... » Weiterlesen

FDA prüft Zulassung von Comirnaty für Jugendliche

Comirnaty dürfte der erste COVID-19-Impfstoff sein, der bald bei Jugendlichen ab zwölf Jahren geimpft werden darf, derzeit dürfen ab 16-Jährige mit dem mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer vor COVID... » Weiterlesen

Können orale hormonelle Kontrazeptiva sicherer werden?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für ein neues, kombiniertes orales Kontrazeptivum mit 15 mg Estetrol (E4) und 3... » Weiterlesen

Ofatumumab: erster B-Zell-Antikörper zur Eigenapplikation bei Multipler Sklerose

Ofatumumab ist der erste B-Zell-Antikörper, den sich Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose monatlich auch selbst subkutan verabreichen können. Die EU-Kommission hat Ofatumumab in Kesimpta ... » Weiterlesen

Die Corona-News des Tages

Söder wirbt für spezielle Impfangebote an jüngere Politiker / Corona-Krise: Lebenserwartung sinkt in fast allen EU-Staaten / Regierung will einheitliche Erleichterungen für Geimpfte / 10.000 Dosen... » Weiterlesen

COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca – kommt bald die Zulassung in den USA?

AstraZeneca und sein COVID-19-Impfstoff haben es nicht leicht – oder sollte man besser sagen, AstraZeneca macht es seinem Corona-Impfstoff nicht leicht? Während es in Europa vor allem Kontroversen... » Weiterlesen

Impfstoff Nummer vier

Das Impfstoffportfolio gegen COVID-19 in Europa hat Zuwachs bekommen. Am Donnerstag letzter Woche hat die EU-Kommission die zweite COVID-19-Vektorvakzine genehmigt. Damit stehen in Europa nun vier ... » Weiterlesen

Steiniger Weg zu pflanzlichen Innovationen

Phytopharmaka haben es angesichts des rigiden europäischen Regelwerks für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln nicht leicht. Zudem stehen sie in einem harten Wettbewerb mit Nahrungserg... » Weiterlesen

EMA empfiehlt die Zulassung des vierten COVID-19-Impfstoffs

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hält den Corona-Impfstoff von Johnson & Johnson für sicher und wirksam: Sie empfiehlt die bedingte Zulassung der Vektorvakzine COVID-19-Impfstoff Janssen... » Weiterlesen

Und was macht die Therapie?

Während die Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen gegen das neuartige Coronavirus aktuell von einer erheblichen medialen Aufmerksamkeit begleitet wird, läuft die Erforschung medikamen­töser ... » Weiterlesen