Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
EU-Richtlinie: Heilaussagen für Nahrungsmittel weiterhin verboten
BERLIN (im). Erstmals ist eine Definition für Nahrungsergänzungsmittel auf europäischer Ebene vorgelegt worden, die diese Produkte eindeutig den Lebensmitteln zuordnet, obwohl einige Hersteller sie... » Weiterlesen
Kindergesicherte Verpackungen
18.Ergänzung der Bekanntmachung zu einer Auflage nach §28 des Arzneimittelgesetzes (Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel » Weiterlesen
Aspirin erhält Zulassung bei Migräne
Aktuelle Nachricht für Migränepatienten: Mit "Aspirin Migräne" hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum ersten Mal einem Monopräparat mit dem Wirkstoff ... » Weiterlesen
Öko-Test-Liste verwirrt Verbraucher
BERLIN (bah/bpi). Am 23. Juni stellte die Zeitschrift "Öko-Test" ihre "Öko-Test-Positivliste Arzneimittel" vor. Die Pharmaverbände Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) und der ... » Weiterlesen
Darf ein BMG-Beamter eine Arzneizulassung bewerten?
(diz/bah). Wie aus einer kleinen Anfrage der FDP-Bundestagsfraktion an die Bundesregierung hervorgeht, hat Prof. Dr. Quiring als Leiter des Referats "Positivliste" in einem einstweiligen Verfü... » Weiterlesen
BfArM steht vor großen Herausforderungen
BONN (hb). Fast genau vor einem Jahr wurde in Bonn die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA), eine Fachgesellschaft, die sich speziell mit den regulatorischen Anforderungen an ... » Weiterlesen
10. AMG-Novelle ging durch
BONN (im). Der Bundesrat hat am 9. Juni in Bonn die zehnte Novelle des Arzneimittelgesetzes passieren lassen, die voraussichtlich am ersten Juli in Kraft tritt. Mit der 10. AMG-Novelle soll die ... » Weiterlesen
Nachzulassung: Verbraucherverbände monieren AMG-Novelle
BONN (im). Die Verbraucherverbände haben eine Beschwerde gegen die zehnte Novelle des Arzneimittelgesetzes (10. AMG-Novelle) bei der EU-Kommission in Brüssel eingereicht. Sie werfen der ... » Weiterlesen
Arzneimittelinstitut BfArM: Personalsituation ist dramatisch
(diz). In einem Brief an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) drückt der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) seine Besorgnis über die "dramatische ... » Weiterlesen
E. EikermannStrukturwandel im Arzneimittelmarkt &nda
Das wissenschaftliche, wirtschaftliche, gesellschaftliche und politische Umfeld um die Apotheke und den Apothekerberuf ändert sich rasch. Die veränderten Rahmenbedingungen stellen die Pharmazeuten ... » Weiterlesen
10. AMG-Novelle verabschiedet – Push für Nachzulassung kommt
BONN (im). Der Bundestag hat am 12. Mai die zehnte Novelle des Arzneimittelgesetzes verabschiedet, die die Nachzulassung beschleunigen soll. Damit werden Beanstandungen der Europäischen Kommission ... » Weiterlesen
BfArM-Leiter zur 10. AMG-Novelle: Wir machen das Beste daraus
BONN (im). Der Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte ist zuversichtlich, die Nachzulassung in Deutschland 2005 abzuschließen. Er wünsche sich eine noch schnellere Lösung... » Weiterlesen
Surftipps: Behörden im Internet
Das Internet ist längst kein exotischer Treffpunkt für Technikbegeisterte mehr, sondern ein etabliertes Informationsmedium. Wer noch nicht "drin ist", ist heute eigentlich fast schon out - das gilt ... » Weiterlesen
Entwurf zur Änderung der Standardzulassung
BONN (im). Die Standardzulassungen von Anthranoid-, Paracetamol- und Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln, die sich auf Grund von Einzelzulassungen im Verkehr befinden, sollen geändert werden » Weiterlesen
Neue Ausgabe von Pharmeuropa
(ga) Die neue, 198 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa", Vol. 12. 2. April 2000, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 56 europäische Monographie-Entwürfe, die ... » Weiterlesen
Nachzulassung: Zeitplan der 10. AMG-Novelle verschoben
Bonn (im). Überraschend ist der Zeitplan für die zehnte Novelle des Arzneimittelgesetzes (10. AMG-Novelle) um vier Wochen verschoben worden. Jetzt soll sich der Bundestag am 15. Mai abschließend ... » Weiterlesen
Nahrungsergänzungsmittel – zwischen Ernährung und Arznei
"Nahrungsergänzungsmittel - zwischen Ernährung und Arznei" war der Titel einer vom 23. bis 24.Februar in Würzburg von der Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) durchgefü... » Weiterlesen
Indikationserweiterung: Pravastatin jetzt auch zur Therapie der instabilen Angin
Der Lipidsenker Pravastatin (Pravasin® protect) ist jetzt auch zur Behandlung von Hochrisiko-Patienten mit instabiler Angina pectoris zugelassen worden. Aufgrund der Ergebnisse der LIPID-Studie ... » Weiterlesen
Niedermolekulares Heparin: Neue Indikationen für Enoxaparin
Das niedermolekulare Heparin Enoxaparin (Clexane®) ist seit 1. März 2000 in Deutschland auch zur Therapie tiefer Venenthrombosen sowie zur Therapie der instabilen Angina pectoris und des Nicht-Q-... » Weiterlesen
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Leitlinien würden Viagra sic
17 Männer sind in Deutschland bereits in Zusammenhang mit dem Potenzmittel Viagra gestorben. Diese Bilanz knapp anderthalb Jahre nach Zulassung des Medikaments hat die Arzneimittelkommission der ... » Weiterlesen
Bundesrat: Drogenkonsumräume künftig Sache der Länder
BONN. Nachdem der Deutsche Bundestag am 24. Februar das Dritte Gesetz zur Änderung des Betäubungsmittelgesetzes auf entsprechende Empfehlung des Vermittlungsausschusses in geänderter Fassung ... » Weiterlesen
Johanniskrautpräparate: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
BONN (diz). Nachdem bereits mehrere Fachzeitschriften über mögliche Wechselwirkungen von Johanniskrautpräparaten mit anderen Arzneimitteln berichteten (siehe auch DAZ 1999, Nr. 49, S. 24), und ... » Weiterlesen
Foto: BfArM