Thema
Zulassung
Spieglein, Spieglein …
Im April 2021 erhielt mit Eszopiclon (Lunivia®) das aktive Enantiomer (S)-Zopiclon des seit Jahrzehnten als Racemat eingesetzten Zopiclons eine Zulassung seitens der EMA zur Behandlung von Schlafstö... » Weiterlesen
Wie läuft es mit den Antikörpertherapien?
Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man ... » Weiterlesen
Endgültiges Aus für Tetrazepam
mab | Nachdem 2013 aufgrund von schwerwiegenden Hautreaktionen das Ruhen der Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel angeordnet war, hatten die Inhaber der Genehmigungen bis heute keine ... » Weiterlesen
Endgültiges Aus für Tetrazepam
Nachdem 2013 aufgrund von schwerwiegenden Hautreaktionen das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-Arzneimitteln angeordnet worden war, haben die Inhaber der Genehmigungen bis heute keine ... » Weiterlesen
FDA will die Zulassung von Aducanumab untersuchen lassen
Die Zulassung des monoklonalen Antikörper Aducanumab von Biogen und Eisai durch die US-FDA vor einigen Wochen hat für großes Aufsehen und Verwunderung gesorgt. Und es rumort weiter. Wie vor einigen... » Weiterlesen
Hat CVnCoV noch eine Chance auf Zulassung?
Viel wird derzeit spekuliert, warum der mRNA-Impfstoff von Curevac nicht die gleiche Wirksamkeit erreicht, wie die Vakzinen von Biontech/Pfizer und Moderna. DAZ.online hat darüber mit Professor ... » Weiterlesen
Meilenstein in der Alzheimer-Therapie?
mab | Die Nachricht verbreitete sich am 7. Juni 2021 in rasender Geschwindigkeit: Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat trotz widersprüchlicher Daten den ersten Antikörper Aducanumab gegen ... » Weiterlesen
Wo bleibt Curevac?
cha | Mit seinen Forschungen zur mRNA hatte Ingmar Hoerr vor mehr als 20 Jahren die Basis für die COVID-19-Impfstoffe geschaffen. Doch das von ihm gegründete Unternehmen Curevac hat bislang noch ... » Weiterlesen
Die Corona-News des Tages
Lesen Sie heute in unserem Corona: Ticker: STIKO: Corona-Impfungen nur für vorerkrankte Kinder / Inzidenz unter 20 / Moderna beantragt Zulassung ab 12 Jahre in den USA. » Weiterlesen
Moderna bald ab 12 Jahren?
cel/ral | Die EMA prüft derzeit den zweiten COVID-19-Impfstoff für Jugendliche ab zwölf Jahren. Nach Biontech/Pfizer will auch Moderna seinen mRNA-COVID-19-Impfstoff bei Jugendlichen einsetzen und ... » Weiterlesen
Sollte man Kinder gegen Corona impfen?
Eine STIKO-Empfehlung zur COVID-19-Impfung bei Jugendlichen wird derzeit wohl nur vorerkrankte Jugendliche adressieren. Durch die Zulassung von Comirnaty ab 12 Jahre ist eine Impfung jedoch ... » Weiterlesen
FDA lässt Alzheimer-Antikörper Aducanumab zu
In den Vereinigten Staaten können Patient:innen mit Alzheimer-Demenz fortan mit Aducanumab behandelt werden, die FDA erteilte dem Präparat Aduhelm in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, ... » Weiterlesen
Liraglutid erhält Zulassung bei Jugendlichen mit Adipositas
Das ursprünglich zur Therapie des Diabetes mellitus entwickelte und zugelassene Liraglutid darf seit 2015 auch zur Adipositasbehandlung bei Erwachsenen eingesetzt werden. Auch bei Jugendlichen konnte... » Weiterlesen
Zweiter Corona-Impfstoff für Jugendliche in der EU
Nach Biotnech/Pfizer will nun auch Moderna seinen mRNA-COVID-19-Impfstoff bei Jugendlichen ab zwölf Jahren einsetzen: Die entsprechenden Zulassungsunterlagen hat das Unternehmen jetzt bei der EMA ... » Weiterlesen
Die Corona-News des Tages
Epdiemische Lage von nationaler Tragweite soll offiziell verlängert werden / Forscher warnen vor vier Wochen Impfabstand bei AstraZeneca / Curevac sammelt weiter Daten für Zulassung / ... » Weiterlesen
Comirnaty erhält Zulassung für Jugendliche in der EU
Der erste COVID-19-Impfstoff für Jugendliche ist zugelassen: Die EMA empfahl am 28. Mai die Zulassung, die Europäische Kommission ließ Comirnaty prompt zu. Der mRNA-Impfstoff von Biontech/Pfizer ... » Weiterlesen
Impfwirksamkeit 100 Prozent – Moderna bald für Jugendliche?
Moderna plant, noch im Juni die Zulassung für seinen COVID-19-Impfstoff auch bei Jugendlichen zu beantragen. Die TeenCOVE-Studie an Jugendlichen zwischen zwölf und 17 Jahren zeigte eine ... » Weiterlesen
Die Corona-News des Tages
Belgien setzt Impfung mit Johnson & Johnson für Unter-41-Jährige aus / EU gegen AstraZeneca: Streit über fehlenden Impfstoff vor Gericht / Heil: Unternehmen über Sommer hinaus zu ... » Weiterlesen
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