Thema
Zulassung
Krebs durch Ranitidin?
Erst am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet. ... » Weiterlesen
Vazkepa jetzt auch in der EU
cm/mab | In den USA bereits seit zwei Jahren verfügbar, ist Vazkepa nun auch in der EU zur Zulassung empfohlen worden. Hochdosiert eingenommen kann Icosapent-Ethyl das Risiko für kardiovaskuläre ... » Weiterlesen
Weiterer Impfstoff in Sicht
cel | Bereits im März könnte neben den Impfstoffen von Biontech/Pfizer, Moderna und AstraZeneca ein weiterer COVID-19-Impfstoff verfügbar sein: Die Johnson & Johnson-Tochter Janssen-Cilag hat ... » Weiterlesen
EU will den Kampf gegen Virusvarianten verstärken
Die Europäische Kommission hat Sofortmaßnahmen auf den Weg gebracht, mit denen sich Europa besser gegen die Coronavirus-Mutationen wappnen soll. Dazu gehören eine forcierte Test-Analytik, ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Die Coronapandemie hält die Welt weiterhin in Atem. Nach und nach erfolgt die Zulassung neuer Impfstoffe und aus Israel kommen erste Rückmeldungen über geimpfte Personen. Ein Überblick » Weiterlesen
Janssen-Cilag beantragt Zulassung für Ad26.COV2.S
Der vierte COVID-19-Impfstoff für die EU könnte noch im März eine bedingte Zulassung erhalten. Die Johnson & Johnson Tochter Janssen-Cilag hat bei der EMA die Zulassungsunterlagen für ihren&... » Weiterlesen
Coronavirus-Impfverordnung angepasst
ks | Am 8. Februar ist eine Neufassung der Coronavirus-Impfverordnung in Kraft getreten. Hintergrund ist die Zulassung des AstraZeneca-Impfstoffes, für den die Ständige Impfkommission (STIKO) in ... » Weiterlesen
Corona-Impfstoffe aus China
Mit dem zunehmenden Druck, der auf der Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen in der EU und in Deutschland lastet, rücken auch Vakzine aus Russland oder China stärker in den Fokus. Beide Länder haben ... » Weiterlesen
Chemisch modifizierte Omega-3-Fettsäure zur Zulassung empfohlen
Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Ofatumumab bei aktiver schubförmiger MS
Mit Ofatumumab (Kesimpta) könnte nach Ocrelizumab (Ocrevus) der zweite B-Zellantikörper in die MS-Behandlung Einzug finden, die EMA empfahl die Zulassung bei aktiver schubförmiger MS. Anders als ... » Weiterlesen
Tofacitinib: Nutzen-Schaden-Verhältnis sorgsam abwägen!
Tofacitinib ist seit 2012 in den USA zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis zugelassen. Erst 2017 konnte auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA überzeugt werden, den Januskinase-Hemmer zur... » Weiterlesen
Ulipristal: Zulassung ruht nicht mehr
Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März 2020 vorsichtshalber ausgesetzt worden. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europä... » Weiterlesen
Wenige Daten in den höchsten Altersgruppen
In der EU ist mit AZD1222 von AstraZeneca seit vergangener Woche ein dritter Corona-Impfstoff zugelassen. Obwohl die Europäische Arzneimittelagentur die Zulassung für alle Altersgruppen ab 18 Jahren... » Weiterlesen
Dritter COVID-19-Impfstoff zugelassen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat ihre Prüfung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca abgeschlossen und die Zulassung für Personen ab 18 Jahren in der EU empfohlen. Das gaben ... » Weiterlesen
Tschüss Cytotec! Hallo Angusta?
Wird das im vergangenen Jahr im Rahmen der Geburtseinleitung medial heiß diskutierte „Problem Cytotec“ bald von der Bildfläche verschwinden? Vieles spricht dafür, denn das Präparat Angusta mit... » Weiterlesen
EMA empfiehlt bedingte Zulassung für AstraZeneca-Impfstoff – auch für Senioren
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca die Empfehlung für eine bedingte Marktzulassung ausgesprochen. Das teilte die EMA am heutigen Freitag in ... » Weiterlesen
Neues Grippemittel für die EU
cel/mab | Roche hat auch in Europa die Zulassung für sein innovatives Grippe-Arzneimittel Xofluza® erhalten. Baloxavir hemmt die CAP-abhängige Endonuklease und damit einen der ersten Schritte der ... » Weiterlesen
EU lässt neues Grippemittel zu
Roche hat auch in Europa die Zulassung für sein innovatives Grippe-Arzneimittel Xofluza erhalten. Baloxavir hemmt die CAP-abhängige Endonuklease und damit einen der ersten Schritte der ... » Weiterlesen
Neue Arzneiform zur Behandlung der HIV-Infektion bei Kindern
Die Europäische Komission hat der Empfehlung der EMA zugestimmt, die Zulassung von Dolutegravir in Tivicay zu erweitern. Damit ist Tivicay nun auch in Form von löslichen Tabletten für Kinder und S... » Weiterlesen
Weiterer Impfstoff in Sicht
cel | Nach den mRNA-Impfstoffen von Biontech/Pfizer und Moderna dürfte bald ein dritter Impfstoff gegen COVID-19 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA zugelassen werden. Für den ... » Weiterlesen
Biontech/Pfizer versus Moderna
Mit „Lichtgeschwindigkeit“ hat Biontech/Pfizer den ersten in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoff BNT162b2 (Comirnaty®) entwickelt und klinisch getestet. Moderna hat diese Hürde mit seiner ... » Weiterlesen
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