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Zulassungsbehörde

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FDA: Semaglutid ist nicht für die Rezeptur geeignet!

Auch deutsche Apotheker:innen kennen das: Werden Arzneimittel – wie zuletzt Fieber- und Antibiotika-Säfte für Kinder – knapp, können die Engpässe mit der Rezepturherstellung überbrückt ... » Weiterlesen

MDMA unterstützt Psychotherapie bei Trauma-Patienten

Der Wirkstoff MDMA, in der Drogen­szene auch als „Ecstasy“ bekannt, unterstützt die Psychotherapie von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung. In klinischen Studien der Phase III fü... » Weiterlesen

Pseudoephedrin

Von Leon Bade und Gerd Bendas | Pseudoephedrin besitzt aufgrund seiner Schleimhaut-abschwellenden Wirksamkeit eine große Bedeutung in der Selbstmedikation zur symptomatischen Behandlung infektiös ... » Weiterlesen

FDA: Keine Ketamin-Nasensprays für die häusliche Anwendung herstellen!

„Wundermittel Ketamin?“ – solche Schlagzeilen waren nicht nur in der DAZ in den vergangenen Jahren immer wieder zu lesen. Kein Wunder also, dass auch potenzielle Patient:innen mit Depressionen ... » Weiterlesen

Zulassungsantrag von Skycovion zurückgezogen

Die Pipeline der COVID-19-Impfstoffe wuchs schnell mit dem Beginn der COVID-19-Pandemie. Vor allem die mRNA-basierten Impfstoffe machten am Ende das Rennen. Doch wie steht es aktuell um ... » Weiterlesen

Lasmiditan nicht besser als Triptane

Der G-BA sieht bei der Nutzenbewertung des neuen Migränearzneimittels Lasmiditan (Rayvow) keine Vorteile zu den bewährten Triptanen und NSAR bei Migräne. Wieder einmal fehlen direkt vergleichende ... » Weiterlesen

Hitzewallungen – EMA empfiehlt Fezolinetant zur Zulassung

In der EU könnte für die Menopause und damit verbundene vasomotorische Symptome mit Fezolinetant bald ein neuer Wirkstoff zur Verfügung stehen – zumindest, wenn es nach dem ... » Weiterlesen

EU-Pharmapaket weiterhin in der Kritik

mik | EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides sprach im vergangenen Mai von einem „historischen Tag“, als sie Pläne für ein neues EU-Pharma­paket vorstellte. Nun sind diese auch im Europä... » Weiterlesen

Kyriakides wirbt in EU-Parlament für neues Pharmapaket

Die EU-Kommission hatte ihr geplantes Pharmapaket im Mai als „größte Reform des EU-Arzneimittelrechts seit über 20 Jahren“ gepriesen. Jetzt warb Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides im EU-... » Weiterlesen

Moderna-Vakzin ab 1. Oktober bestellbar

Der an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepasste COVID-19-Impfstoff des US-Unternehmens Moderna kann ab dem 1. Oktober bestellt werden, der Apothekenverkaufspreis soll bei 109,56 Euro liegen. Die ... » Weiterlesen

Was gibt es Neues aus der Demenzforschung?

Alljährlich erinnert der Welt-Alzheimer-Tag die Öffentlichkeit am 21. September an das Thema Alzheimer und andere Demenzerkrankungen. Die Therapieoptionen sind nach wie vor sehr begrenzt. Welche ... » Weiterlesen

Alzheimer: Von Amisulprid bis Tanztherapie

Nicht vergessen: Am 21. September ist Welt-Alzheimer-Tag. Mit Vor­trägen, Tagungen und anderen Veranstaltungen wird die Öffentlichkeit an diesem Tag auf das Thema Alzheimer und andere Demenz­... » Weiterlesen

Können Arzneimittel gegen multiple Sklerose sicher abgesetzt werden?

Bei geringer Krankheitsaktivität können Menschen mit multipler Sklerose (MS) ihre krankheitsmodifizierenden Arzneimittel absetzen. Und mit zunehmendem Alter sinkt die Krankheitsaktivität bei MS. K... » Weiterlesen

An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen

Nachdem der an die SARS-CoV-2-Subvariante XBB.1.5 angepasste Impfstoff von Biontech/Pfizer bereits vor zwei Wochen die europäische Zulassung erhalten hatte, zieht Moderna nach. Auch Spikevax XBB.1.5 ... » Weiterlesen

Biologika als Antwort auf drängende infektiologische Probleme

Zunehmende Übertragungen von tierischen Viren auf den Menschen (Spillover-Events) und zunehmende Antibiotika-Resistenzen – so lässt sich die infektiologische Gemengelage beschreiben, in der wir ... » Weiterlesen

Mein liebes Tagebuch

Wir impfen, gegen Grippe und Covid-19! Eine neue Vereinbarung zwischen Apothekerverband und Ersatzkassen bietet diese Impfungen allen Versicherten dieser Kassen an! Also, machen! Zumal die Hausärzte ... » Weiterlesen

Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?

Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen

Migräne – Haarausfall unter CGRP-Antikörpern

Alle monoklonalen CGRP-Antikörper zur Migräneprophylaxe sind laut Leitlinie bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat zugelassen. Ihnen wird ein sehr gutes Verträglichkeitsprofil ... » Weiterlesen

Sehnenschäden unter Aromatase­hemmern womöglich ein Klasseneffekt

dm | Seit einer Sicherheitsüberprüfung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Jahr 2019 wird in der Fachinformation von Letrozol auf das Risiko von Tendo­nitis und Sehnenrissen ... » Weiterlesen

Mehrwert neuer Wirkstoffe auf dem Prüfstand

Eine internationale Arbeitsgruppe untersuchte den therapeutischen Nutzen neu zugelassener Wirkstoffe für deren Erstindikation sowie für weitere Indikationen. Bei der Erst­indikation wurde knapp der... » Weiterlesen

Alleskönner Antikörper

Zunehmende Übertragungen von tierischen Viren auf den Menschen (Spillover-Events) und zunehmende Antibiotika-Resistenzen – so lässt sich die infektiologische Gemengelage beschreiben, in der wir ... » Weiterlesen

Wann ist etwas bioäquivalent?

Anfang des Jahres wurden zwei Beiträge in der Deutschen Apotheker Zeitung veröffentlicht, in denen das Bioäquivalenz-Konzept als Grundlage für die Zulassung von generischen Arzneimitteln kritisch ... » Weiterlesen