Thema

Zulassungsbehörde

Foto: Imago

Warum auch Männer unter Valproat für eine wirksame Empfängnisverhütung sorgen müssen

Ganz allgemein sollte klar sein: Verhütung ist nicht nur Frauensache. Wenn es um Arzneimittel geht, sind Frauen im gebärfähigen Alter jedoch häufiger von Sicherheitsmaßnahmen betroffen. So ... » Weiterlesen

Gehen Januskinase-Inhibitoren aufs Herz?

Januskinase-Inhibitoren bereichern seit einigen Jahren das Behandlungsspektrum verschiedener Krankheiten, so auch der rheumatoiden Arthritis. Doch die Sicherheit dieser small molecules steht immer ... » Weiterlesen

Sicher abnehmen?

Ob in der Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 oder zur Gewichtskontrolle: Glucagon-like-Peptide-1(GLP-1)-Agonisten wie Semaglutid (Ozempic®, Wegovy®) müssen langfristig gespritzt werden, um den ... » Weiterlesen

FDA beschlagnahmt tausende Ozempic-Pens

Am 21. Dezember 2023 meldete die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA innerhalb der legalen Lieferkette tausende Einheiten von Ozempic in der 1-mg-Dosierung beschlagnahmt zu haben. Anders als bei... » Weiterlesen

Methotrexat einfacher subkutan verabreichen

Methotrexat (MTX) gehört zur Standardtherapie bei vielen rheumatischen Erkrankungen. Um die subkutane Arzneimittelgabe zu vereinfachen, hat der Hersteller Medac für seine Produktreihe metex® Pen ... » Weiterlesen

Jahresrückblick 2023: Warten auf Alzheimer-Antikörper

Anfang 2023 wurde mit Lecanemab nach Aducanumab der zweite Antikörper gegen Alzheimer in den USA zugelassen. Zu einem weiteren Anti-Amyloid-Antikörper – Donanemab – wurden Phase-III-Ergebnisse... » Weiterlesen

Zwei neue Wirkstoffe gegen paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie

Bei der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie kommt es bedingt durch eine Mutation zum Angriff und der Zerstörung körpereigener Blutzellen nach einer Reaktion des Komplementsystems. Zur Therapie... » Weiterlesen

Was hat sich bei den RSV-Impfstoffen getan?

Überfüllte Kinderkliniken, Babys mit Sauerstoffmasken, verzweifelte Eltern: Die RSV-Infektionswelle bei Kleinkindern und Säuglingen im vergangenen Winter ist bei vielen Betroffenen noch in ... » Weiterlesen

Neue Arzneimittel: Was bringt das Jahr 2024?

Nach Einschätzung des Verbandes der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) könnten 2024 mehr als 40 neue Arzneimittel in Europa auf den Markt kommen, beispielsweise zur Behandlung von Alzheimer sowie ... » Weiterlesen

Ein Jahr im Zeichen von Ozempic und Co.

Als 2009 mit Liraglutid in Victoza® in Deutschland erstmals ein Glucagon-like-Peptid-1(GLP-1)-Rezeptoragonist gegen Typ-2-Diabetes zugelassen wurde, ahnte noch niemand, welchen Siegeszug die GLP-1-... » Weiterlesen

Neue unerwünschte Arzneimittelwirkung bei Dapagliflozin: Phimosen

Ende Oktober hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur getagt. Empfohlen hat er dabei eine Ergänzung in den Produktinformationen ... » Weiterlesen

Casgevy – EMA empfiehlt erstmals Zulassung einer Genscherentherapie

Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt, das vor kurzem in Großbritannien und in den USA zugelassene Gentherapeutikum Casgevy auch in der EU „bedingt“ zuzulassen. Es soll bei den ... » Weiterlesen

Wichtige Mitteilungen

» Weiterlesen

Dreifach gegen RSV

mab | Überfüllte Kinderkliniken, Babys mit Sauerstoffmasken, verzweifelte Eltern: Die RSV-Infektionswelle bei Kleinkindern und Säuglingen im vergangenen Winter ist bei vielen Betroffenen noch in ... » Weiterlesen

Warten auf Alzheimer-Antikörper

dab | Anfang 2023 wurde mit Lecanemab nach Aducanumab der zweite Antikörper gegen Alzheimer in den USA zugelassen. Zu einem weiteren Anti-Amyloid-Antikörper – Donanemab – wurden Phase-III-... » Weiterlesen

Empfehlung für Fexinidazol gegen die ostafrikanische Schlafkrankheit

Das Nitroimidazol-Derivat Fexinidazol wird von der europäischen Arzneimittelbehörde EMA nun auch gegen die akut verlaufende Form der Schlafkrankheit empfohlen » Weiterlesen

AMTS-Spezial: Diarrhö durch Blutdrucksenker?

Arzneimittel können vielfältige negative Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt entfalten, zum Beispiel Durchfälle provozieren. Neben prominenten Verursachern einer Arzneimittel-induzierten Diarrh... » Weiterlesen

Erste EU-Liste steht

ks | Die Europäische Kommission hat mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und den Leitern der Arzneimittelbehörden der Mitgliedstaaten die erste Unionsliste kritischer Arzneimittel ver... » Weiterlesen

Mehr Sicherheit bei proteinhaltigen Arzneimitteln!

Proteinhaltige Arzneimittel haben einen großen Nutzen. Doch sie erfordern auch ein besonders sorgsames Handling. Die Stiftung für Arzneimittelsicherheit hat genauer hingeschaut: Wie geht man in... » Weiterlesen

Diarrhö durch Blutdrucksenker?

Die erste EU-Liste kritischer Arzneimittel steht

Die EU-Kommission hatte bereits vor einiger Zeit eine EU-Liste kritischer Arzneimittel angekündigt. Jetzt ist sie veröffentlicht. Sie enthält mehr als 200 Wirkstoffe, die in Europa als ... » Weiterlesen

Sichelzellanämie – FDA erteilt Gentherapeutika Zulassung

Sichelzellanämie ist eine Erbkrankheit, bei der aufgrund einer Mutation des Hämoglobins die Erythrozyten eine charakteristische Sichelform annehmen. Es kommt zu verschiedenen gesundheitlichen ... » Weiterlesen

Fezolinetant – hormonfreie Therapieoption bei Wechseljahrsbeschwerden erhält EU-Zulassung

Für die Therapie von vasomotorischen Beschwerden – etwa Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche – während der Menopause ist seit wenigen Tagen ein neuer Wirkstoff in der EU zugelassen... » Weiterlesen

Tirzepatid: Rebound nach dem Absetzen?

Unter medikamentöser Therapie mit dem dualen GLP-1-/GIP-Rezeptoragonisten Tirzepatid kommt es zur Gewichtsabnahme. Aber kann das reduzierte Körpergewicht auch gehalten werden, wenn Tirzepatid ... » Weiterlesen

Hoffnung bei schwerer Myasthenia gravis

cel | CAR-T-Zelltherapien sind vornehmlich aus der Krebsbehandlung bekannt. Erstmals brachten Mediziner der Neurologie der Uniklinik Magdeburg den CAR-T-Ansatz bei einer Patientin mit Myasthenia ... » Weiterlesen