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Europäisches Arzneibuch: Neue Ausgabe von Pharmeuropa

(ga). Die neue, 150 Seiten starke Ausgabe von "Pharmeuropa", Vol. 12.4, Oktober 2000, dem Informationsmedium der Europäischen Arzneibuch-Kommission, enthält 30 europäische Monographie-Entwürfe, die bis zum 31. Januar 2001 zur Diskussion gestellt werden.

Hierunter befinden sich u. a. 5 Monographie-Entwürfe über Drogen:

  • Cayenne (Capsici acris fructus)
  • Ipecacuanha Liquid Extract, standardised (Ipecacuanhae extractum fluidum normatum)
  • Matricaria Flower (Matricariae flos)
  • Red Poppy Petals (Papaveris rhoeados flos) und die wichtige überarbeitete Monographie
  • Extracts (Extracta) mit ihren Untergruppen Liquid Extracts, Tinctures, Soft Extracts und Dry Extracts.

Überarbeitete Monographie-Entwürfe über Hämodialyse-Lösungen sowie Blut- und Plasmaderivate sind ebenfalls abgedruckt.

Eine aktuelle Auflistung (Stand: August 2000, 24 Seiten) der Substanzen, die über ein Zertifikat nach dem Zertifikatsystem des Europäischen Arzneibuchs verfügen, ist enthalten. Hierin sind auch Zertifikate für 17 Gelatinequalitäten und 5 Rinder- bzw. Kälber-Seren aufgeführt, die auf ihr TSE/BSE Risiko geprüft wurden. Zur Information sind ferner die Inhaltsverzeichnisse von Pharmacopoeial Forum (USP) Vol. 26, No. 3, May-June 2000 und Japanese Pharmacopoeial Forum Vol. 9, No. 3, July 2000 abgedruckt. Das Inhaltsverzeichnis von "Pharmeuropa" Vol. 12.4, October 2000, ist nachstehend abgedruckt. Stellungnahmen sollten bis 31. Januar 2001 an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommission, Seestraße 10, 13353 Berlin, mit Kopie an das Technical Secretariat of the European Pharmacopoeia Commission, B.P. 907, F-67029 Strasbourg Cedex 1 (France), Tel.: (3 33) 88 41 20 36, Fax: (3 33) 88 41 27 71, E-Mail: monographs@pheur.org gerichtet werden.

Bearbeitet und mitgeteilt von Dr. Gert Auterhoff, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Abteilung Pharmazie, Karlstraße 21, 60329 Frankfurt a. M.

Scientific Notes

Resistance to Crushing of Tablets Do we need a more precise description of the method in the European Pharmacopoeia?

Andersen Cascade Impactor Calibration and Mensuration Issues for the Standard and Modified Impactor

Readers Tribune

Fate of Reactive Intermediates in the Manufacture of Drug Substances

International Harmonisation

Carmellose sodium (Stage 3)

Powder flow (Stage 3)

ICH Guidelines: Impurities: residual solvents (maintenance) -PDE for N-methylpyrrolidone (Stage 2) -PDE for tetrahydrofuran (Stage 2)

Contents of the USP Forum (Vol. 26, No.3)

Contents of the JP Forum (Vol. 9, No. 3)

Certification of Suitability of the Monographs of the Ph. Eur.

List of certificates issued by the EDQM

International Conferences

Herbal Medicinal Products: Quality Evaluation Contribution of the European Pharmacopoeia 16 - 17 November 2000, Nice, France

Certification of Suitability for TSE Risk Products 11 January 2001, Strasbourg, France

The Future Face of the European Pharmacopoeia Current Concerns in Pharmaceutical Analysis 8 - 9 February 2001, Cannes Mandelieu, France

Pestivirus Contamination: Identification, Practical Consequences and Regulatory Issues for Biologicals 29 - 30 March 2001, Paris, France

General Information

CD-ROM 2001 of the European Pharmacopoeia

Conditions of sale of CRS

List of CRS adopted from June to August 2000

Prepublication brochure (March 2000)

List of texts adopted at the June 2000 Session of the European Pharmacopoeia Commission

Tetanus vaccines: towards harmonisation of the controls and requirements for toxoids

Annual EU/EEA OMCL Network Meeting on Centrally Authorised Products (CAP)

Technical Guide for the Elaboration of Monographs

Pharmeuropa - Special Issues

EDQM on the web

Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components

Draft Monographs for Comment

Albumin solution, human Atracurium besilate Azathioprine Canine parainfluenza virus 2 vaccine (live) Cayenne Cefalexin monohydrate Erythromycin ethylsuccinate (Ethylene/methacrylic acid)-zinc copolymer Extracts Haemodialysis, solutions for Human coagulation factor VIII, freeze-dried Human coagulation factor IX, freeze-dried Identity test for medicinal products derived from human plasma Ipecacuanha liquid extract, standardised Matricaria flower Mebendazole Mexiletine hydrochloride Norethisterone acetate Red poppy petals Sandostab P-EPQ Sodium glycerophosphate Sodium tianeptine Terazosin hydrochloride dihydrate Testosterone propionate Thiamine hydrochloride Thiamine nitrate Tobramycin -Tocopherol acetate Tribenoside Trolamine

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