Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. März 2021 (BAnz AT 22.03.2021 B5) ist die „218. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Februar 2020 bis 29. Februar 2020)“ vom 3. November 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: andere chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen [PF-ILDs])“ vom 4. Februar 2021 (BAnz AT 23.03.2021 B2),
• Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren [homozygot bzgl. F508del-Mutation])“ vom 18. Februar 2021 (BAnz AT 23.03.2021 B3),
• Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50-Mio.-Euro-Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren [homozygot bzgl. F508del-Mutation])“ vom 18. Februar 2021 (BAnz AT 23.03.2021 B4)

abgedruckt.*
 

LAK: Änderung der Prüfungsordnung

Die Landesapothekerkammer Hessen gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„Änderung der Prüfungsordnung für die Durchführung der Abschluss­prüfung der Pharmazeutisch-­kaufmännischen Angestellten der Landesapothekerkammer Hessen“ vom 11. Januar 2021.

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