Thema: EU
Europäische Kommission
Internethandeln bedroht Arzneimittelsicherheit
Von Martin Wesch | Der Versandhandel über das Internet gefährdet nicht nur die Arzneimittelversorgung durch deutsche Apotheken, seitdem der Versand nicht mehr an die Preisbindung ... » Weiterlesen
Ein Mehr für die Patientensicherheit
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte, die voraussichtlich zur Jahreswende offiziell verabschiedet wird, hat das Ziel, „einen soliden, transparenten, berechenbaren und nachhaltigen Rechtsrahmen f... » Weiterlesen
Noch sicher wirksam oder schon verfallen?
Die aktuellen Diskussionen über den Sinn und Unsinn der Zytostatika-Ausschreibungen und hier insbesondere zur Stabilität parenteraler Zytostatika-Zubereitungen werden von den verschiedenen ... » Weiterlesen
Noch keine HIV-Präexpositionsprophylaxe für deutsche Patienten
Die Europäische Kommission hat Truvada zur HIV-Präexpositions-Prophylaxe zugelassen. Deutsche Patienten müssen allerdings noch ein wenig Geduld haben. Truvada darf in dieser Indikation erst ... » Weiterlesen
Sanofi darf Boehringer-OTC übernehmen
Der französische Pharmakonzern Sanofi darf das OTC-Geschäft seines deutschen Wettbewerbers Boehringer Ingelheim übernehmen. Die Wettbewerbshüter der EU-Kommission knüpfen die Übernahme ... » Weiterlesen
EMA will Colistin-Verbrauch um zwei Drittel reduzieren
Aufgrund von zunehmenden Resistenzen gegen das Reserveantibiotikum Colistin will die EU die Verwendung bei Tieren stark reduzieren. Nach Vorschlägen der Europäischen Arzneimittelagentur EMA soll die... » Weiterlesen
Gabriel will schnell entscheiden
In der letzten Woche mehrten sich die Stimmen aus der SPD, die das Freihandelsabkommen TTIP am liebsten direkt beerdigen würden. Nun fordert SPD-Chef Sigmar Gabriel, das Ergebnis der letzten ... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Wie ein EuGH-Generalanwalt den deutschen Apothekenmarkt aus den Angeln heben könnte. Warum ein bisschen Digitalisierung nicht geht und Lieferengpässe ein Skandal sind. Warum am bayerischen ... » Weiterlesen
Kompromiss bei Medizinprodukten
Vertreter des Europäischen Parlaments, des Ministerrats und der Kommission haben sich nach langen und zähen Verhandlungen auf einen Kompromiss zur besseren Regulierung von Medizinprodukten und In-... » Weiterlesen
Gruselbilder auf Zigarettenschachteln kommen
So mancher Raucher kennt die Schockfotos auf Zigarettenschachteln bereits aus dem Urlaub. Die Bilder zeigen, was Rauchen im menschlichen Körper verursacht. Der Bundestag billigte am Freitag die ... » Weiterlesen
Teva kann Allergan Generics unter Auflagen übernehmen
Der israelische Pharmakonzern Teva, zu dem auch Ratiopharm gehört, darf den irischen Generika-Hersteller Allergan übernehmen: Die Europäische Kommission genehmigte den Deal - unter Auflagen » Weiterlesen
Gesicherte Packungen
Die Europäische Kommission hat die delegierte Verordnung zur Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln veröffentlicht und damit auch den... » Weiterlesen
Apotheker haben die Rote Laterne
Die Freien Berufe sind ein europäischer Wachstumsmarkt: Rund 1,3 Millionen Menschen sind allein in Deutschland als Freiberufler tätig. Auch in Nordrhein-Westfalen geht der Trend nach oben – mit ... » Weiterlesen
Fortschritte bei der Medizinprodukte-Verordnung
2011 und 2012 sorgte der Skandal um die mangelhaften Silikon-Brustimplantate der französischen Firma PIP für Schlagzeilen. Seitdem ist klar: Die europäischen Regelungen zu Medizinprodukten müssen... » Weiterlesen
Biosimilarhersteller kritisieren Open-House-Verträge
Nach Infliximab hat jüngst mit Etanercept ein zweiter biosimilarer monoklonaler Antikörper eine Zulassung der Europäischen Arzneimittelagentur erhalten. Noch ist in Deutschland lediglich das ... » Weiterlesen
Die Sache mit dem „T“
Die Wirkstoffe Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid zählen zu den oralen Tumortherapeutika („ZytOralia“) und Immunmodulatoren („IMiDs“). Sie werden für verschiedene Indikationen und auch ... » Weiterlesen
Ambroxol ist ein sicherer Arzneistoff
Die Europäische Kommission hat das positive Nutzen-Risiko-Profil von Ambroxol- und Bromhexin-haltigen Arzneimitteln bestätigt. Die entsprechenden Arzneimittel bleiben daher in allen zugelassenen ... » Weiterlesen
Samsung mit Biosimilar
ks | Der koreanische Samsung-Konzern ist zwar vor allem wegen seiner Handys bekannt, die diversen Töchter sind jedoch in vielen Bereichen tätig. Jetzt hat Samsung Bioepis mitgeteilt, dass die Europ... » Weiterlesen
Samsung macht Enbrel Konkurrenz
Schon bald soll es in Europa ein erstes Enbrel®-Biosimilar geben: Das koreanische Unternehmen Samsung Bioepis gab diese Woche bekannt, dass die Europäische Kommission Benepali® (Etanercept) ... » Weiterlesen
Arzneimittelentwicklung
Von Helga Blasius | In der letzten Folge der DAZ-Serie Arzneimittelrecht wurden die Grundlagen der nichtklinischen Prüfung und teilweise auch der klinischen Prüfung dargestellt. In dieser Folge geht... » Weiterlesen
Certolizumab Pegol jetzt auch First-line-Therapie bei rheumatoider Arthritis
Die Europäische Kommission hat Certolizumab Pegol (Cimzia) in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von rheumatoider Arthritis bei Patienten zugelassen, die zuvor noch keine Basistherapie ... » Weiterlesen
Neue Arzneimittel, Ausschreibungen bei Zytostatika, Probleme bei Plegridy
Die EMA hat gute Arbeit geleistet, denn die Europäische Union hat soeben drei Arzneimittel bzw. Arzneitherapien zugelassen: Praxbind als Antidot von Pradaxa, Entresto gegen chronische ... » Weiterlesen
Rasi ist wieder Chef
Guido Rasi ist seit Montag, den 16. November wieder offiziell Direktor der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency – EMA). Der italienische Mediziner hat die EMA bereits ... » Weiterlesen
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