Neue Ausgabe von Pharmeuropa

(ga). Die neue, 172 Seiten starke Ausgabe von -Pharmeuropa®, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 52 europäische Monographie-Entwürfe, die bis zum 30. September 1998 zur Diskussion gestellt werden.
Im Bereich der Drogenmonographien sind insgesamt 11 Monographien
-Almond oil, refined,
-Almond oil, virgin,
-Bilberry (dried fruit of) [Vaccinii fructus siccus],
-Butcher‚s Broom [Ruscus aculeatus],
-Citronella Oil [Citronellae aetheroleum],
-Cola (Cola spp.],
-Mallow [Malva sylvestris],
-Ribwort Plantain [Plantaginis folium],
-Rosemary Leaf [Rosmarini folium],
-Vegetable Oils [Vegetalis olea],
-Willow Bark [Salicis cortex],
zur Diskussion gestellt. Besonders hingewiesen sei auf die vorgesehenen Änderungen der Monographie -Homoeopathic Preparations der 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs, die für das Supplement 1999 vorgesehen sind.
Weiterhin befinden sich in dieser Ausgabe drei Monographie-Entwürfe über
-Arsenious Trioxide [Arsenici trioxidum],
-Potassium Sulphate [Kalii sulfas] und
-Saffron [Croci stigma],
die auf Basis der Monographien des HAB und des französischen homöopathischen Arzneibuchs harmonisiert wurden.
Schließlich ist noch eine Tabelle der Ausgangsstoffe enthalten, aus der die Unterschiede bzw. Gemeinsamkeiten in der allopathischen und homöopathischen Verwendung zu entnehmen sind.
Es folgt eine revidierte Version (Resolution AP-CSP [98] 2 vom 8. Mai 1998) der Resolution AP-CSP (96) 5 des -Procedure for Certification of Suitability of the Monographs of the European Pharmacopoeia sowie eine aktuelle Auflistung (Stand: April 1998) der Substanzen, die über ein Zertifikat nach dem Zertifikatsystem des Europäischen Arzneibuchs verfügen. Es sei zum wiederholten Male ein Verbesserungsvorschlag für diese aktualisierte Auflistung genannt: die Angabe eines Ausgabedatums der Liste würde das mühsame Suchen in der Spalte -Date of Revision nach dem neuesten Datum entbehrlich machen, um den aktuellen Stand der Liste zu erfahren.
Als Sonderheft June 1998 von Pharmeuropa® erschien eine 208 Seiten umfassende Dokumentation des Internationalen Seminars am 2./3. Dezember 1997 in Straßburg mit dem Titel -Certification of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia - Practical Aspects of the Procedure: How to prepare your Dossiers. Dieses kann zum Preis von 500,- FF in Straßburg bezogen werden.
Im Rahmen der internationalen Harmonisierung werden zur Information die Inhaltsverzeichnisse des Japanese Pharmacopoeial Forum Vol. 7, No. 2/ April 1998 sowie das Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 24, No. 2/Mar.-Apr. 1998 und Vol. 24, No. 3/May-June 1998 publiziert.
Außerdem werden die harmonisierten Monographie-Entwürfe über
-Silicon Dioxide Colloidal [Silica colloidalis dioxidum],
-Hypromelose [Hypromellosum],
-Methylcellulose [Methylcellulosum] und
-Silicon Dioxide [Silica dioxidum]
zur Diskussion gestellt.
Im Rahmen eines -Rapid Revision Process werden die folgenden Monographien der 3. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs 1997 für das Supplement zum 1. Januar 1999 geändert:
-Amitriptyline Hydrochloride [Amitriptylini hydrochloridum],
-Calcium Hydroxide [Calcii hydroxidum],
Cellulose Acetate Phthalate [Cellulosi acetas phthalas],
Charcoal, Activated [Carbo activatus],
-Chlorprothixene Hydrochloride [Chlorprothixeni hydrochloridum],
-Clostridium Chauvoei Vaccine for Veterinary Use [Vaccinum clostridii chauvoei ad usum veterinarium],
-Trimethoprim [Trimethoprimum],
-Undecylenic Acid [Acidum undecylenicum] und
-Zinc Undecylenate [Zinci undecylenas].
Das Inhaltsverzeichnis von -Pharmeuropa® Vol. 10.2, June 1998, ist nachstehend abgedruckt. Stellungnahmen sollten bis 30. September 1998 an das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommission, Seestraße 10, 13353 Berlin
mit Kopie an das
Technical Secretariat of the European Pharmacopoeia Commission, B.P. 907, F-67029 Strasbourg Cedex 1 (France),
Tel.: (333) 88412036
Telex: 880388f
Fax: (333) 88412771
gerichtet werden.
Bearbeitet und mitgeteilt von Dr. Gert Auterhoff, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Abteilung Pharmazie, Karlstr. 21, 60329 Frankfurt a.M.
Inhalt von Pharmeuropa 10.2, June 1998
Annual Report of Activities of the EDQM 1997
Draft Monographs for Comment
Almond oil, refined
Almond oil, virgin
Amlodipine besilate
Alphacyclodextrin
Ammonia (13N) injection
Apomorphine hydrochloride
Bilberry (dried fruit of)
Bismuth subgallate
Butcher‚s broom
Cimetidine hydrochloride
Cisapride monohydrate
Cisapride tartrate
Citronella oil
Cola
Cyanocobalamin (58CO) capsules
Docusate sodium (corrigendum)
Efficacy of antimicrobial preservation of
vaccines
Flumequine
Fluocinolone acetonide
Glicazide
Human anti-D immunoglobulin
Human varicella immunoglobulin for intravenous administration
Lactic acid
Levocabastine hydrochloride
Magaldrate
Mallow
Maltodextrin
Morantel hydrogentartrate
Paraffin, hard
Paraffin, light liquid
Paraffin, liquid
Paroxetine hydrochloride
Pepsin (assay section)
Polysorbate 80
Potassium diclofenac
Ribwort plantain
Risperidone
Rosemary leaf
Sodium lactate solution
Sodium molybdate dihydrate
Spray-dried glucose
Starting materials for homoeopthic preparations
Arsenious trioxide
Potassium sulphate
Saffron
Supercritical Fluid Chromatography
Timolol maleate
Triamcinolone
Vegetable oils
Water (15O) injection
Wool fat, hydrogenated
Willow bark
Technical Guide for Comment
Polymorphism
Reader‚s Tribune
EFIC/APIC position on Certification of Suitability
Certification of Conformity of the Monographs of the Ph. Eur.
Resolution AP-CSP (98) 2: Revision of the procedure of the Certification of Suitability
Certificates issued by the EDQM
General Information
Active substances
Excipients
Note on the description of TLC silica gel plates
New version of Standard Terms
Conditions of sale of CRS
List of CRS adopted - March 1998
Prepublication brochure - order form
List of texts adopted - March 1998
International Harmonisation
Annual report of International Harmonisation activities in 1997
Colloidal silicon dioxide
Hypromellose
Methylcellulose
Silicon dioxide
Contents of Forum of the USP
Contents of Forum of the JP
International Conferences
Animal sera used in the manufacture of pharmaceuticals
General monographs on dosage forms and pharmaco-technological test methods
Seville, Spain, 26-27 October 1998
Official Announcement -
Rapid Implementation
Calcium hydroxide
Cellulose acetate phthalate
Charcoal, activated
Chlorprothixene hydrochloride
Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use
Trimethoprim
Undecylenic acid
Zinc undecylenate
Scientific Notes
Cleavage of the carbon - phosphorous bond:
a novel application of the classical malaprade reaction
Chiral High-performance liquid chromatography methodology for the determination of the enantiomeric purity of levodopa
National Pharmacopeia Authoritiesl