Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Deutsches Arzneibuch
Zweite Bekanntmachung zur Richtlinie 1999/82/EG (Betr.: Bekanntmachung betreffend die Richtlinie 1999/82/EG sowie die 27. und 34. Bekanntmachung zum Arzneibuch vom 30. Januar 2001 » Weiterlesen
Hygieneanforderungen bei Medizinprodukten
Bekanntmachung über die Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten » Weiterlesen
Rauchentwöhnung: Nutzen-Risiko-Überprüfung für Bupropion eingeleitet
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das für Humanarzneimittel zuständige wissenschaftliche Komitee, das CPMP (Committee of Proprietary Medicinal Products) der Europ... » Weiterlesen
M. Schmidt, A. NahrstedtIst Kava lebertoxisch? &ndas
Im November 2001 informierte das BfArM die Presse über die Einleitung eines Stufenplanverfahrens zu den von Kava ausgehenden Leberrisiken. Führende Mitarbeiter des BfArM traten unter anderem in ... » Weiterlesen
Europäisches Arzneibuch: Neue Ausgabe von Pharmeuropa
(ga). Die 200 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa", Vol. 14.1, January 2002, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 65 europäische Monographie-Entwürfe, die bis ... » Weiterlesen
Verbesserung der Arzneimittelsicherheit: Schub für Pharmakogenetik?
BONN (im). Die Bundesregierung steht pharmakogenetischen Untersuchungsverfahren in der Arzneimittelbehandlung aufgeschlossen gegenüber. Zwar gebe es zur Zeit nur wenige solcher Methoden mit dem Ziel... » Weiterlesen
Zulassung für orales Chemotherapeutikum: Tegafur beim kolorektalen Karzinom
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt das neue orale Chemotherapeutikum Tegafur in Kombination mit Uracil (UFT) zur Primärtherapie des metastasierten kolorektalen... » Weiterlesen
Verschreibungspflicht: Kava-Kava bald verschreibungspflichtig?
BONN (bah/daz). Am 22. Januar tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Laut einer Pressemeldung des ... » Weiterlesen
Kinderarzneimittel: Mehr Infos nötig
BONN (im). Apotheker sollten sich noch mehr als bisher Ärzten, Eltern sowie den Angehörigen von Pflegeberufen als Ansprechpartner in der Arzneimitteltherapie von Kindern präsentieren. Sie sind prä... » Weiterlesen
Halogenkohlenwasserstoffe
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach... » Weiterlesen
Erste Absolventen im Studiengang "Drug Regulatory Affairs"
BONN (hb). Im Rahmen eines Festaktes erhielten die Absolventen des ersten Studiengangs "Master of Drug Regulatory Affairs" an der Universität Bonn am 28. November ihre Urkunden. Daneben wurden der ... » Weiterlesen
Reaktionen zum Gutachten des Sachverständigenrats: Konzeptionslos, gesundheit
Bonn (im). Das Sondergutachten zur Arzneimittelversorgung des Sachverständigenrates für die Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen rief etliche Reaktionen hervor. Teile der Industrie warnten vor ... » Weiterlesen
Pharmaforschung: Deutschland als Forschungsstandort nur Mittelfeld
BERLIN (im). Deutschland ist als Standort für Arzneimittelforschung weiter hinter den USA und Großbritannien zurückgefallen. Zu diesem Schluss kommt eine neue Studie der Boston Consulting Group (... » Weiterlesen
Generika-Industrie: Deutsche Unternehmen auf einem guten Weg nach Europa
BONN (hb). Der deutsche Generika-Markt nimmt gemessen am nationalen Gesamt-Arzneimittelmarkt den Spitzenplatz innerhalb der Europäischen Union ein. Sein bemerkenswertes Wachstum könnte sich durch ... » Weiterlesen
Zulassung für Kava-Kava-Präparate: Leberschäden durch Kava-Kava- und Kavain-h
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) teilte mit, dass es beabsichtigt, die Zulassung für Kava-Kava-haltige und Kavain-haltige Arzneimittel einschließlich homöopathischer... » Weiterlesen
Anhörung: Bessere Bedingungen für Kinder-Arznei nötig
BONN (im). Verbesserte Rahmenbedingungen für die Arzneimitteltherapie bei Kindern und Jugendlichen haben Vertreter der pharmazeutischen Industrie am 7. November bei einer Anhörung im ... » Weiterlesen
Antibiotika: Indikation für Ciprofloxacin um Milzbrand erweitert
Wegen des großen öffentlichen Interesses teilt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit, dass es dem Antrag der Firma Bayer stattgegeben hat, die Anwendungsgebiete für ... » Weiterlesen
Industrie zur Nachzulassung: "Qualität vor Schnelligkeit"
BONN (im). Die pharmazeutische Industrie begrüßt das zügige Arbeiten in der Nachzulassung. Die Hersteller wünschen sich gleichwohl eine stärkere Kommunikation der Zulassungsbehörde mit den ... » Weiterlesen
Neuregelung des Schadensersatzrechts: Verbraucherschützer fordern Nachbesserung
Berlin (ks). Die von der Regierung geplante Verschärfung der Arzneimittelhaftung geht Verbraucherschützern nicht weit genug. Der Verbraucherzentrale Bundesverband (VZBV) begrüßt die Änderungen ... » Weiterlesen
Neue Ausgabe von Pharmeuropa
(ga). Die 170 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa", Vol. 13.4, October 2001, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 32 europäische Monographie-Entwürfe, die bis ... » Weiterlesen
Arzneimittelsicherheit für Kinder: Einsatz bei Kindern oft außerhalb der Zul
BONN (im). Dass Arzneimittel, die für Erwachsene oder bestimmte Indikationen zugelassen wurden, häufig außerhalb dieses Zulassungsbereichs zum Beispiel an Kindern angewendet werden, ist ein ungelö... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes ... » Weiterlesen
BfArM im Dialog: Die Zulassungsbehörde fühlt sich wieder stark
BONN (hb). Bereits im vergangenen Jahr hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte damit begonnen, in einem größeren Rahmen einen regelmäßigen Meinungsaustausch mit Vertretern ... » Weiterlesen
Foto: BfArM