Pharmazeutisches Recht

Kindergesicherte Verpackungen

18.Ergänzung der Bekanntmachung zu einer Auflage nach §28 des Arzneimittelgesetzes (Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel)

Vom 7.Juni 2000 (aus BAnz. Nr.117 vom 27.Juni 2000, Seite11949) Die Bekanntmachung zu einer Auflage nach §28 des Arzneimittelgesetzes (Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel) vom 15.Juli 1980 (BAnz. Nr.147 vom 12.August 1980), zuletzt geändert durch die Bekanntmachung vom 18.Januar 1999 (BAnz. S.1086), wird wie folgt geändert: Typ Bezeichnung Hersteller Prüfung/Fundstelle 50.Druckdrehverschluss 71.216.00 DP1-1 Kunststoffwerk Kremsmünster GmbH + Co. KG, A-4550 Kremsmünster Prof. Dr. R. Gädeke, D-79219 Staufen 51.Druckdrehverschluss 71.220.00 CRC Medinait Kunststoffwerk Kremsmünster GmbH + Co. KG, A-4550 Kremsmünster Prof. Dr. R. Gädeke, D-79219 Staufen 52.Blisterpackung, kreuzperforiert, Bodenfolien: (Aclar 51mm; PVC 250mm), weiß opak Deckfolien: Aluminium-Papier-Verbundfolie: Alu 9mm + Papier 50g/m2 + Heißsiegellack 7g/m2 Blister (39) Aclar: Honeywell International Inc.; Morristown NJ, USA Verbundfolien: Verschiedene Institut für Kindersicherheit im Verpackungswesen e.V., Hamburg Die angegebenen Verpackungsarten entsprechen nach Auffassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte nach dem Stand der Technik den Anforderungen der DIN-Norm 55559 bzw. der EN28317. Die Auflistung wird bei Bedarf fortgeschrieben. Bonn, den 7.Juni 2000, 717-A-4228-45900/00 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Prof. Dr. A. Hildebrandt

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