Organisation
FDA
Vareniclin gegen trockenes Auge
dab | Die FDA hat ein Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zugelassen – gleich zwei Aspekte dieser Aussage können verwirren: Was hat ein Nasenspray bei Augenbeschwerden zu suchen? Und warum das... » Weiterlesen
Korrekturen im Buch des Lebens
Die Epigenetik eröffnete vor 25 Jahren ein neues Kapitel der Genforschung. Die Erkenntnisse, dass nicht allein das, was in der DNA steht, den Phänotyp eines Organismus bestimmt, sondern wie sie ... » Weiterlesen
Moderna: Zulassungsantrag für COVID-19-Impfstoff bei Kindern ab sechs Jahren eingereicht
In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf ... » Weiterlesen
Nach Kritik an Comirnaty-Studie: Was sagen Wissenschaftler dazu?
Ventavia, ein Subunternehmen von Pfizer, hat bei der Comirnaty-Zulassungsstudie nicht astrein gearbeitet. Welche wissenschaftlichen Auswirkungen hat das auf die Zuverlässigkeit des Pfizer/Biontech-... » Weiterlesen
Opioid-Kombination mit Folgen
Opioide gelten als die stärksten psychotrop wirksamen Substanzen. Gegenüber ihrem enorm hohen medizinischen Nutzen stehen ein großes Suchtpotenzial und die Gefahr ernsthafter Folgen durch Ü... » Weiterlesen
Haben Pfizer und die FDA bei der Comirnaty-Studie geschludert?
Comirnaty beweist sich nach millionenfacher Impfung als exzellenter COVID-19-Imfpstoff, die schnelle Zulassung ermöglichte einen raschen Impfstart in der Pandemie. Nun kommt allerdings ein Verdacht ... » Weiterlesen
Azido-Verunreinigung: Losartan wird in deutschen Apotheken knapp
In den Apotheken vor Ort dürfte es schon seit einiger Zeit spürbar sein – nun informiert auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) darüber, dass es aufgrund der Vielzahl an ... » Weiterlesen
EMA beendet Rolling-Review für Bamlanivimab und Etesevimab
In absehbarer Zeit wird Eli Lilly die EU-Zulassung für seine SARS-CoV-2-Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab nicht erhalten. Die EMA hat das Rolling-Review-Verfahren zu Bamlanivimab und Etesevimab... » Weiterlesen
FDA lässt Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zu
Vareniclin – bekannt ist der Champix-Wirkstoff vor allem zur Raucherentwöhnung. Nun bekommt Vareniclin unter dem Namen Tyrvaya ein neues Therapiegebiet, zumindest in den Vereinigten Staaten: Dort ... » Weiterlesen
USA genehmigen Comirnaty für Kinder ab fünf Jahren
Die FDA hat Comirnaty für Kinder die Notfallzulassung erteilt. Fortan dürfen in den Vereinigten Staaten Kinder ab fünf Jahren mit dem Pfizer/Biontech-Impfstoff geimpft werden, wobei Kinder nur ein ... » Weiterlesen
Dapagliflozin verliert seine Typ-1-Diabetes-Indikation
Es ist noch nicht langer her, dass Dapagliflozin (Forxiga) – neben den Indikationen Typ-2-Diabetes mellitus, Typ-1-Diabetes mellitus und Herzinsuffizienz – nun auch bei chronischer ... » Weiterlesen
Inaktivierter Ganzvirus-Impfstoff überzeugt
cel | Gute Nachrichten zum inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff VLA2001 des französisch-österreichischen Konzerns Valneva: Der COVID-19-Impfstoff zeigte sich im Vergleich zum AstraZeneca-Impfstoff ... » Weiterlesen
Expertengremium rät zur Biontech-Impfung für Kinder
Comirnaty nähert sich der COVID-19-Impfung bei Kindern. Ein Beratergremium der FDA hat sich für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs von Pfizer/Biontech für Kinder zwischen fünf und elf ... » Weiterlesen
COVID-19-Impfung: Kinderärzte wollen EMA und STIKO-Empfehlung abwarten
Sowohl die EMA als auch die FDA prüfen bereits die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty (Pfizer/Biontech) für Kinder ab fünf Jahren. Auch Moderna strebt danach, seinen mRNA-Impfstoff bei ab ... » Weiterlesen
Robuste Antikörperantwort auch bei 6-jährigen Kindern
Corona-Impfstoffe für Kinder: Moderna strebt danach, seinen mRNA-Impfstoff auch zum COVID-19-Schutz bei ab 6-Jährigen einzusetzen und hat nun ermutigende Daten vorgelegt. Damit will Moderna die ... » Weiterlesen
Rückrufe in den USA wegen N-Nitrosoirbesartan
Folgen auf N-Nitrosovareniclin nun auch N-Nitrososartan-Verunreinigungen? In den USA werden derzeit jedenfalls landesweit alle Irbesartan-Tabletten von „Lupin Pharmaceuticals“ zurückgerufen, wä... » Weiterlesen
FDA lässt Auffrischimpfungen mit Moderna und Janssen zu
Fortan steht der COVID-19-Impfstoff Moderna in den USA auch für Booster-Impfungen sechs Monate nach der zweiten Dosis zur Verfügung. Auch der Janssen-Impfstoff ist nun für Auffrischimpfungen ... » Weiterlesen
Pfizer/Biontech-Impfstoff bald für Kinder
Pfizer/Biontech streben die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoffs für Kinder ab einem Alter von fünf Jahren an und haben bei der EMA die Zulassungserweiterung für Comirnaty beantragt. Geimpft ... » Weiterlesen
Kennzeichnungspflicht für Ammoniumchlorid in Lakritze, Säuglingsnahrung ohne Aromastoffe
Dass Süßigkeiten für die Gesundheit – vor allem wegen ihres Zuckergehalts – gefährlich werden können, ist kein Geheimnis. „Überdosieren“ wie ein Arzneimittel kann man sie in der Regel ... » Weiterlesen
Grippeimpfen gegen Demenz?
Regelmäßige Grippeimpfungen könnten neben dem Grippeschutz noch einen weiteren positiven Effekt haben – ein geringeres Demenzrisiko. Das ist das Ergebnis einer Kohortenstudie mit 120.000 US-... » Weiterlesen
Molnupiravir – vielversprechend, aber kein „Gamechanger“?
Zu gut für weitere Probanden: MSD rekrutiert keine COVID-19-Patienten mehr für seine Phase-3-Studie MOVe-OUT mit Molnupiravir. Das antivirale Arzneimittel senkte Hospitalisierung und Todesrate bei ... » Weiterlesen
3D-Druck in der Arzneimittelherstellung
Der dreidimensionale (3D) Druck hat das Potenzial, die pharmazeutische Industrie zu revolutionieren. Ziel ist die maßgeschneiderte Herstellung von Therapeutika, auch im kleinen Maßstab. Bis die ... » Weiterlesen
EMA prüft Moderna-Auffrischimpfung
Moderna will, dass Spikevax auch für eine Auffrischimpfung explizit zugelassen wird – nun hat die EMA mit der Prüfung des Zulassungsantrags für den Booster begonnen » Weiterlesen
Casirivimab und Imdevimab: WHO empfiehlt erste Präventivtherapie gegen COVID-19
Am 4. September ist im British Medical Journal (BMJ) eine dynamische Leitlinie der WHO zur Behandlung von COVID-19 veröffentlicht worden. In einer grafischen Übersicht werden bestätigte COVID-19-... » Weiterlesen
STIKO: Keine generelle Empfehlung für Auffrischimpfungen bei Senioren
Die Ständige Impfkommission (STIKO) gibt derzeit noch keine Empfehlung nach Altersgruppen für sogenannte Auffrisch- oder Booster-Impfungen. Das bestätigte der STIKO-Vorsitzende Thomas Mertens ... » Weiterlesen
Foto: dpa