Präkanzerogene
Nitrosamine
Ökonomische Zwänge
Seit zwei Monaten halten die NDMA-Verunreinigungen in zahlreichen Valsartan-Präparaten sowohl die Öffentlichkeit als auch Behörden und Fachkreise in Atem. Eine Frage, die immer wieder gestellt ... » Weiterlesen
Staatsanwaltschaften ermitteln zu Valsartan-Verunreinigungen
In den vergangenen Jahren haben womöglich mehr als eine Million deutsche Patienten verunreinigtes Valsartan zu sich genommen. Nach Informationen von DAZ.online bekommt die Valsartan-Krise nun auch ... » Weiterlesen
Warum sich Wirkstoffhersteller nicht einfach austauschen lassen
Angesichts der Valsartan-Krise stellt sich die Frage: Was erfährt der pharmazeutische Unternehmer, wenn sein Wirkstoffhersteller die Synthese einer Substanz ändert? Laut Pro Generika erhält er nur ... » Weiterlesen
Droht der nächste chinesische Pharmaskandal?
Droht der nächste Pharmaskandal aus China? Der Valsartan-Fall ist noch nicht aufgeklärt und ein Impfstoffskandal bereitet China und der Welt immer noch Sorgen, da werden neue Vorwürfe laut: Ein ... » Weiterlesen
BMG: Behörden dürfen Pharmawerke in China inspizieren
In der sogenannten Valsartan-Krise geht es seit Wochen auch um die Frage, warum die Verunreinigung des Wirkstoffes mit dem wahrscheinlich krebserregenden NDMA jahrelang nicht auffiel. Auf Nachfrage ... » Weiterlesen
FDA überprüft Herstellung aller Sartane auf NDMA-Entstehung
Die FDA hat eine spezielle Methode entwickelt, um die NDMA-Verunreinigung in Valsartan nachzuweisen. Noch immer sei man nicht ganz sicher, wie das potenziell kanzerogene NDMA in den blutdrucksenkenden... » Weiterlesen
Valsartan-Spitzentreffen im BMG
Die Valsartan-Krise ist in der Bundespolitik angekommen. Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) mischte sich zuletzt immer häufiger in die Diskussion rund um den NDMA-kontaminierten ... » Weiterlesen
Spahn will das BfArM mächtiger machen
Nun also doch: Obwohl Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) nach den Arzneimittelskandalen rund um die Valsartan-Verunreinigungen und die Lunapharm-Affäre zunächst zur Geduld mahnte, schlägt ... » Weiterlesen
„Das EDQM muss seine Hausaufgaben machen“
Die NDMA-Verunreinigungen im Valsartan, die inzwischen bei zwei chinesischen sowie einem indischen Wirkstoffhersteller festgestellt worden sind, werfen Fragen im Hinblick auf die Verantwortlichkeiten ... » Weiterlesen
Verunreinigtes Valsartan und die Rolle der Behörden
ks/du | Die NDMA-Verunreinigungen im Valsartan, die inzwischen bei den chinesischen Wirkstoffherstellern Zhejiang Huahai Pharmaceutical und Zhejiang Tianyu sowie dem indischen Hersteller Hetero Labs... » Weiterlesen
„Valsartan-Präparat tauschen und sonst nichts weiter unternehmen“
Etwa 200 Patienten, die NDMA-kontaminiertes Valsartan eingenommen haben, sind am vergangegen Montag in den Räumlichkeiten des Klinikums Nürnberg zusamengekommen. Sie waren der Einladung des ... » Weiterlesen
Valsartan Puren: Glückliche Umstände erlauben schnelle Marktrückkehr
Auch Puren musste im Zuge der flächendeckenden Rückrufe von Valsartan seine Produkte zurückrufen. Nun bringt die Firma die Präparate mit geänderter Rezeptur und Valsartan von einem anderen ... » Weiterlesen
Zhejiang Tianyu: Zertifikat für Valsartan-Herstellung ausgesetzt
Zehn Tage nachdem die EMA bekannt gegeben hatte, dass im Valsartan eines weiteren chinesischen Herstellers NDMA nachgewiesen wurde, informiert die Behörde nun darüber, dass die betroffene Firma ... » Weiterlesen
NDMA bei Zhejiang Tianyu und Hetero Labs
jb/ral | Der Skandal um NDMA-Verunreinigungen in Valsartan weitet sich aus. Neben Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ist offenbar ein zweiter chinesischer Wirkstoffhersteller betroffen. Die US-amerika... » Weiterlesen
Linke fragen nach „Kontrollversagen“ in Valsartan-Krise
Die Bundestagsfraktion der Linken hat sich in einer Kleinen Anfrage zu den Verunreinigungen valsartanhaltiger Arzneimittel mit dem Kanzerogen NDMA an die Bundesregierung gewandt. Sie möchte unter ... » Weiterlesen
NDMA: Auch eine Charge Valsartan von Aurobindo betroffen
Am vergangenen Freitag gab die EMA bekannt, dass bei einem weiteren chinesischen Valsartan-Hersteller, Zhejiang Tianyu, Verunreinigungen mit dem Kanzerogen NDMA nachgewiesen wurden. Allerdings geht es... » Weiterlesen
Valsartan: Welche Rechte haben Patienten?
Apotheker sehen sich derzeit häufig mit erbosten Patienten konfrontiert, die ihr Geld für ihre aufgrund der Verunreinigung mit NDMA zurückgerufenen Valsartan-Präparate zurückfordern. Zudem drohen... » Weiterlesen
Spahn äußert sich vage zur Valsartan-Krise
Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) hat sich erstmals öffentlich zur Valsartan-Affäre geäußert – allerdings denkbar knapp. Bezüglich der Kontamination des Blutdrucksenkers mit dem ... » Weiterlesen
FDA findet Verunreinigungen bei indischem Valsartan-Hersteller
Nicht nur die EMA hat bei einem zweiten Wirkstoffhersteller Verunreinigungen in Valsarten nachgewiesen, auch die US-amerikanische Aufsichtsbehörde FDA meldete einen NDMA-Fund, und zwar im Wirkstoff ... » Weiterlesen
Verunreinigungen bei weiterem Valsartan-Hersteller nachgewiesen
Ein weiterer chinesischer Wirkstoffhersteller ist von den NDMA-Verunreinigungen betroffen. Wie die EMA am gestrigen Freitag mitteilte, wurde auch im Valsartan der Firma Zhejiang Tianyu die ... » Weiterlesen
Ist der Herstellungsprozess von Arzneimitteln wirklich eine „Blackbox“?
Patienten, Apotheker und Ärzte fragen sich: Wie konnte die Kontamination von Valsartan mit NDMA jahrelang unentdeckt bleiben? Im ARD-Magazin „Fakt“ äußerten Arzneimittelexperten diesbezüglich ... » Weiterlesen
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