Präkanzerogene
Nitrosamine
Ärzte verordnen vor allem Candesartan statt Valsartan
Anfang Juli mussten zahlreiche Hersteller ihre valsartanhaltigen Arzneimittel zurückrufen. Hintergrund waren Verunreinigungen im Wirkstoff des chinesischen Produzenten Zhejiang Huahai Pharmaceutical... » Weiterlesen
USA: Zwischen 0,3 und 20 µg NDMA in einer Valsartan-Tablette
Die FDA hat am 28. September 2018 den Import aller Wirkstoffe und Fertigarzneimittel von Zhejiang Huahai aus China in die USA verboten. Am selben Freitag befand auch die EMA den Standort Chuannan von ... » Weiterlesen
Beruhigende Valsartan-Daten?
cst | „Bekomme ich nun Krebs?“ Diese Frage treibt viele Patienten um, die in den letzten Jahren Valsartan eingenommen haben. Nun wurden die Ergebnisse einer Kohortenstudie veröffentlicht, die ... » Weiterlesen
USA: Importverbot für alle Zhejiang Huahai-Produkte
Jetzt also doch: In der Vergangenheit hatten europäische Inspektionen beim Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai in China keine Hinweise auf nicht GMP-konformes Herstellen geliefert. Nun wurde aber ... » Weiterlesen
Valsartan: Wie ein kluges Konzept zur Kreuzkontamination mit NDMA führte
Vergangenen Dienstag rief Stada erneut mehrere Chargen Valsartan und Valsartan/HCT zurück. Grund war eine NDMA-Verunreinigung, die nahe an der Bestimmungsgrenze liegen soll, also sehr gering ist. Wie... » Weiterlesen
Auch deutsche Behörde inspizierte Zhejiang Huahai
Stuttgart (dm) | Die Spurensuche in der Valsartan-Krise hält an. Mittlerweile ist bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schon 2017 auf eine unbekannte Verunreinigung beim ... » Weiterlesen
Elf neue Mängel-Beobachtungen beim Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai
Vom 23. Juli bis 3. August 2018 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den chinesischen Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai erneut inspiziert. Dieser steht im Fall der Valsartan-... » Weiterlesen
Stada ruft erneut Valsartan zurück
Es war eine ganze Weile ruhig beim Thema Valsartan-Rückrufe, doch nun gibt es erneute Probleme: Stada ruft mehrere Chargen Valsartan und Valsartan-HCT zurück. Das teilte die Arzneimittelkommission ... » Weiterlesen
Ministerium: Apotheker müssen PKV-Patienten Valsartan ersetzen
Sollte die Generika-Produktion von wenigen Wirkstoffherstellern abhängig sein? Anlässlich der Valsartan-Krise hatte die AfD-Bundestagsfraktion unter anderem die Qualitätsstandards in der ... » Weiterlesen
Hamburger Arzneimittelaufsicht inspizierte Zhejiang Huahai regelmäßig
Dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schon 2017 auf eine unbekannte Verunreinigung beim chinesischen Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai aufmerksam wurde, ist bekannt. Um welchen ... » Weiterlesen
Verunreinigung in Losartan gefunden
Im Zuge der Affäre um das verunreinigte Valsartan werden Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Valsartan und weiteren Sartanen auf NDMA- bzw. NDEA-Verunreinigungen untersucht. Das ist Teil des europä... » Weiterlesen
Neben NDMA nun auch NDEA?
bro/eda | Weitet sich der Skandal um verunreinigte Blutdrucksenker mit dem Wirkstoff Valsartan aus? Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) teilte mit, dass nun ein weiterer möglicherweise ... » Weiterlesen
Was hat es mit der zweiten Valsartan-Verunreinigung auf sich?
Erst NDMA, dann NDEA. „Das war schon eine riesige Giftküche“, titelte die Welt am gestrigen Donnerstagmorgen und zitierte damit Professor Fritz Sörgel, den Institutsleiter des IBMP in Nürnberg... » Weiterlesen
Neue Verunreinigung in Valsartan gefunden
Im Skandal um den verunreinigten Blutdrucksenker Valsartan ist nun ein weiterer möglicherweise krebserregender Stoff in den Medikamenten nachgewiesen worden. Die Europäische Arzneimittel-Agentur ... » Weiterlesen
Valsartan: Welche Ansprüche haben die Patienten?
BERLIN (ks) | Nach wie vor beunruhigen die Valsartan-Rückrufe Patienten und ihre Angehörigen. Auch wenn weiterhin nicht klar ist, in welchem Maße die einzelnen Präparate mit NDMA kontaminiert sind... » Weiterlesen
Überwachung der Länder ist außen vor
du | Wer ist dafür verantwortlich, dass über Jahre hinweg mit NDMA kontaminiertes Valsartan in den Handel gebracht werden konnte? Können die endfreigebenden Generikahersteller haftbar gemacht ... » Weiterlesen
AfD fragt nach Valsartan-Entschädigungen für Patienten und Apotheker
Premiere im Bundestag: Zum ersten Mal in dieser Legislaturperiode beschäftigt sich die AfD-Bundestagsfraktion mit einem ernsthaften arzneimittelpolitischen Thema. Die Fraktion will von der ... » Weiterlesen
Valsartan: Es wird ermittelt
BERLIN (ks) | Im Jahr 2017 sollen rund 900.000 Patienten in Deutschland Valsartan-Produkte eingenommen haben, die mit dem potenziell krebserregenden Stoff NDMA verunreinigt waren. Mittlerweile beschä... » Weiterlesen
Verunreinigtes Valsartan: Diese Rechte und Möglichkeiten haben Patienten
Der Anfang Juli gestartete Rückruf valsartanhaltiger Arzneimittel hat betroffene Patienten massiv verunsichert. Sie sorgen sich um ihre Gesundheit und wollen wissen, welche Rechte sie nun haben. ... » Weiterlesen
Die FDA fand schon 2017 eine unbekannte Verunreinigung beim Valsartan-Hersteller
Anlässlich zweier Pharmaskandale aus China wird die Wirkstoffherstellung im Ausland und deren Überwachung derzeit rege diskutiert. Die (pharmazeutische) Welt scheint wachgerüttelt vom Fall ... » Weiterlesen
CDU-Abgeordneter stellt Strafanzeige gegen Stada wegen Valsartan-Verunreinigung
Wegen Körperverletzung hat ein Landtagsabgeordneter aus Sachsen-Anhalt Anzeige gestellt: Der CDU-Politiker Jens Diederichs befürchtet, dass die Arzneimittelhersteller womöglich schon länger von ... » Weiterlesen
FDA nimmt Sartane ins Visier ...
du | Schon das Zentrallabor Deutscher Apotheker hatte mithilfe einer GC/MS-Methode stichprobenweise Valsartan-haltige Arzneimittel auf NDMA-Verunreinigungen untersucht. Nun vermeldet die amerikanische... » Weiterlesen
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