Thema: EU
Europäische Kommission
Neuordnung des Medizinprodukterechts
Vorschlag der Europäischen KommissionUnter dem Eindruck des Brustimplantateskandals legte die Europäische Kommission am 26. 9. 2012 einen Vorschlag zur Neufassung des Medizinprodukterechts vor. Die ... » Weiterlesen
EU-Zulassung für Glykopyrronium
Die Europäische Kommission hat jetzt Glykopyrronium (Seebri® Breezhaler®) für die einmal tägliche Inhalation von 44 µg (50 µg Glycopyrronium je Kapsel) zur bronchialerweiternden ... » Weiterlesen
Schärfere Kontrollen nach Brustimplantate-Skandal
Europäische Kommission macht Vorschlag für MedizinprodukteverordnungBERLIN (jz). Die Europäische Union zieht Konsequenzen aus dem Skandal um minderwertige Silikonkissen der französischen Firma ... » Weiterlesen
Schärfere Kontrollen nach Brustimplantate-Skandal
Die Europäische Union zieht Konsequenzen aus dem Skandal um minderwertige Silikonkissen der französischen Firma Poly Implant Prothèse (PIP) und vergleichbaren Problemen. Den seit längerem ... » Weiterlesen
EU-Kommission prüft Arzneimittel-Faktenbox
Die Europäische Kommission will Beipackzettel von Arzneimitteln patientenfreundlicher machen. Wie ein Sprecher des CDU-Europaabgeordneten Peter Liese erklärte, prüfe die Kommission die möglichen ... » Weiterlesen
Zulassung für Axitinib
Die Europäische Kommission hat Axitinib (Inlyta®) zur Therapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen einer vorangegangenen Therapie mit Sunitinib oder ... » Weiterlesen
Ruxolitinib gegen Myelofibrose
EU-Zulassung für den ersten JAK-InhibitorJetzt hat die Europäische Kommission den neuen Wirkstoff Ruxolitinib (vorgesehener Handelsname Jakavi®) zur Behandlung der lebensbedrohlichen Myelofibrose ... » Weiterlesen
Zulassung für das Cephalosporin Ceftarolinfosamil
Die Europäische Kommission hat das parenterale Antibiotikum Ceftarolinfosamil (Zinforo®) bei erwachsenen Patienten mit komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen oder ambulant erworbener ... » Weiterlesen
Ruxolitinib gegen Myelofibrose
Jetzt hat die Europäische Kommission den neuen Wirkstoff Ruxolitinib (vorgesehener Handelsname Jakavi®) zur Behandlung der lebensbedrohlichen Myelofibrose zugelassen » Weiterlesen
Orphan drug Glybera®
Der erste von der EMA zugelassene Gentherapievektor Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Ist jetzt endlich der Durchbruch für die Gentherapie geschafft? Nach langem Hin und Her ist nun doch der erste... » Weiterlesen
Phytos im Aufwärtstrend
Deutschland hat die Nase vorn – neue Erhebung der EMALONDON (hb). Befürchtungen der letzten Jahre, der Markt der pflanzlichen Arzneimittel in Europa sei ernsthaft gefährdet, sind offenbar unbegr... » Weiterlesen
1.000 Arzneimittel gegen seltene Leiden
Im Jahr 2000 ist die EU-Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in Kraft getreten. Ihr Ziel war und ist es, Anreize für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln gegen ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Paradigmenwechsel? Zulassungsexperten tagen in Bonn
BONN (hb). Am 30. und 31. Mai trafen sich die Zulassungsexperten bei der 14. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) im Bonner Wasserwerk, in dem ehemals die ... » Weiterlesen
Mehr Schutz vor irreführender Werbung
Eine neue Verordnung soll Verbraucher künftig besser vor irreführender Werbung schützen: Die Europäische Kommission veröffentlichte heute im Amtsblatt der Europäischen Union eine Liste mit 222 ... » Weiterlesen
Tierarzneimittelsparte vor dem Verkauf
Bayer und Novartis sind laut Berichten des „Wall Street Journal“ an einer Übernahme der Pfizer-Tierarzneimittelsparte interessiert. Dem Bericht zufolge soll der US-Konzern bereits ein Angebot des... » Weiterlesen
Arzneimittel sollen schneller zum Patienten kommen
BERLIN/BRÜSSEL (ks). Die EU-Kommission will dafür sorgen, dass Arzneimittel in Europa schneller für die Patienten verfügbar sind. Während in Deutschland neue Arzneimittel und Generika umgehend ... » Weiterlesen
Besserer Schutz beim Online-Kauf von Arzneimitteln
BERLIN (ks). Die Länder haben auf der Bundesratssitzung am 2. März zu einer Vorlage Stellung genommen, mit der die Europäische Kommission einen Beitrag zur positiven Entwicklung von Online-Diensten... » Weiterlesen
Ermittlungen gegen AstraZeneca und Nycomed eingestellt
Gegen die Arzneimittel-Hersteller AstraZeneca und Nycomed wird nicht mehr wegen des Verdachts, sie verzögerten die Einführung von Generika, ermittelt. Die Europäische Kommission teilte heute mit, ... » Weiterlesen
Erweiterte Zulassung von Rebif
Die Europäische Kommission hat jetzt eine Indikationserweiterung für Interferon beta-1a (Rebif®) zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) genehmigt » Weiterlesen
Patienten gut informieren
Sichere Arzneimittelanwendung durch zielgenaue InformationenMarion Schaefer | Eine erfolgreiche Arzneimitteltherapie setzt immer voraus, dass Arzneimittel korrekt angewendet werden. Da sowohl die ... » Weiterlesen
EU will besser für Epidemien vorsorgen
BRÜSSEL (ks/dpa). Die Europäische Kommission will die Europäer besser vor gesundheitlichen Krisensituationen schützen. Insbesondere setzt sie auf eine schnellere Handlungsfähigkeit. Sie ... » Weiterlesen
Vildagliptin bei ein geschränkter Nierenfunktion
Die Europäische Kommission hat für Vildagliptin (Galvus®) die Zulassung für die Behandlung von Typ-2-Diabetikern mit moderater bis schwerer Nierenfunktionseinschränkung erweitert. Bisher war der ... » Weiterlesen
EU will besser für Epidemien vorsorgen
Die Europäische Kommission will die Europäer künftig besser vor gesundheitlichen Krisensituationen schützen. Sie verabschiedete heute einen Gesetzesvorschlag zum Umgang mit schwerwiegenden grenzü... » Weiterlesen
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