Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Entstehungsgeschichte eines neuen Arzneimittels: Nur wenige erreichen das Prü
Der durchschnittlich acht bis zu zehn Jahre dauernde Weg eines Wirkstoffes zum Medikament verläuft in Form eines Kreises: Während Forschung und Entwicklung zunächst die Grundlagen für die Substanz... » Weiterlesen
Die Apotheker müssen ihren Mehrwert verdeutlichen
BONN (im). Der Vorstandsvorsitzende des AOK-Bundesverbands bemängelt die jetzige Fassung zum Arzneibudget im Gesetz, wonach als Budget für 1999 das 96er Budget, erhöht um 7,5 Prozent, festgelegt ... » Weiterlesen
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura im Zusammenhang mit Ticlopidin
Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegen Veröffentlichungen [1, 2] sowie eine Bekanntmachung der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) aus dem Internet [3] vor, in ... » Weiterlesen
Der Weg in die Zukunft führt über Europa
BONN (hb). Durchaus positiv stimmen konnte der "politische Teil" des zweiten gemeinsamen Symposiums der Gesellschaft für Phytotherapie (Gphy) und der Gesellschaft für Arzneipflanzenforschung (GA) "... » Weiterlesen
Hyperforin im Johanniskraut
Zweifellos gehört Johanniskraut (Hypericum perforatum L.) zu den bestdokumentierten Arzneipflanzen; zahlreiche klinische Studien mit verschiedenen Handelspräparaten und Extraktzubereitungen belegen ... » Weiterlesen
Deutsche Nachzulassung weiter unter EU-Beschuß
BONN (whi). Die deutsche Nachzulassung ist nach Auffassung der EU-Kommission mit dem EU-Arzneimittelrecht nicht vereinbar. Die EU-Kommission hat daher ein Vertragsverletzungsverfahren gegen die ... » Weiterlesen
Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz mit dem Schwerpunkt Phytopharmaka
TÜBINGEN (hb). Bereits im Frühjahr 1997 hatte das Präsidium der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG) die Einrichtung einer Arbeitsgemeinschaft Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz beschlossen... » Weiterlesen
Anwendung nun auch bei gesunden Blutzellenspendern zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Berlin, hat für Lenograstim (Granocyte(r), glykosylierter humanidentischer Granulozyten-Kolonien-stimulierender Wachstumsfaktor) zusätzlich ... » Weiterlesen
Paclitaxel jetzt auch für das nicht kleinzellige Bronchialkarzinom zugelassen
Das Zytostatikum Paclitaxel (Taxol(r)) ist jetzt auch in Deutschland für die Behandlung des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) zugelassen. Das Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Pflanzliche Arzneimittel: Dialog soll zu einheitlichen Standards führen
BONN (hb). Die Qualitätsbeurteilung pflanzlicher Arzneimittel wurde aufgrund ihrer wachsenden Akzeptanz in der Bevölkerung in letzter Zeit vermehrt zum Gegenstand der wissenschaftlichen Diskussion. ... » Weiterlesen
Rahmenbedingungen verbessert
BONN (im). Die Rahmenbedingungen, in Deutschland zu forschen, Innovationen zu entwickeln und zu produzieren, haben sich für die pharmazeutischen Unternehmen in den letzten Jahren verbessert. ... » Weiterlesen
Forschungsstandort Deutschland gestärkt
BONN (im). Deutschland hat als Pharmastandort vor allem im Biotechnologiebereich aufgeholt. Insgesamt haben die forschenden Arzneimittelhersteller in den vergangenen Jahren auf schnellere ... » Weiterlesen
3.Jahrestagung der European Drug Utilization Research Group
Am 15. und 16.August fand in Berlin der diesjährige Workshop der EURO-DURG, dem Dachverband Nationaler Gesellschaften zur Erforschung des Arzneimittelgebrauchs, statt. Die Tagung wurde in Kooperation... » Weiterlesen
Medizinprodukte-Betreiberverordnung in Kraft: Ein Überblick
Die Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV) vom 29. Juni 1998 wurde am 6. Juni 1998 im Bundesgesetzblatt verkü... » Weiterlesen
C13-Harnstoff-Atemtest: Rezepturmäßig herstellbar?
In letzter Zeit sind offensichtlich häufiger Arztpraxen an Apotheken mit dem Anliegen herangetreten, ob Zubereitungen mit C13-Harnstoff für den Atemtest zur Helicobacter-Diagnostik rezepturmäßig ... » Weiterlesen
Foto: BfArM