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Zulassungsbehörde
Hepatitis-B-Impfung: Ist schneller auch besser?
Zur Grundimmunisierung gegen Hepatitis B sind bei den meisten Impfstoffen drei Impfdosen innerhalb von sechs Monaten erforderlich. Ein langer Zeitraum, bis ein vollständiger Impfschutz gegeben ist. ... » Weiterlesen
Tysabri bekommt Konkurrenz
jb/dpa-AFX | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für ein Natalizumab-Biosimilar positiv bewertet » Weiterlesen
Wirkstoff Gefapixant gegen chronischen Husten zur Zulassung empfohlen
Im Juli empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA gleich 14 neue Arzneimittel zur Zulassung – darunter auch den Wirkstoff Gefapixant (Lyfnua) in der Indikation refraktärer oder ... » Weiterlesen
RSV-Impfstoff für Schwangere zur Zulassung empfohlen
Mit Spannung wird ein Impfstoff gegen RSV (Respiratory Syncytial Virus) für den Schutz von Säuglingen erwartet. Eine Zulassungsempfehlung der EMA rückt diesen nun in greifbare Nähe: Geimpft werden... » Weiterlesen
Natalizumab-Biosimilar zur Zulassung empfohlen
Das MS-Arzneimittel Tysabri (Natalizumab) bekommt wohl demnächst Biosimilar-Konkurrenz. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein entsprechendes... » Weiterlesen
Auch Saxenda wird knapp
Der Hype um die Arzneimittel Wegovy und Ozempic, die unter Abnehmwilligen derzeit heiß begehrt sind, zieht Kreise: Laut einer Notiz des Herstellers Novo Nordisk bei der US-amerikanische ... » Weiterlesen
Raus aus der Insulin-Pflicht?
In den USA hat die FDA am 28. Juni 2023 mit Donislecel (LantidraTM) die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetiker zugelassen. Das Arzneimittel besteht aus Insulin-produzierenden Inselzellen von ... » Weiterlesen
Warum die „Zombie-Droge“ Xylazin so gefährlich ist
In den Straßen der amerikanischen Großstadt Philadelphia spielen sich an manchen Ecken unheimliche Szenen ab: Menschen scheinen im Stehen zu schlafen, in sich zusammengesackt, aber auf den Beinen. ... » Weiterlesen
Im Miniaturformat
Tierversuche sind mit ethischen Bedenken verbunden und liefern nicht immer brauchbare Aussagen für die Arzneimittelentwicklung. Als Modell der Zukunft sehen Forscher und Unternehmer das „Organ-on... » Weiterlesen
Der nächste Winter kommt ...
ral | Die EU-Kommission, die nationalen Arzneimittelbehörden (HMA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) haben Empfehlungen veröffentlicht, um die Versorgung mit wichtigen Antibiotika zur ... » Weiterlesen
Mehr drin als draufsteht
Wie viel Melatonin ist wirklich in Nahrungsergänzungsmitteln enthalten? Diese Frage stellten sich US-amerikanische Mediziner, unter anderem angesichts eines alarmierenden Berichts der nationalen ... » Weiterlesen
Verdacht auf Suizid-Gedanken unter Semaglutid
dm | GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid haben über die sozialen Medien einen hohen Bekanntheitsgrad erlangt. Viele Menschen sehnen sich offenbar danach, mit Wirkstoffen aus dieser ... » Weiterlesen
Gefährliche „Zombie-Droge“ Xylazin
In den Straßen der amerikanischen Großstadt Philadelphia spielen sich an manchen Ecken unheimliche Szenen ab: Menschen scheinen im Stehen zu schlafen, in sich zusammengesackt, aber auf den Beinen. ... » Weiterlesen
Raus aus der Insulin-Pflicht?
In den USA hat die FDA am 28. Juni 2023 mit Donislecel (LantidraTM) die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetiker zugelassen. Das Arzneimittel besteht aus Insulin-produzierenden Inselzellen von ... » Weiterlesen
Wie Colchicin die KHK-Therapie künftig verbessern könnte
Entzündungen spielen im Pathomechanismus atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine größere Rolle als sich bislang in den etablierten Behandlungsoptionen widerspiegelt. Doch das könnte ... » Weiterlesen
FDA entlässt Gestagenpräparat aus der Verschreibungspflicht
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entlässt jetzt erstmals ein reines Gestagenpräparat zur oralen Kontrazeption aus der Verschreibungspflicht. Schon bald könnte es Frauen möglich sein, ... » Weiterlesen
Neue Nitrosamine – Vielzahl von gefährdeten Arzneistoffen veröffentlicht
Die Folgen der Nitrosamin-Krise lassen sich auch rund fünf Jahre nach deren Beginn in den Apotheken noch spüren: Immer wieder gibt es Rückrufe aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen. Jetzt hat ... » Weiterlesen
Wann Fluorchinolone und wann nicht?
Aufgrund von Nebenwirkungen wurde die Anwendung von Fluorchinolonen bereits vor Jahren eingeschränkt. Doch die Mittel werden weiterhin außerhalb der empfohlenen Anwendungsgebiete verordnet. Mit ... » Weiterlesen
Suizid-Gedanken unter Semaglutid und Co.?
GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Semaglutid in Ozempic haben über die sozialen Medien einen hohen Bekanntheitsgrad in der allgemeinen Öffentlichkeit erlangt. Viele Menschen sehnen sich offenbar danach, ... » Weiterlesen
Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen
Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen
Endlich eine saubere Sache?
Im Sommer 2018 wurden zum ersten Mal Nitrosamine in Valsartan und später auch in allen anderen Tetrazolyl-haltigen Sartanen gefunden. In der Folge wurden in weiteren Arzneistoffen und -mitteln ... » Weiterlesen
Migräneprophylaxe – EMA empfiehlt Atogepant zur Zulassung
Mit Atogepant (Aquipta) soll nach Rimegepant (Vydura) das zweite „Gepant“ bei Migräne in der EU zugelassen werden. Für wen eignet sich Atogepant und wie unterscheiden sich die beiden neuartigen ... » Weiterlesen
Post-Vac-Syndrom – PEI erkennt weiterhin kein Risikosignal
Können COVID-19-Impfungen zu andauernden Beschwerden führen, die mit Long-COVID nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 vergleichbar sind? Weil diese Frage in Deutschland in der Öffentlichkeit ... » Weiterlesen
Foto: Imago