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Zulassungsbehörde
Dengue-Fieber am Gardasee – Ansteckung erfolgte vor Ort
Dengue-Fieber gehört eigentlich zu den tropischen Viruserkrankungen. Dieses Jahr wurden mehrere Fälle in der Region am Gardasee gemeldet, bei denen die Erkrankten sich nicht auf einer Reise ... » Weiterlesen
Wie unterscheiden sich die Antikörper zur Migräneprophylaxe?
Mehrere monoklonale Antikörper sind in den letzten Jahren zur Migräneprophylaxe zugelassen worden. Anlässlich des internationalen Kopfschmerztags am 5. September lohnt sich ein Blick auf ... » Weiterlesen
Fentanyl – versehentliche Anwendung kann tödlich sein
Bereits im Dezember vergangenen Jahres empfahl der Pharmakovigilanzausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde folgenden Warnhinweis auf die äußere Verpackung von fentanylhaltigen transdermalen... » Weiterlesen
Topiramat für Schwangere letzte Wahl – auch bei Epilepsie!
Dass Topiramat während der Schwangerschaft zu schweren Fehlbildungen führen kann, ist bereits bekannt. Etwa bei Migräne ist es deshalb in dieser Zeit kontraindiziert. Bei Epilepsie ist die Abwä... » Weiterlesen
Achtsamkeitsübungen helfen Frequenz von Migräneattacken zu senken
Migränepatienten können von Achtsamkeitsübungen profitieren. Das konnte ein italienisches Forschungsteam in einer aktuellen Studie bei Probanden zeigen, die sowohl an chronischer Migräne als auch ... » Weiterlesen
Schlafstörungen: bekannte und neue Wirkstoffe
Ein erholsamer Schlaf ermöglicht es uns am nächsten Tag fit und leistungsfähig zu sein. Nach einer unruhigen Nacht oder ungenügendem Schlaf fühlen wir uns energielos und schlapp. Bleibt es bei ... » Weiterlesen
Comirnaty Omikron XBB.1.5 erhält europäische Zulassung
Der an aktuell kursierende Varianten von SARS-CoV-2 angepasste Impfstoff aus dem Hause Biontech und Pfizer wurde am 1. September 2023 in Europa zugelassen. Apotheken sollen den Impfstoff bis zum 12. ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt Zulassung eines an XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoffs
Nach Comirnaty, Comirnaty Original/Omicron BA.1 und Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 haben Biontech und Pfizer nochmal nachgelegt. Ihrem neuen, an derzeit kursierende ... » Weiterlesen
Nicht mehr schlaflos durch die Nacht
Ein erholsamer Schlaf ermöglicht es uns am nächsten Tag fit und leistungsfähig zu sein. Nach einer unruhigen Nacht oder ungenügendem Schlaf fühlen wir uns energielos und schlapp. Bleibt es bei ... » Weiterlesen
Sehnenschäden unter Aromatasehemmern – ein Klasseneffekt?
Seit einer Sicherheitsüberprüfung im Jahr 2019 wird in der Fachinformation von Letrozol in der EU auf das Risiko von Tendonitis und Sehnenrisse hingewiesen. Es liegt nahe, sich zu fragen, ob dieses ... » Weiterlesen
Erster RSV-Impfstoff zum Schutz von Babys EU-weit zugelassen
Die EU-Kommission hat Abrysvo von Pfizer zugelassen – den ersten Impfstoff, der auch Neugeborene gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) schützen kann. » Weiterlesen
Dellwarzen – welche Behandlung hilft?
In den USA wurde im Juli das erste Arzneimittel speziell gegen Dellwarzen zugelassen, für ein weiteres ist ein Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingegangen. Doch ... » Weiterlesen
Schädigt eine väterliche Valproat-Therapie den Nachwuchs?
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA wertet derzeit Daten zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern aus, die von Vätern unter Valproat-Therapie gezeugt ... » Weiterlesen
Zuranolon – orale Therapieoption bei postpartalen Depressionen erhält US-Zulassung
Mit Zuranolon ist nun ein zweites Arzneimittel zur Behandlung von postpartalen Depressionen in den USA zugelassen. Ebenso wie das 2019 zugelassene Brexanolon wirkt Zuranolon als Modulator am GABAA-... » Weiterlesen
Wie können Eltern ihre Kinder in der kommenden RSV-Saison schützen?
In den USA empfehlen die „Centers for Disease Control and Prevention“ (CDC) ab diesem Herbst den Antikörper Nirsevimab für alle Säuglinge unter acht Monaten. Zudem sollen auch jüngere ... » Weiterlesen
Opioid-induzierte Hyperalgesie – ein Paradoxon der Schmerztherapie
Im April 2023 forderte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA mehrere Aktualisierungen der Fachinformationen von Opioiden. Darunter fällt auch der Hinweis auf eine Opioid-induzierte ... » Weiterlesen
Angepasster COVID-19-Impfstoff von Biontech im September
Für die meisten ist Corona wohl derzeit in weite Ferne gerückt. Nicht so für den Impfstoffproduzenten Biontech: Im Zusammenhang mit der Bekanntgabe der Zahlen für das zweite Quartal erklärte das ... » Weiterlesen
Wenn Opioide Schmerzen verstärken
Im April 2023 forderte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA mehrere Aktualisierungen der Fachinformationen von Opioiden. Darunter fällt auch der Hinweis auf eine Opioid-induzierte ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neue Behandlungsoption beim kreisrunden Haarausfall zur Zulassung
Ganze 14 Arzneimittel hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur im Juli zur Zulassung empfohlen. Darunter ist auch ein Inhibitor der Januskinase 3 zur Behandlung ... » Weiterlesen
USA: Lecanemab als erster Antikörper gegen Alzheimer regulär zugelassen
Auf der Entwicklung von gegen Beta-Amyloide gerichteten Antikörpern liegt in der Alzheimer-Forschung große Hoffnung. Nachdem Hersteller Eisai zu Jahresbeginn weitere positive Studiendaten vorlegen ... » Weiterlesen
Tysabri bekommt Konkurrenz
jb/dpa-AFX | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für ein Natalizumab-Biosimilar positiv bewertet » Weiterlesen
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