- DAZ.online
- News
- Pharmazie
- Vidprevtyn beta: Booster-...
COVID-19-Impfstoff von Sanofi
Vidprevtyn beta: Booster-Zulassung für weiteren Protein-Untereinheiten-Impfstoff
Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, konnte man schnell absehen, dass das nicht der Fall sein wird. Da erscheint es kein Verlust, dass jetzt der zweite proteinbasierte Corona-Impfstoff lediglich für Auffrischimpfungen zugelassen wurde – er richtet sich gegen die Beta-Variante.
Erst im Dezember vergangenen Jahres hat die EU-Kommission den ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoff zugelassen: Nuvaxovid von Novavax. Anders als in den bis dahin vor allem eingesetzten mRNA- und Vektorvakzinen kommt in solchen Proteinuntereinheiten-Impfstoffen das Spikeprotein des Coronavirus direkt als Antigen zum Einsatz. Im Juni dieses Jahres hatte die europäische Arzneimittelbehörde EMA empfohlen, den Impfstoff auch bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren einzusetzen.
Mehr zum Thema
Novavax: Erster Proteinbasis-Impfstoff für die EU
EU lässt COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid zu
COVID-19-Impfung
Was Apotheker zu Nuvaxovid wissen müssen
EMA-Empfehlung zu Nuvaxovid
Auch Kinder ab 12 Jahren sollen mit Corona-Impfstoff von Novavax geimpft werden dürfen
Im September dieses Jahres hat die EMA dann empfohlen, Nuvaxovid auch als Auffrischimpfung (Booster) für Erwachsenen zuzulassen, unabhängig von den zuvor eingesetzten Impfstoffen. Die Ständige Impfkommission in Deutschland STIKO empfiehlt ihn jedoch noch nicht für Auffrischimpfungen.
Schon im Juli 2021 war allerdings bekannt geworden, dass die EMA ein sogenanntes Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren proteinbasierten COVID-19-Impfstoff gestartet hatte. „In einem Rolling-Review-Verfahren können die erforderlichen Daten für einen vollständigen Zulassungsantrag nacheinander zur Bewertung eingereicht werden, während ein Teil der Untersuchungen und Auswertungen noch läuft“, erläuterte das Paul-Ehrlich-Institut dazu. Der Impfstoff war vom französischen Hersteller Sanofi Pasteur entwickelt worden. Außerdem verriet das PEI bereits den Namen des neuen Impfstoffs und erklärte dessen Art der Funktion so:
Vidprevtyn ist ein Protein-basierter Subunit-Impfstoff, der aus einer in Zellkultur hergestellten Version des Spikeproteins des SARS-CoV-2 besteht und mit einem Wirkverstärker (Adjuvans) versehen ist.“
Im Februar war die Entwicklung und Prüfung so weit fortgeschritten, dass Sanofi und GSK (GlaxoSmithKline steuert das Adjuvans bei) die Zulassung für ihren Corona-Impfstoffkandidaten Vidprevtyn® beantragen wollten. Das enthaltene Antigen ist ein rekombinant hergestelltes Spikeprotein gegen das ursprüngliche Coronavirus (D614). Neben der monovalenten COVID-19-Vakzine gegen das Ursprungs-Coronavirus forschten die Impfstoffhersteller auch an einer bivalenten Vakzine, die neben dem Wildtypvirus auch die Beta-Variante (B.1.351) von SARS-CoV-2 adressiert.
Und gerade diese Adressierung der Beta-Variante hat nun offenbar für die endgültige Zulassung das Rennen gemacht: Die europäische Kommission hat am heutigen Freitag die Zulassung für Vidprevtyn Beta erteilt.
Rolling Review
EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Sanofi
Vidprevtyn überzeugt in Studien
GSK/Sanofi planen Zulassung für zweiten proteinbasierten COVID-19-Impfstoff
Boostern mit COVID-19-Impfstoffen – ein Überblick
Welches Vakzin soll es sein?
Wie aus der Zulassungsempfehlung der EMA vom 10. November hervorgeht, wird der Impfstoff lediglich als Auffrischungsimpfstoff (Booster) für Erwachsene empfohlen. Diese sollen zuvor mit einem mRNA-Impfstoff oder Vektorimpfstoff geimpft worden sein. Als Auffrischimpfung für Nuvaxovid eignet sich Vidprevtyn Beta somit (noch) nicht.
Vidprevtyn Beta – zur Auffrischung besser als Comirnaty?
In einer Studie mit 162 Erwachsenen wurde der Impfstoff, der sich gegen das Spikeprotein der Beta-Variante von SARS-CoV-2 richtet, zur Auffrischung mit Comirnaty (zielt auf den Wildtyp) verglichen. Dabei soll Vidprevtyn Beta mehr Antikörper gegen Omikron BA.1 erzeugt haben als Comirnaty. Vidprevtyn Beta soll deshalb – als Auffrischimpfung – mindestens so wirksam sein wie Comirnaty.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählten Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, allgemeines Unwohlsein und Schüttelfrost. Sie sollen in der Regel leicht und von kurzer Dauer gewesen sein.
EMA prüft Zulassung
Skycovion – ein weiterer Nanopartikel-Impfstoff gegen COVID-19
RNA, Vektor und VLP
Virus-like-Particles: Dritte Impfstofftechnologie gegen COVID-19 in Europa
Hintergrundwissen zu VLA2001 von Valneva
Tote Viren gegen Corona
Damit befinden sich jetzt noch
- Sputnik V, Gam-COVID-Vac (Gamaleya Institute),
- COVID-19 Vaccine HIPRA (PHH-1V) (HIPRA Human Health S.L.U.) und
- COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated (Sinovac)
im Rolling-Review-Verfahren der EMA. Außerdem wurde für Skycovion im August ein Zulassungsantrag gestellt. Auch dabei handelt es sich um einen proteinbasierten Impfstoff. Skycovion zählt wie der Impfstoff von Novavax zu den antigenpräsentierenden Nanopartikel-Impfstoffen. Nuvaxovid zählt jedoch zum Typ Mizellen, Skycovion zu den Protein-Nano-Partikeln.
Man darf also gespannt sein, ob bald mehr proteinbasierte COVID-19-Impfstoffe auf den Markt kommen und damit auch mehr Möglichkeiten, Grundimmunisierungen mit solchen aufzufrischen.
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.