Immunreaktionen und Nebenwirkungen vergleichbar mit Impfstoffen für ältere Gruppen
Die Zulassungsempfehlung basiere auf Studien, die zeigten, dass die beobachteten Immunreaktionen (auf Basis von Antikörpermessungen) in diesen Altersgruppen und den entsprechenden Dosierungen zu Immunreaktionen führten, die für Comirnaty mit der 30-µg-Dosis bei 16- bis 25-Jährigen vergleichbar waren, und bei Spikevax mit der 100-µg-Dosis bei 18- bis 25-Jährigen. Auch die Nebenwirkungen seien vergleichbar gewesen. Wie bei den älteren Altersgruppen werde die Anwendung der Impfstoffe im Rahmen der Impfkampagnen weiterhin überwacht.
Hat die EU-Kommission die endgültige formale Zulassung erteilt, bleibt abzuwarten, ob die Ständige Impfkommission in Deutschland (STIKO) den Impfstoff auch tatsächlich zur Anwendung für Kinder unter fünf Jahren empfehlen wird.
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