Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Löschliste erschienen: Zweijährige Abverkaufsfrist
BERLIN (daz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger vom 30. Juni 2001 als Beilage die erste Löschliste fiktiver Zulassungen veröffentlicht » Weiterlesen
Nachzulassung: Pünktliches Ende in Sicht
Bonn (im). Zum 30. Juni dieses Jahres ist die Veröffentlichung der 5200 Arzneimittel im Bundesanzeiger geplant, deren Verkehrsfähigkeit erlischt, weil die Hersteller auf die Nachzulassung ... » Weiterlesen
Paul-Ehrlich-Insititut: Sicherheit in der Transfusionsmedizin – Virusinfek
Knapp 200 internationale Experten trafen sich am 7. und 8. Juni 2001 im Paul-Ehrlich-Institut in Langen zum 2. Internationalen Symposium "Advances in Transfusion Safety", um über die Sicherheit von ... » Weiterlesen
BPI-Hauptversammlung: Ein klares Nein zu Positivliste und Festbeträgen
BERLIN (ks). Positivliste, Entscheidungsprozesse im Gesundheitswesen sowie Neu- und Nachzulassung gehörten zu den Arbeitsschwerpunkten des Vorstandes des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie... » Weiterlesen
Nachzulassung: Löschungsliste in diesen Tagen
BONN (im). Die Veröffentlichung derjenigen Arzneimittel im Bundesanzeiger, deren Hersteller auf die Nachzulassung verzichteten, ist zum 30. Juni vorgesehen. Voraussichtlich am ersten Juli 2001 könne... » Weiterlesen
Wunsch der Industrie: Mehr Service durch BfArM
BONN (im). Die pharmazeutische Industrie begrüßte die angekündigten Verbesserungen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die neuen Strukturen ermöglichten die ... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Zulassung mehrere Appetitz
Bonn (bfarm/az). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat laut einer Pressemeldung am 6. Juni 2001 die sofortige Vollziehung der Bescheide über den Widerruf der ... » Weiterlesen
BtM: Neue Regeln für Altenheime
BONN (im). Künftig können Betäubungsmittelrezepte für Bewohner von Alten- oder Pflegeheimen durch Ärzte persönlich sowie durch ihre Praxismitarbeiter in der Apotheke vorgelegt werden. Der ... » Weiterlesen
Erwartung der Industrie: Nachzulassung – Behörde am Zug
BONN (im). Zur Überraschung für die Fachwelt lag die Zahl der Anträge zur Nachzulassung nach dem Januar-Stichtag deutlich niedriger als zuvor geschätzt. Die pharmazeutische Industrie erwartet ... » Weiterlesen
Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 AMG
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG » Weiterlesen
H. Möller, I. FlenkerCannabis als Arzneimittel &nda
In jüngster Zeit wird in der Fachpresse und in den Tagesmedien verstärkt die Verwendung von Cannabisprodukten als Arzneimittel (nachstehend: Cannabis-Arzneimittel) erörtert. Die Diskussion darüber... » Weiterlesen
Opioide: Buprenorphin erhält Zulassung zur Take-home-Verordnung
Seit mehr als 14 Monaten steht auch in Deutschland ein Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Buprenorphin (Subutex®) zur Substitutionsbehandlung Opiatabhängiger zur Verfügung, wie Essex Pharma ... » Weiterlesen
Depressionen: Venlafaxin für Erhaltungstherapie und Rezidivprophylaxe
Mit einem Beschluss vom 29. Januar 2001 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Indikationen des Antidepressivums Venlafaxin maßgeblich erweitert » Weiterlesen
Soziologie, Ökonomie und Sicherheit des Arzneimittels
Am 29. und 30. März fand die 8. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie e.V. (GAA) in Rostock-Warnemünde statt. 20 Vorträge beleuchteten ... » Weiterlesen
Gesundheitsministerium: BfArM soll europäisch arbeiten
BONN (im). Angesichts des Wettbewerbs der Zulassungsbehörden in Europa sollten auch die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verstärkt ... » Weiterlesen
Kindergesicherte Verpackungen
19. Ergänzung der Bekanntmachung zu einer Auflage nach §28 des Arzneimittelgesetzes (Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel » Weiterlesen
Bundesregierung: Gegen Verbot von Psychopharmaka für Kinder
BONN (im). Die Bundesregierung ist gegen ein allgemeines Verbot von Psychopharmaka für Kinder. Aufgrund der vorliegenden Informationen gebe es derzeit keinen Handlungsbedarf, erklärte der ... » Weiterlesen
Kritik am BfArM und an der 10. AMG-Novelle (BPI-Fachabteilung Selbstmedikation
FRANKFURT/MAIN (ral). Auf der Mitgliederversammlung der Fachabteilung Selbstmedikation des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) sprach der Vorsitzende Christian Heller am 14. Mä... » Weiterlesen
Metastasierendes Nierenzellkarzinom: EU-Zulassung für subkutanze Applikation v
Mit Datum vom 7. Februar 2001 hat die Chiron GmbH die Mitteilung des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) erhalten, dass das Institut keine Einwände gegen eine Zulassung von ... » Weiterlesen
Registrierung einer Ethikkommission
Bekanntmachung über die Registrierung einer Ethikkommission gemäß § 17 Abs. 7 des Medizinproduktegesetzes (MPG » Weiterlesen
Deutsches Arzneibuch
Änderung der Bekanntmachung betreffend die Richtlinie 1999/82/EG sowie die 27. und 34. Bekanntmachung zum Arzneibuch » Weiterlesen
Nachtauslieferung von Betäubungsmitteln
(ak/diz). Von einzelnen Apothekern wird immer wieder die Forderung erhoben, der Großhandel möge auch mit der Nachtbelieferung Betäubungsmittel (BtM) zustellen. Die Bundesopiumstelle warnt vor ... » Weiterlesen
Deutschland-Zulassung: Letrozol für Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 6. Februar Letrozol (Femara) als Therapie erster Wahl für Frauen nach der Menopause mit hormonsensitivem Brustkrebs im ... » Weiterlesen
Enzympräparate: Proteasen haben pharmakologische Wirkungen
Experten streiten um Wirkung und Wirksamkeit von Enzympräparaten. Während Kritiker selbst die Resorption von Enzymen als intakte Proteinmoleküle bezweifeln, ziehen Befürworter sogar klinische ... » Weiterlesen
Europäisches Arzneibuch: Neue Ausgabe von Pharmeuropa
(ga). Die neue, 232 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa", Vol. 13.1, January 2001, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 69 europäische Monographie-Entwürfe, ... » Weiterlesen
Foto: BfArM