Standardzulassung

Verkanntes Potenzial

Standardzulassungen finden zu wenig Beachtung

§ 36 Arzneimittelgesetz, was war das noch gleich? Jetzt fällt es wieder ein! Das war die Standardzulassung, die Befreiung von der Pflicht zur Einzelzulassung, wenn Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit belegt sind und die Gefährdung von Mensch und Tier ausgeschlossen ist. Ein Ausschuss erstellt alle Vorschriften und nötigen Angaben, bevor ein Arzneimittel auf den... » mehr

Recht und Gesetz

§ 36 Arzneimittelgesetz, was war das noch gleich? Jetzt fällt es wieder ein! Das war die Standardzulassung, die Befreiung von der Pflicht zur ... » Weiterlesen

In der DAZ 2021, Nr. 7, S. 48, wurden im Beitrag „Ausgangsstoff oder Arzneimittel?“ die regulatorische Einordnung von medizinischem Cannabis einschließlich... » Weiterlesen

Die Abgabe von medizinischem Cannabis auf ärztliche Verschreibung erfolgt unter Verantwortung der abgebenden Apotheke. Diese Verantwortung beschränkt sich ... » Weiterlesen

Künftig sollen alle Regelungen für Tierarzneimittel aus dem Arzneimittelgesetz gestrichen und in ein neues Tierarzneimittelgesetz überführt werden. ... » Weiterlesen

Gesammelt und Sortiert: Aktuelle Gesetzestexte, Richtlinien und Satzungen der Länder und Kammern. Die Liste wird fortlaufend aktualisiert und erweitert » Weiterlesen

Dealer verteilen keine Beipack­zettel, daher müssen Drogenkonsumenten auf derartige Verbraucherinformationen verzichten, wenn sie illegal hergestellte und auf... » Weiterlesen