Thema: EU
Europäische Kommission
Neuer Asthma-Antikörper Benralizumab erhält Zulassung
Astra Zeneca hat die EU-weite Zulassung für Fasenra® erhalten. Bei erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Asthma kann Benralizumab künftig als Add-on-Behandlung zu hochdosierten ... » Weiterlesen
Hydrocortison bei Nebennieren-Insuffizienz speziell für Kinder
Kommt bald ein neues „Kinder-Arzneimittel“? Zumindest hat der Humanarzneimittel-Ausschuss der EMA (CHMP) Alkindi® als PUMA-Arzneimittel zur Zulassung empfohlen. Bei Erwachsenen bereits ... » Weiterlesen
EMA will verbesserte Packungsbeilagen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Aktionsplan zur Optimierung der Packungsbeilage und der Fachinformation vorgelegt. In den nächsten Jahren sollen die Vorgaben für die Gestaltung ... » Weiterlesen
Tetrazepam-Zulassung ruht weiter
Vier Jahre ist es nun her, dass Tetrazepam vom Markt genommen wurde. Die Europäische Kommission hatte im Mai 2013 entschieden, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tetrazepam-haltigen ... » Weiterlesen
Neue Vorgaben für problematische Hilfsstoffe
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die Europäische Kommission haben die Liste von Hilfsstoffen überarbeitet, die vorgibt, welche Stoffe die Pharmaunternehmen unter welchen Bedingungen ... » Weiterlesen
Bonns Chancen als EMA-Sitz sinken
BERLIN (hb/daz) | Die Entscheidung über den künftigen Sitz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) rückt näher. Die bisher in London ansässige Agentur muss infolge des Brexits umziehen. ... » Weiterlesen
Chancen auf EMA-Umzug nach Bonn gesunken
Die Europäische Kommission hat am Samstag ihre Bewertung der Kandidaten für den Sitz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht. Der deutsche Bewerber Bonn kommt dabei nicht gut ... » Weiterlesen
Europa, Digitalisierung und Rx-Versandverbot
Der diesjährige Deutsche Apothekertag steht vor der Tür: Vom 13. bis 15. September wird er stattfinden, dieses Jahr wieder in Düsseldorf. Nun hat die ABDA die Anträge, die die Hauptversammlung der... » Weiterlesen
Vorteile durch Digital Health?
ks/ms | Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zum Thema „Digital Health“ gestartet, um gesundheitliche Vorteile digitaler Technologien zu analysieren. Auch Apotheker kö... » Weiterlesen
Wo und wie hilft Digital Health?
Die Europäische Kommission will herausfinden, ob und wie sich mithilfe digitaler Technologien die Gesundheit der Menschen verbessern lässt. Dazu hat sie nun eine öffentliche Konsultation zum Thema... » Weiterlesen
Teva muss Wettbewerbsabsprachen um Modafinil erklären
Absprachen zwischen Pharmaunternehmen, die zur Folge haben, dass Generika erst verzögert in den Markt eingeführt werden – sogenannte „Pay-for-delay“-Vereinbarungen – sind der Europäischen ... » Weiterlesen
Schalter auf rezeptfrei
Der Selbstmedikationsmarkt ist in den vergangenen Jahren beständig gewachsen. Regelmäßig werden zuvor verschreibungspflichtige Wirkstoffe in den OTC-Markt überführt. Teilweise erfordern diese ... » Weiterlesen
Wie Europas Apotheker gegen Antibiotika-Resistenzen kämpfen
Weltweit wächst die Zahl potenzieller Krankheitserreger, die gegen eine Vielzahl an Antibiotika resistent sind. Auf dem G20-Gipfel Anfang Juli in Hamburg steht das Thema erstmals auf der Agenda. In ... » Weiterlesen
Bayer will Monsanto-Übernahme bis Jahresende abschließen
Bis Dezember soll alles in trockenen Tüchern sein: Zwar muss noch die Europäische Kommission die Übernahme von Monsanto genehmigen, doch Bayer sieht die baldige Fusion als realistisch an. ... » Weiterlesen
EU-Ärzteverband erinnert an Pflichten bei Off-Label-Einsatz
Der Einsatz von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung ist stets mit Unsicherheiten verbunden. Das gilt sowohl für die Patienten, die off-label medikamentös behandelt werden, als auch für die Ä... » Weiterlesen
Lukrative Parallelexporte sorgen für chronische Unterversorgung
Der bulgarische Pharmamarkt gehört zu den kleinsten in der EU. Das Gesundheitssystem ist unterfinanziert, und der Anteil der Arzneimittel an den Gesundheitsausgaben liegt bei fast 40 Prozent. Viele ... » Weiterlesen
Das sind die neuen EU-Regeln für Medizinprodukte
Nach langem und zähem Ringen ist der Weg für den neuen Europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika endlich frei. Die entsprechenden Verordnungen wurden heute im Europä... » Weiterlesen
Viral oder bakteriell?
Bei Kindern, die aufgrund von Fieber unbekannter Herkunft oder akuten Atemwegsinfektionen notfallmäßig behandelt werden müssen, sind die verantwortlichen Erreger meist nicht bekannt. Obwohl häufig... » Weiterlesen
Pharmazeutisch effektiv, ökonomisch effizient
Die Apotheke ist die prädestinierte und etablierte Anlaufstelle der Bevölkerung bei leichteren Gesundheitsstörungen. Die Entlastung des Gesundheitssystems durch Selbstbehandlung sowie die sozio- ... » Weiterlesen
Neuer Ärger mit der EU-Kommission
STUTTGART (hfd) | Die EU-Kommission plant, dass zukünftig bei den freien Berufen Änderungen der nationalen Berufsregulierung überprüft werden sollen » Weiterlesen
ABDA und Ärzte kritisieren geplante EU-Regeln für freie Berufe
Mit einem Richtlinien-Paket will die EU-Kommission den Marktzugang innerhalb der Mitgliedsstaaten erleichtern. Apotheker und Ärzte stehen zwar nicht im Fokus der Änderungen, befürchten aber ... » Weiterlesen
Internethandeln bedroht Arzneimittelsicherheit
Von Martin Wesch | Der Versandhandel über das Internet gefährdet nicht nur die Arzneimittelversorgung durch deutsche Apotheken, seitdem der Versand nicht mehr an die Preisbindung ... » Weiterlesen
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