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Zulassungsbehörde

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Welche Gefahr in schimmligen Blüten steckt

Von Markus Veit | In letzter Zeit kommt es in Apotheken vermehrt zu Reklamationen wegen verschimmelter Cannabis-Blüten. Zwar ist es unwahrscheinlich, dass Bakterien und Pilze in inhalierten Aerosolen... » Weiterlesen

Paxlovid nun 24 statt 18 Monate haltbar

Erst zwölf, dann 18 und jetzt 24 Monate: Pfizer hat die Haltbarkeit seines COVID-19-Arzneimittels Paxlovid nochmals verlängert. Darüber informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen ... » Weiterlesen

Wechselwirkungen – Vorsicht bei Amoxicillin mit MTX oder Probenecid

Amoxicillin ist angesichts der Lieferengpässe derzeit zwar kaum zu bekommen, Apotheker:innen sollten dennoch auf dem aktuellsten Stand bleiben, was die Sicherheitsinformationen in den ... » Weiterlesen

Dorzolamid – richtige Anwendungshinweise, weniger Nebenwirkungen

Dorzolamid kommt bei erhöhtem Augeninnendruck in Form von Augentropfen zum Einsatz. Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vergangene Woche bekannt gegeben hat, wurde zu... » Weiterlesen

Antibiotikasäfte: Kurzfristig wohl keine Besserung in Sicht

Die Kolleg:innen, die über die Ostertage Notdienst haben, sind wahrlich nicht zu beneiden. Der Markt für Antibiotikasäfte ist offenbar wie leergefegt. Entweder gibt es gar nichts oder nur kleine ... » Weiterlesen

Zulassungsempfehlung für Ublituximab bei Multipler Sklerose

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Zulassung von Briumvi (Wirkstoff Ublituximab) für die Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose. Die... » Weiterlesen

Neuer Antikörper bei Colitis ulcerosa kurz vor Zulassung

Mit Mirikizumab hat das CHMP erstmals die Zulassung eines ausschließlichen Interleukin (IL)-23-Inhibitors für die Therapie der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung Colitis ulcerosa auf ... » Weiterlesen

MTX-Schulungsmaterial bei vielen Apothekern kaum bekannt

Für methotrexathaltige Arzneimittel gibt es seit einiger Zeit behördlich genehmigtes Schulungsmaterial. Eine Studie auf EU-Ebene hat nun untersucht, wie bekannt dieses unter Apotheker:innen ist – ... » Weiterlesen

Bimervax als neue COVID-19-Booster-Impfung zugelassen

Für die Auffrischung des Corona-Impfschutzes kommen vor allem mRNA-Vakzinen zum Einsatz. Mit Bimervax® ist nun ein weiterer rekombinanter Proteinimpfstoff zugelassen worden. Die Zulassungsstudie ... » Weiterlesen

Antibiotika-Engpass bei Kindern hält an

Der Antibiotika-Engpass des Winters 2022/2023 scheint vor allem in der Pädiatrie noch nicht überwunden zu sein. Ab April sollen jetzt laut AMK Chargen von Cefadroxil 250 und 500 Trockensaft der ... » Weiterlesen

Lieferengpässe bei Ozempic – kein Ende in Sicht

Eigentlich hätte Ozempic (Semaglutid) bereits ab dem 16. Januar wieder problemlos lieferbar sein sollen. Doch wie viele Apothekenteams sicher bereits festgestellt haben, ist die Versorgungslage nach ... » Weiterlesen

Metformin

Metformin ist ohne Zweifel das prominenteste und weltweit am meisten verschriebene orale Antidiabetikum. Grund dafür ist sein überzeugendes Wirkungsprofil. Es senkt zuverlässig Blutglucosespiegel ... » Weiterlesen

Mehr Aufmerksamkeit für die Niere bei PPI-Einnahme?

Die Langzeiteinnahme von Protonenpumpeninhibitoren steht aufgrund möglicher Nebenwirkungen immer wieder in der Kritik. Der breite Einsatz der Magensäurehemmer führt dazu, dass auch eher seltene ... » Weiterlesen

Wenn es JAK-Inhibitoren sein müssen, Haut regelmäßig kontrollieren!

Im Februar 2022 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA mit der Sicherheitsüberprüfung von Januskinase-Inhibitoren zur Behandlung von Entzündungskrankheiten begonnen. Bereits Ende 2022 war ... » Weiterlesen

Ohne Tierversuche – Aus für die letzten Kaninchentests bis 2026

Der Pyrogentest an Kaninchen soll im Rahmen einer Überarbeitung der entsprechenden Kapitel und Abschnitte aus dem Europäischen Arzneibuch verschwinden. Eine Kommentierung der neuen Texte ist noch ... » Weiterlesen

Was kann der japanische Corona-Wirkstoff Ensitrelvir?

Unter dem Handelsnamen Xocova ist in Japan der 3CL-Protease-Inhibitor Ensitrelvir gegen SARS-CoV-2 mit einer Notfallzulassung auf dem Markt. Nun hat der Hersteller Shionogi erste Ergebnisse der ... » Weiterlesen

Haarwuchs mit Folgen

Nicht selten leuchten Sicherheitssignale neuer Wirkstoffe erst nach der Zulassung auf. So auch im Fall Finasterid: Vor über zehn Jahren gab es die ersten Fälle des Post-Finasterid-Syndroms. Junge M... » Weiterlesen

Schattendasein der SARS-CoV-2-Antikörper

Es hätte eine Erfolgsstory werden können: Der Einsatz neutralisierender monoklonaler Antikörper zur Prophylaxe und Therapie von COVID-19. Auch wenn Infektionskrankheiten nicht gerade zu den ... » Weiterlesen

Gastrointestinale Beschwerden und übler Geruch

Nachdem in acht Fällen bei der Einnahme von Cystagon® schwere gastrointestinale Beschwerden aufgetreten sind, ruft Recordati Rare Diseases die betroffene Charge zurück. In einem Rote-Hand-Brief ... » Weiterlesen

Wirkstoffforschung: KI soll Zebrafischlarven schneller „auswerten“ können

Forschende des Helmholtz-Instituts für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) und des CISPA Helmholtz-Zentrums für Informationssicherheit wollen gemeinsam ein auf Maschinenlernen und Künstlicher... » Weiterlesen

Sublinguales Buprenorphin schlägt auf die Zähne

Bereits 2022 hatte die FDA auf Grundlage von Fallmeldungen Alarm geschlagen, nun hat eine kanadisch/US-amerikanische Studie die Vermutungen bestätigt: Sublinguales Buprenorphin kann die Zähne schä... » Weiterlesen

Keine Abgabe von Lagevrio mehr

gbg/ral | Die vorliegenden Daten zu dem COVID-19-Arzneimittel Lage­vrio® (Molnupiravir) konnten den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA nicht ü... » Weiterlesen