Thema
Zulassung
Krebstherapie: Epoetin alfa erhält erweiterte onkologische Zulassung
Die Zulassung für Epoetin alfa (Erypo) ist auf die Behandlung von Anämien und die Reduktion von Bluttransfusionen bei Patienten unter nicht-platinhaltiger Chemotherapie mit soliden Tumoren, malignen... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
45. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anwendungsgebiete für traditionelle Arzneimittel nach §109a AMG » Weiterlesen
Aspirin erhält Zulassung bei Migräne
Aktuelle Nachricht für Migränepatienten: Mit "Aspirin Migräne" hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum ersten Mal einem Monopräparat mit dem Wirkstoff ... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: Zulassung für Basalinsulin
Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat die Zulassung für Insulin glargin (Lantus) für Typ-1- und Typ-2-Diabetes erteilt » Weiterlesen
Tierarzneimittel nach § 105 AMG
Im BAnz. Nr. 107 vom 8.Juni 2000 sind auf Seite10641 zwei Bekanntmachungen über die Verlängerung der Zulassungen nach §105 Arzneimittelgesetz (AMG) abgedruckt » Weiterlesen
In-vitro-Diagnostika-Verordnung nach dem AMG
Verordnung zur Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung und staatliche Chargenprüfung auf Tests zur In-vitro-Diagnostik nach dem Arzneimittelgesetz (In-vitro-Diagnostika-Verordnung nach dem ... » Weiterlesen
Hepatitis C: Zulassung für Pegasys beantragt
Roche hat bekannt gegeben, dass sie bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA das Zulassungsgesuch von Pegasys für die Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen eingereicht hat. ... » Weiterlesen
Oseltamivir: Zulassung zur Grippeprophylaxe beantragt
Roche hat bekannt gegeben, dass sie bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) das Zulassungsgesuch für eine neue Indikation ihrer Grippetablette Oseltamivir (Tamiflu®) zur Prophylaxe der ... » Weiterlesen
Montelukast-Kautabletten für Kinder
In den USA ist Montelukast (Singulair) jetzt auch für Kinder im Vorschulalter verfügbar. Im März erteilte die amerikanische Food and Drug Administration die Zulassung einer 4-mg-Kautablette zur Pr... » Weiterlesen
Diabetes mellitus: FDA-Zulassung für neues Basalinsulin
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für das rekombinante Insulin Glargin zur Injektion (Lantus) für die Behandlung von Typ-I- und Typ-II-Diabetes erteilt, wie Aventis Pharma... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Insulin Aspart jetzt auch postprandial
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für das Insulin-Analogon Insulin Aspart (NovoRapid) um die Möglichkeit der postprandialen Gabe erweitert. Das berichtete jetzt Novo Nordisk » Weiterlesen
Neues Antibiotikum: FDA erteilt Zulassung für Linezolid
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am 18. April die Zulassung für Zyvox® (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als orale Suspension) zur Behandlung grampositiver ... » Weiterlesen
Faktor-VIII-Präparat: Helixate NexGen zur Zulassung empfohlen
Das neue rekombinante Faktor-VIII-Präparat Helixate NexGen von Aventis Behring steht kurz vor der Einführung. Die europäische Behörde zur Bewertung von Arzneimitteln (das CPMP der EMEA) hat im Mä... » Weiterlesen
Beratender Ausschuss der FDA: Zulassung von Linezolid empfohlen
Der beratende Ausschuss für Antiinfektiva der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat am 24. März 2000 empfohlen, das Medikament Zyvox (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als ... » Weiterlesen
Homöopathen fordern Zulassung von Cannabis-Präparaten
Anlässlich des 2. Internationalen Homöopathen-Kongresses für chronische Krankeiten forderten Homöopathen die Zulassung von Cannabis-Präparaten als Arzneimittel » Weiterlesen
Behandlung der Bluterkrankheit: Komitee empfiehlt EU-Zulassung von Kogenate Baye
Das Komitee für Medizinprodukte (CPMP: Commitee for Proprietary Medicinal Products) der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA hat nach Aussage der Firma Bayer die Zulassung von Kogenate Bayer zur ... » Weiterlesen
Telithromycin: Marktzulassung für erstes Ketolid-Antibiotikum beantragt
Aventis Pharma gab bekannt, dass es bei der Europäischen Agentur zur Bewertung von Arzneimitteln EMEA die Zulassung für das Antibiotikum Telithromycin in einer oralen Darreichungsform beantragt hat... » Weiterlesen
Europäische Zulassung angestrebt: Risedronat zur Behandlung der postmenopausa
The Procter and Gamble Company (NYSE: PG) und Aventis Pharma AG teilten mit, dass zwölf europäische Länder bereit sind, die im vergangenen Oktober in Schweden erteilte Zulassung für Risedronat (... » Weiterlesen
Ketolid-Antibiotikum: Auch wirksam bei Stämmen mit Antibiotika-Resistenz
Aventis Pharma gibt bekannt, dass das Unternehmen bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung von Telithromycin (Ketek®) als neues Arzneimittel beantragt hat » Weiterlesen
Zusätzliche Zulassung: Venlafaxin jetzt auch bei "generalisierten Angststörung
Der Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Venlafaxin (Trevilor® retard), bislang zugelassen für Depressionen mit und ohne begleitende Angstsymptomatik, erhielt am 20. Dezember 1999 in ... » Weiterlesen
EMEA: Zulassung für Etanercept
Wyeth hat am 3. Februar 2000 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zustimmung zur Vermarktung des ersten rekombinanten Fusionsproteins Enbrel® (Wirkstoff: Etanercept) zur Behandlung ... » Weiterlesen
Weltweite Zulassung beantragt: Tegaserod zur Behandlung des Reizdarms
Wie Novartis Pharma bekannt gab, ist für Tegaserod (Zelmac®), ein neues Medikament zur Behandlung des Reizdarms (irritable bowel syndrome Ų IBS), die Marktzulassung in den Vereinigten Staaten ... » Weiterlesen
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Leitlinien würden Viagra sic
17 Männer sind in Deutschland bereits in Zusammenhang mit dem Potenzmittel Viagra gestorben. Diese Bilanz knapp anderthalb Jahre nach Zulassung des Medikaments hat die Arzneimittelkommission der ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 24 vom 4. Februar 2000 ist auf Seite 1671 die Bekanntmachung Nr. 220 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. Januar 2000 abgedruckt » Weiterlesen
Docetaxel: Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lu
Ab sofort steht eine neue Behandlungsoption zur Verfügung, die die Überlebensrate von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, einer weltweit führende Ursache krebsbedingter... » Weiterlesen
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