Biopharmazeutika-Folgepräparate
Biosimilars
Hermann: Keine halbgaren Lösungen bei der Importförderklausel
Am kommenden Donnerstag wollen Union und SPD das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) im Bundestag beschließen. Doch einer der umstrittensten Punkte ist noch nicht geklä... » Weiterlesen
Austauschbarkeit von Biosimilars: Nur in Bezug aufs Referenzarzneimittel
Einer der Punkte aus dem Referentenentwurf für das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), der für viele Diskussionen sorgte, war der Vorschlag, dass Biologicals künftig ... » Weiterlesen
Importförderklausel für Biopharmazeutika soll fallen
In der Großen Koalition gibt es offenbar einen Konsens in Sachen Importförderung. DAZ.online liegt ein Änderungsantrag zum Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) vor, aus ... » Weiterlesen
SPD will die Importförderklausel komplett streichen
Die Importförderklausel in Paragraf 129 des SGB V sorgt weiterhin für Diskussionen. Das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) könnte in dieser Legislaturperiode die ... » Weiterlesen
Fällt die Importquote für Biopharmazeutika?
Anfang Juni soll das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) im Bundestag beschlossen werden. Das Gesetz steht also in seinen letzten Zügen. Immer noch wird aber darüber ... » Weiterlesen
Chronisch entzündet
Der 19. Mai steht im Zeichen des Darms, denn seit 2010 findet an diesem Datum der Welt-CED-Tag statt. Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) können jeden zwischen früher Kindheit und dem ... » Weiterlesen
„Bitte nicht schütteln“ – Warum Biopharmazeutika so transportsensibel sind
Im Zuge der sogenannten Lunapharm-Affäre wurde auch der breiten Öffentlichkeit klar: Biopharmazeutika können durch unsachgemäßen Transport an Wirksamkeit verlieren. Warum proteinbasierte ... » Weiterlesen
Löchriges Schutzschild
Die zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzten Biologika verursachen eine Immunsuppression. Die biotechnisch hergestellten Substanzen greifen gezielt an den Ursachen der entzündlichen ... » Weiterlesen
Infliximab-Switch bei Morbus Crohn möglich?
Für das Infliximab-Biosimilar Remsima konnte Sicherheit und Wirksamkeit in den Indikationen Ankylosierende Spondylitis und Rheumatoide Arthritis nachgewiesen werden. Die weiteren Indikationen des ... » Weiterlesen
Schnellerer Start für Generika aus Europa
Das Europäische Parlament hat den Weg frei gemacht für die schnellere Generika-Produktion in Europa. Am gestrigen Mittwoch hat es eine Lockerung der strengen Regelungen zum Geistigen Eigentum ... » Weiterlesen
GSAV: ABDA auf Länderlinie
BERLIN (ks) | Am 10. April 2019 fand im Gesundheitsausschuss des Bundestages die öffentliche Anhörung zum Entwurf für das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) statt. ... » Weiterlesen
Ärzterundschreiben zu Humira: Steht Abbvie unter Druck?
Am 17. Oktober 2018 fiel das milliardenschwere Humira®-Patent. Seitdem steht der Originalhersteller Abbvie einer wachsenden Biosimilar-Konkurrenz gegenüber. Vor einigen Tagen schrieb das Wiesbadener... » Weiterlesen
ABDA zum GSAV: Importklausel streichen, Biosimilar-Austausch überdenken
Am morgigen Mittwoch findet im Gesundheitsausschuss des Bundestages eine öffentliche Anhörung zum Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung statt. Einige Interessensvertretungen ... » Weiterlesen
Zahl der Woche: 30 Mio. Euro wegen Fälschungsschutz
ral | 30 Millionen Euro kostet Generikaunternehmen jährlich der laufende Unterhalt des Fälschungsschutzsystems für Arzneimittel in den Niederlanden. Das ist das Ergebnis einer Studie von Capgemini ... » Weiterlesen
Zirabev erhält EU-Zulassung
Roches Avastin® bekommt Konkurrenz: Pfizer hat die EU-Zulassung für das Bevacizumab-Biosimilar Zirabev® erhalten. Bevacizumab hemmt den VEGF (vascular epidermal growth factor) und wird unter ... » Weiterlesen
Neue Chancen für Generika aus Europa?
Manchmal geht es ganz schnell: EU-Parlament, -Rat und -Kommission haben vergangene Woche einen Kompromiss für eine Ausnahmeregelung zu den EU-Regeln zum geistigen Eigentum gefunden. Demnach sollen in... » Weiterlesen
Milliarden sparen durch Biosimilars
Die AOK möchte sparen – und sieht im GSAV Potenzial dafür. Das wissenschaftliche Institut der AOK (WiDO) sieht vor allem den mangelnden Wettbewerb bei Biosimilars als vermeidbaren Kostentreiber ... » Weiterlesen
Kein Biosimilar-Austausch durch Apotheker
Die Ärzte behalten voraussichtlich doch die Hoheit über die Verordnung von Biologicals. Während der GSAV-Referentenentwurf noch vorsah, dass Apotheker Biologicals wie Generika austauschen, schiebt ... » Weiterlesen
2019 weniger Patentabläufe
rtz | Während im Jahr 2018 Biopharmazeutika mit Jahresumsatzwerten von 825 Millionen Euro durch Patentabläufe frei wurden, wird dies im neuen Jahr in deutlich geringerem Umfang der Fall sein » Weiterlesen
74-Milliarden-Deal: Bristol-Myers Squibb übernimmt Celgene
Der US-Pharmakonzern Bristol-Myers Squibb will offenbar stärker im Bereich der Biopharmazeutika mitmischen und übernimmt dazu Celgene. Man wolle gemeinsam weltweit führend im Biopharma-Bereich ... » Weiterlesen
Zum Verwechseln ähnlich
cst | Mit Ablauf des Patents von Humira®, dem umsatzstärksten Arzneimittel überhaupt, sind Biosimilars wieder verstärkt in den Fokus gerückt. Grund genug, den biotechnologisch hergestellten Nach... » Weiterlesen
Wie finden die Krankenhausapotheker das GSAV?
Mehr Sicherheit in der Arzneimitteltherapie – dafür setzt sich der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) seit Jahren ein. Auch der Gesetzgeber hat mittlerweile Defizite in diesem ... » Weiterlesen
ABDA: E-Rezept ja, Fernverordnungen nein
Am gestrigen Montag fand im Bundesgesundheitsministerium eine Verbändeanhörung zum Entwurf für das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) statt. Damit will das BMG unter ... » Weiterlesen
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