Thema
Zulassung
Zulassungsantrag für proteinbasierte Novavax-Vakzine eingereicht
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat, wie sie selbst mitteilt, den Antrag auf eine bedingte Zulassung für den COVID-19-Impfstoff mit dem Namen Nuvaxovid erhalten. Der proteinbasierte Corona-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt vierten Migräne-Antikörper zur Zulassung – welchen Vorteil könnte er bringen?
Eptinezumab (Vyepti) soll als nunmehr vierter Migräne-Antikörper in der EU zugelassen werden, das empfiehlt die EMA. Verabreicht wird der zur Prophylaxe von Migräne eingesetzte CGRP-Antikörper als... » Weiterlesen
Spikevax erst ab 30
cha | Es ist schon ein merkwürdiger zeitlicher Zusammenhang: Am Tag, nachdem der US-Konzern Moderna bekannt gab, dass er die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs für 6- bis 11-Jährige bei der Europ... » Weiterlesen
EMA-Zulassungsempfehlung für Casirivimab/Imdevimab und Regdanvimab
Gleich zwei SARS-CoV-2-Antikörperpräparate hat das CHMP der EMA zur Zulassung empfohlen – es geht um Casirivimab/Imdevimab in Ronapreve von Roche und Regdanvimab in Regkirona von Celltrion. ... » Weiterlesen
Haben Pfizer und die FDA bei der Comirnaty-Studie geschludert?
Comirnaty beweist sich nach millionenfacher Impfung als exzellenter COVID-19-Imfpstoff, die schnelle Zulassung ermöglichte einen raschen Impfstart in der Pandemie. Nun kommt allerdings ein Verdacht ... » Weiterlesen
EMA will bis Weihnachten über Kinder-Impfstoffe entscheiden
Noch bis Weihnachten soll die Entscheidung zur Zulassung von COVID-19-Imfpstoffen für Kinder gefallen sein. Derzeit prüft die EMA bereits die mRNA-Vakzine von Pfizer/Biontech (Comirnaty) für Kinder... » Weiterlesen
COVID-19-Impfung: Kinderärzte wollen EMA und STIKO-Empfehlung abwarten
Sowohl die EMA als auch die FDA prüfen bereits die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty (Pfizer/Biontech) für Kinder ab fünf Jahren. Auch Moderna strebt danach, seinen mRNA-Impfstoff bei ab ... » Weiterlesen
Robuste Antikörperantwort auch bei 6-jährigen Kindern
Corona-Impfstoffe für Kinder: Moderna strebt danach, seinen mRNA-Impfstoff auch zum COVID-19-Schutz bei ab 6-Jährigen einzusetzen und hat nun ermutigende Daten vorgelegt. Damit will Moderna die ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
ck/du | Biontech treibt die Forschung rund um seinen Impfstoff Comirnaty® weiter voran, ein Antrag auf Zulassung für Kinder wurde eingereicht, eine vom CHMP positiv bewertete neue Formulierung ... » Weiterlesen
Pfizer/Biontech-Impfstoff bald für Kinder
Pfizer/Biontech streben die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffs für Kinder ab einem Alter von fünf Jahren an und haben bei der EMA die Zulassungserweiterung für Comirnaty beantragt. Geimpft ... » Weiterlesen
Curevac forscht nun auch an modifizierter mRNA
Curevac wird seinen ersten Corona-Impfstoffkandidaten nicht zur Zulassung bringen. Die mRNA-Vakzine CVnCoV hatte in Studien nur eine 48-prozentige Wirksamkeit gezeigt. Stattdessen konzentriert sich ... » Weiterlesen
EMA prüft COVID-19-Antikörper Casirivimab/Imdevimab
EMA und WHO haben bereits Empfehlungen zur Anwendung von Casirivimab/Imdevimab – dem Antikörper-Duo von Regeneron und Roche – ausgesprochen. Nun prüft die EMA die Zulassung dieser Antikö... » Weiterlesen
Keine separate Zulassung für Drittimpfungen
cel | Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA prüft aktuell die Auffrischimpfungen mit den mRNA-Impfstoffen von Pfizer/Biontech und Moderna. Gleichzeitig wird seit Anfang September bereits ... » Weiterlesen
Biontech stellt in Kürze Zulassungsantrag für Kinder ab fünf Jahren
Noch in den kommenden Wochen will Biontech die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren beantragen. Derzeit darf Comirnaty bereits bei ab Zwölfjährigen... » Weiterlesen
Auffrischimpfungen bald auch in der EU
Obwohl auch in Deutschland teils bereits drittgeimpft wird, hat die EMA zur Zulassung für eine Auffrischungsdosis bei COVID-19-Vakzinen noch nicht entschieden. Das könnte sich in Bälde ändern, ... » Weiterlesen
Kleiner Booster, große Wirkung
Moderna hat bei der FDA die Zulassung für eine Auffrischungsdosis mit seinem COVID-19-Impfstoff mRNA-1273 eingereicht – und zwar mit 50 µg. Damit ist die Auffrischung halb so stark dosiert wie die... » Weiterlesen
Curevac strebt Zulassung für CVnCoV an
Trotz einer nur mäßigen Impfwirksamkeit von 48 Prozent will Curevac die Zulassung seines Erst-Generationen-Impfstoffs gegen COVID-19 – CvnCoV – bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA ... » Weiterlesen
Chancen und Risiken des Off-Label-Use
In der palliativmedizinischen Betreuung stehen Erhalt und Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenen, lebenslimitierenden Erkrankungen an erster Stelle. Der medikamentösen ... » Weiterlesen
FDA erteilt Comirnaty reguläre Zulassung
Die FDA hat den ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen – Comirnaty von Pfizer/Biontech. Bislang war die mRNA-Vakzine in den Vereinigten Staaten nur im Rahmen einer Notfallzulassung auf dem Markt. Die ... » Weiterlesen
Licht, das sich „dreht“
Die Zulassung stereoselektiver Wirkstoffe hat in den vergangenen 20 Jahren ganz enorm zugenommen und den Einsatz racemischer Wirkkomponenten deutlich reduziert. Wie wichtig die Kenntnis über das ... » Weiterlesen
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