Biopharmazeutika-Folgepräparate

Biosimilars

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Das Vertrauen in Biosimilars wächst

2006 kam mit Omnitrope das erste Biosimilar auf den deutschen Markt. Zehn Jahre später zieht die Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars Bilanz. Eine am heutigen Dienstag vorgestellte Studie beleuchtet ... » Weiterlesen

Sanofi verklagt MSD

Sanofi sieht seine Verwertungsrechte am Blockbuster-Insulin Lantus verletzt. Daher hat der französische Pharmariese seinen Mitbewerber MSD Sharp & Dohme in den USA wegen mutmaßlicher Patentverst... » Weiterlesen

Wie gleich ist gleich genug?

Wie legt man fest, dass zwei Arzneimittel gleichwertig und somit austauschbar sind, wenn man eigentlich nichts weiß? Wenn man weder die genaue Zusammensetzung bzw. die wirksamkeitsbestimmenden ... » Weiterlesen

Enbrel bekommt auch in den USA Konkurrenz

Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat die Zulassung für ein Biosimilar des TNFα-Blockers Etanercept erteilt. Die Novartis Tochter Sandoz darf ihr Präparat unter dem Namen Erelzi künftig in ... » Weiterlesen

Wachstumsfaktor-Rezeptoren ausschalten

Die Pharmakotherapie maligner Tumor­erkrankungen wird durch den umgangssprachlich verwendeten Begriff der „Chemotherapie“ längst nicht mehr adäquat abgebildet. Waren bis vor zwei Jahrzehnten ... » Weiterlesen

Das erste onkolytische Immuntherapeutikum

In letzter Zeit wurden bei der EMA sehr spannende neue Arzneistoffe mit ganz neuen Wirkmechanismen zur Zulassung empfohlen und dann in Folge europaweit zugelassen. Nach den üblichen Biologicals und ... » Weiterlesen

Nomen est omen

Die Namen von Biosimilars beeinflussen Apotheker in ihrer Bereitschaft, ein derartiges Nachahmerprodukt anstelle des teureren Originals abzugeben. Das belegt eine kürzlich veröffentlichte Studie aus... » Weiterlesen

AbbVie und Amgen wehren sich gegen generische Konkurrenz

Mittels neuer Patente versuchen Pharmaunternehmen gern, die Marktexklusivität ihrer Arzneimittel zu verlängern und sich Konkurrenz, vor allem durch Generika, vom Leib zu halten. Diesen Weg ... » Weiterlesen

Etanercept-Biosimilar wirksam wie Enbrel

Das Etanercept-Biosimilar von Sandoz zeigt die gleiche Wirksamkeit wie das Original Enbrel. Die Novartis-Tochter stellte am Donnerstag neue Daten in der Indikation Schuppenflechte vor. Zulassungen ... » Weiterlesen

Nicht ganz gleich, aber trotzdem austauschbar?

BONN (hb) | Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika, sind keine „normalen“ Generika. Diese Erkenntnis wurde bei einer „BfArM im Dialog“-Veranstaltung am 27. Juni 2016 in Bonn mehr als deutlich... » Weiterlesen

Eine Kopie so gut wie das Original

Eine auf dem diesjährigen amerikanischen Krebskongress ASCO vor­gestellte Studie zeigte die klinische Äquivalenz von Herceptin® und einem Trastuzumab-Biosimilar bei HER2-positiven ... » Weiterlesen

BfArM will Biosimilars stärken

Es sollten vermehrt Biosimilars zugelassen werden, fordert BfArM-Chef Karl Broich. Die Arzneimittelbehörde sieht „enorme Chancen“ für die Patientenversorgung – und will klare Standards setzen... » Weiterlesen

Russische Biocad verklagt Roche in USA

Die Pharmafirma Biocad beschuldigt den Pharmakonzern Roche, die Preise für einige Krebsarzneien auf dem russischen Markt künstlich niedrig zu halten. Damit solle die Vermarktung von Biosimilars ... » Weiterlesen

Novartis setzt auf Biosimilars

dpa/az | Der Pharmakonzern Novartis will seinen Rivalen mit Nachahmerversionen von wichtigen Biotech-Medikamenten Milliarden-Umsätze abnehmen. Bis 2020 will der Basler Konzern Biosimilars von fünf ... » Weiterlesen

Roche sieht Biosimilar-Konkurrenz gelassen

Der Vorstandsvorsitzende des Schweizer Pharmariesen Roche, Severin Schwan, sieht das Unternehmen angesichts mehrerer Erfolge mit neuen Arzneimitteln auf Wachstumskurs. Die Konkurrenz durch Biosimilars... » Weiterlesen

Barmer GEK will mit Biosimilars sparen

BERLIN (ks) | Die Krankenkassen klagen über steigende Arzneimittelausgaben. Vor allem Biologika treiben die Kosten nach oben. Die Barmer GEK sieht nun die Ärzte am Zug: Wo es geht, sollten sie auf ... » Weiterlesen

Barmer GEK will mit Biosimilars sparen

Eine Weile schienen die Steigerungen bei den Arzneimittelausgaben gebremst – doch längst warnen die Krankenkassen wieder vor einer beunruhigenden Entwicklung. Vor allem teure Biologika sorgen fü... » Weiterlesen

Sandoz bringt Rituximab-Biosimilar auf den Weg

Sandoz ist der Zulassung seines nächsten Biosimilars einen Schritt näher gekommen. Die europäische Aufsichtsbehörde EMA hat den Zulassungsantrag für Rituximab angenommen. Die Firma strebt eine ... » Weiterlesen

Besondere Biosimilars

DAP | Biotechnologisch hergestellte Arzneimittel dürfen zu Recht nur unter bestimmten gesetzlich und vertraglich festgelegten Bedingungen substituiert werden. Apotheken prüfen sehr genau, ob ein ... » Weiterlesen

Biologicals richtig anwenden

Biologicals kommen nicht nur bei rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa zum Einsatz. Sie sind auch in der Therapie der Psoriasis nicht mehr wegzudenken (siehe Tabelle 2 im Beitrag... » Weiterlesen

Immer weniger Hersteller

cha | Im Jahr 2015 ist die Generikaquote erneut gestiegen: Bei 77 von 100 verordneten Tagestherapiedosen handelte es sich um Generika. Dennoch geht die Zahl der Generikaunternehmen stetig zurück, wie... » Weiterlesen