Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
2. MPG-Änderungsgesetz: Keine Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Bonn (im). Die Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten wird voraussichtlich doch nicht im geplanten Änderungsgesetz zu Medizinprodukten enthalten sein. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG... » Weiterlesen
Ex-ante erfüllt, und was dann? (Meinung)
Die 10. AMG-Novelle stellte den Pharmaherstellern eine Frist (31. Januar 2001) zum Nachreichen von Unterlagen im Nachzulassungsverfahren. Um die Nachzulassung von Arzneimitteln nicht zu einer ... » Weiterlesen
BfArM-Umzug
Bekanntmachung über den 2. Teilumzug des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Bonn - Änderung der Adressen für Anlieferungen » Weiterlesen
Arzneimittelrisiko BSE
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II (Fertigarzneimittel, die in die Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel ... » Weiterlesen
Verlängerungstermine von Arzneimitteln
Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel: Nachzulassung im Zeitplan
BONN (im). Die Nachzulassung von Arzneimitteln liegt nach Angaben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) "voll im Zeitplan". Das BfArM in Bonn rechnet mit dem Abschluss der ... » Weiterlesen
Vollzug der 10. AMG-Novelle: BAH vermisst Augenmaß
BONN (bah/diz). Wie von der 10. AMG-Novelle vorgesehen läuft für Pharmahersteller die Frist zum Nachreichen von Unterlagen im Nachzulassungsverfahren ab. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
BSE-Infektionsrisiken von Frischzellen
STUTTGART (smbw/diz). Beim Einsatz von Rinderorganextrakten im Rahmen der Frischzellentherapie bestehen potenzielle Infektionsrisiken. Darauf hat angesichts der aktuellen BSE/TSE-Situation das ... » Weiterlesen
Pharmahersteller: Kritik am BfArM
BONN (im). Pharmahersteller erwarten von der deutschen Zulassungsbehörde eine pragmatische Umsetzung der Nachzulassung. Scharf lehnte der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in Bonn ... » Weiterlesen
Das Aus für freiverkäufliche Johanniskraut- und Gelee Royale-haltige Arzneimit
(bah/diz). Niedrig dosierte Johanniskraut-haltige Arzneimittel und Arzneimittel, die Bienenköniginnenfuttersaft (Gelee Royale) enthalten, gibt es seit vielen Jahren auf dem deutschen ... » Weiterlesen
Wundermittel: BfArM warnt vor unwirksamen Schlankheitsmitteln
BONN (bfarm/diz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn weist erneut darauf hin, dass immer wieder Schlankheitsmittel ohne Arzneimittelzulassung und mit irrefü... » Weiterlesen
Pharmaverband BAH: Kein Problem beim Mitvertrieb
BONN (im). Teile der pharmazeutischen Industrie halten die skeptische Haltung der Europäischen Kommission zum deutschen Mitvertriebsrecht für unbegründet. Bei der Frage Zulassungsinhaber versus ... » Weiterlesen
Arzneimittelsicherheit: Verständliche Packungsbeilagen in Sicht
MÜNCHEN (ms). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will künftig die Packungsbeilagen für in Deutschland zugelassene Arzneimittel verständlicher formulieren. Grundlage ... » Weiterlesen
Arzneimittel und BSE: Hochrisikomaterialien werden verboten
BONN (im). Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn haben Maßnahmen gegen BSE bei Arzneimitteln verschärft. Zu diesem Zweck... » Weiterlesen
Ibuprofen: Neuer Text für Packungsbeilage
Die gemeinsamen Anstrengungen von Industrie und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) um verständlichere Packungsbeilagen zeigen konkrete Ergebnisse. Mit der ... » Weiterlesen
CSE-Hemmer: BfArM erweitert Indikation für Simvastatin
Nach der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hat nun auch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) dem CSE-Hemmer Simvastatin (Zocor®) die Zulassung für den Einsatz zur Erh... » Weiterlesen
AMG-Einreichungsverordnung
Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln (AMG-Einreichungsverordnung - AMG-EV) Vom 21. Dezember 2000 (aus BGBl... » Weiterlesen
Bekanntmachung zur AMG-EV
Bekanntmachung zur Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln (AMG-Einreichungsverordnung - AMG-EV » Weiterlesen
Antibiotika: Ceflixim jetzt auch zur 5-Tages-Therapie zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat dem Oralcephalosporin Cefixim (Cephoral) jetzt die Zulassung zur 5-Tages-Therapie erteilt » Weiterlesen
BPI: Verabschiedet Frankfurter Erklärung
Zum Verzicht auf die Positivliste erstattungsfähiger Arzneimittel hat der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) am 5. Dezember die Bundesregierung aufgefordert » Weiterlesen
Patientenfreundliche Packungsbeilage für Ibuprofen
(bah/diz). Pharmaindustrie und Behörden bemühen sich um patientenfreundlichere Packungsbeilagen. Ein erster Erfolg der gemeinsamen Anstrengung liegt nun vor: In der Sitzung am 11. Dezember in Bonn ... » Weiterlesen
Europäisches Arzneibuch: Neue Ausgabe von Pharmeuropa
(ga). Die neue, 150 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa", Vol. 12.4, Oktober 2000, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 30 europäische Monographie-Entwürfe, ... » Weiterlesen
Atypisches Neuroleptikum: Risperidon auch zur Rezidivprophylaxe
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt nach einer Information von Janssen-Cilag und Organon die Zulassung des atypischen Neuroleptikums Risperidon (Risperdal) ... » Weiterlesen
Gesundheitswesen: Das Budget-Limit ist erreicht
(diz). In Deutschlands Gesundheitswesen bahnt sich ein Desaster an. Ärzte haben ihr Budget für dieses Jahr ausgeschöpft, den Patienten werden Arzneimittel oder ärztliche Hilfe verweigert, die ... » Weiterlesen
Foto: BfArM