Thema: EU
Europäische Kommission
Antihypertensivum bei ADHS
Für Kinder und Jugendliche mit ADHS wird voraussichtlich ab Januar ein neues Medikament EU-weit verfügbar sein. Die Europäische Kommission hat kürzlich Guanfacin (Intuniv®) die Zulassung erteilt... » Weiterlesen
Rasi kehrt auf seinen Posten als Direktor zurück
Der alte und neue Direktor der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) heißt Professor Guido Rasi. In einer außerordentlichen Sitzung hat der Verwaltungsrat der Agentur gestern den italienischen ... » Weiterlesen
Ähnlich, gleich oder klinisch überlegen?
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Das europäische System der Orphan Designation versucht, wirtschaftliche Nachteile durch Anreize zu kompensieren. ... » Weiterlesen
Hilfe bei seltenen Krankheiten
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Die Pharmakotherapie von Patienten, die unter seltenen Erkrankungen leiden, gestaltet sich komplizierter als die ... » Weiterlesen
EU-Kommission will Arzneizugang erleichtern
Die Europäische Kommission will den am wenigsten entwickelten Ländern den Zugang zu günstigen Arzneimitteln ermöglichen. Ausdrücklich unterstützt sie das Bestreben dieser Länder nach einer... » Weiterlesen
Systematisch gegen Fälschungen
Gefälschte Medikamente stellen eine große Gefahr für die Arzneimittelsicherheit dar. Dies gilt umso mehr, wenn Fälschungen in der legalen Vertriebskette auftauchen. Auch wenn Kritiker immer wieder... » Weiterlesen
Zahlreiche Generika-Zulassungen ruhen
STUTTGART (wes) | In Deutschland sind seit Freitag etliche Generika nicht mehr verkehrsfähig. Ihre Zulassung beruhte unter anderem auf Studien der in Verruf geratenen indischen Firma GVK-Biosciences... » Weiterlesen
Neue Liste ruhender Zulassungen
STUTTGART (jb) | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Ende letzter Woche den EU-Beschluss zu den generischen Arzneimitteln, deren Zulassungen aufgrund von zweifelhaften... » Weiterlesen
EU-Beschluss umgesetzt: Zulassungen ruhen ab heute
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat den EU-Beschluss zu den generischen Arzneimitteln, deren Zulassungen aufgrund von zweifelhaften Studiendaten der indischen ... » Weiterlesen
Fälschungsschutz kommt voran
BERLIN (ks) | Die Europäische Kommission hat vergangene Woche den lange erwarteten Entwurf einer delegierten Verordnung zur Konkretisierung der Fälschungsschutzrichtlinie veröffentlicht. Diese ... » Weiterlesen
EU-Kommission legt delegierten Rechtsakt vor
Die Europäische Kommission hat den lange erwarteten Entwurf einer delegierten Verordnung zur Konkretisierung der Fälschungsschutzrichtlinie veröffentlicht. Darin bestimmt sie unter anderem die ... » Weiterlesen
Pfizer darf Hospira unter Auflagen übernehmen
Die Europäische Kommission hat die von Pfizer geplante Übernahme des Spezialisten für injizierbare Medikamente und Infusionstechnologien Hospira geprüft und genehmigt. Die Genehmigung erfolgt ... » Weiterlesen
Apothekenketten und OTC-Freigabe
BERLIN (lk) | Über 86 Milliarden Euro frisches Geld wollen die EU-Regierungschefs in den kommenden drei Jahren nach Griechenland pumpen. Als Gegenleistung fordern sie weitreichende Reformen und ... » Weiterlesen
TTIP-Resolution im zweiten Anlauf
Das Europäische Parlament hat am Mittwoch im zweiten Anlauf eine umstrittene Resolution zum EU-Freihandelsabkommen mit den USA (TTIP) verabschiedet. 436 Abgeordnete stimmten für und 241 gegen die... » Weiterlesen
Pharmaziestudenten fordern Impfung in Apotheken
Um höhere Durchimpfungsraten zu erreichen, sollten Apotheker aller EU-Mitgliedstaaten impfen dürfen. Es sei an der Zeit, derlei Maßnahmen umzusetzen, finden die europäischen Pharmaziestudierenden... » Weiterlesen
Tierversuche nach wie vor unverzichtbar
Remagen - Auch wenn es noch so wünschenswert wäre, in der präklinischen Forschung ganz ohne Tierversuche auszukommen – noch ist die Zeit nicht reif dafür. Zu diesem Schluss kommt die Europä... » Weiterlesen
Keine Liberalisierung per se
Berlin - Dienstleistungen sollen durch das Freihandelsabkommen zwischen EU und USA nicht per se liberalisiert werden können. Diese und weitere Forderungen richtete der Ausschuss für ... » Weiterlesen
Kodierung für menschliche Gewebe und Zellen
Remagen – Die Europäische Kommission hat neue Regeln angenommen, die die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards für menschliche Gewebe und Zellen weiter festigen sollen. Nach den Vorgaben von ... » Weiterlesen
Gleich, ähnlich oder anders?
Von Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Nach Einführung der ersten Biopharmazeutika in den frühen Achtzigerjahren ist deren Bedeutung immer weiter gestiegen. Im Jahre 2012 stieg der Umsatz von ... » Weiterlesen
Neue GLP-1-Agonisten einmal wöchentlich
Inkretinmimetika erlauben eine effektive Blutzuckerkontrolle ohne intrinsisches Hypoglykämierisiko und ohne Gewichtszunahme. Die seit der Einführung von Exenatid (2007) gesammelte Evidenz stützt ... » Weiterlesen
AMK: EU-Kommissions-Entscheid abwarten
Am Freitag empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Ruhen mehrerer hundert EU-Zulassungen. Für Apotheken und Patienten ändere sich aber vorerst nichts, erklärte daraufhin der AMK-... » Weiterlesen
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