Arzneimittel und Therapie

Telithromycin: Marktzulassung für erstes Ketolid-Antibiotikum beantragt

Aventis Pharma gab bekannt, dass es bei der Europäischen Agentur zur Bewertung von Arzneimitteln EMEA die Zulassung für das Antibiotikum Telithromycin in einer oralen Darreichungsform beantragt hat. Die Zulassung soll im Rahmen des zentralisierten Verfahrens erfolgen.

Aventis Pharma beantragt die Zulassung für die tägliche Einmalgabe bei vier Indikationen: ambulant erworbener Pneumonie, akuter Sinusitis, akuten Exazerbationen chronischer Bronchitis bei Erwachsenen sowie Tonsillitis/Pharyngitis bei Patienten ab 13 Jahren. Weitere Indikationen für Telithromycin sind vorgesehen.

Bei Erkrankungen der Atemwege

Die bei den Zulassungsbehörden eingereichten Daten aus In-vitro-Studien zeigen, dass sich die Wirksamkeit von Telithromycin gegen den häufigsten Erreger von Atemwegserkrankungen, Streptococcus pneumoniae, auch auf Penicillin- und Erythromycin-resistente Stämme erstreckt. Ferner wirkt Telithromycin in vitro auch gegen andere häufige Erreger von Atemwegserkrankungen wie Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis sowie atypische Organismen wie Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae.

Neue Familie: Ketolide

Telithromycin ist der erste Vertreter einer neuen Familie von Antibiotika, die als Ketolide bezeichnet werden. Ketolide, eine neue Erweiterung der MLS-Gruppe (Makrolid, Lincosamid und Streptogramin), zeichnen sich durch ein breites mikrobiologisches Spektrum, einen neuartigen Wirkmechanismus und ein günstiges Resistenzprofil aus, so Aventis Pharma.

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