Thema
Zulassung
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 206 vom 6. November 2001 ist auf Seite 22834 die Bekanntmachung Nr. 241 über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 8. Oktober 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Atemwegserkrankungen: Erste Zulassung für Tiotropium in den Niederlanden
Boehringer Ingelheim erhielt nach eigenen Angaben vom Prüfausschuss für Medizinprodukte (Medicinal Evaluation Board) in Den Haag, Niederlande, die Zulassung für sein COPD-Medikament Tiotropium (... » Weiterlesen
Non-Hodgkin-Lymphom: EU-Arzneimittelausschuss empfiehlt die Zulassung von Ritu
Der europäische Ausschuss für Arzneimittelspezialitäten (CPMP) der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) hat eine positive Stellungnahme für das Zytostatikum ... » Weiterlesen
Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit verkehrsfähiger Humanarzneimittel (Vollblut, zelluläre Blutkomponenten und Gefrorenes ... » Weiterlesen
Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG
Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 185 vom 2. Oktober 2001 ist auf Seite 21227 die Bekanntmachung Nr. 240 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. September 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Erektile Dysfunktion: Zulassung für Vardenafil in den USA und Mexiko beantrag
Die Firma Bayer hat nach eigener Aussage in den Vereinigten Staaten und Mexiko die Zulassung für das neue Medikament Vardenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beantragt. Es wird dort ... » Weiterlesen
Erektile Dysfunktion: Tadalafil – Potenzpille mit langer Wirkung
Sildenafil (Viagra®) bekommt bald Konkurrenz: Für Tadalafil ist die Zulassung in Europa und den USA beantragt. Tadalafil soll selektiver an der Phosphodiesterase vom Typ 5 im Penis wirken. Die ... » Weiterlesen
Neues Antibiotikum: Linezolid in Deutschland zugelassen
Die Pharmacia GmbH in Erlangen teilt mit, dass sie die Zulassung für ihr neues Antibiotikum Linezolid (Zyvoxid®) erhalten hat. Bei Linezolid handelt es sich um den ersten Vertreter der ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Glatirameracetat zur Reduktion der Schubfrequenz zugelassen
Der Zulassung von Glatirameracetat (Copaxone®) zur Verringerung der Schubfrequenz bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS) hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Erster Vertreter der Ketolide: Telithromycin bei ambulant erworbenen
Mit dem Antibiotikum Telithromycin (Ketek®) steht ab Mitte Oktober der erste Vertreter aus der neuen Klasse der Ketolide nach der Zulassung im zentralen europäischen Verfahren zur Verfügung. ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Capecitabin/Docetaxel-Kombinationstherapie bei metastasierendem B
Roche hat bekannt gegeben, dass die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA nach einem beschleunigten Prüfverfahren von sechs Monaten die Zulassung für die Kombination des Roche-Krebsmedikaments ... » Weiterlesen
FDA-Beraterkomitee: Parathormon zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporos
Wie Eli Lilly and Company, Indianapolis, bekannt gaben, hat ein Beraterkomitee der U. S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Teriparatid (Parathormon, rhPTH 1-34) zur Behandlung der ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Die 36. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 15. Januar 2001 bis 15. Juni 2001) vom 6. August 2001 ist verö... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Vom 11. April 2001 (BAnz. Nr. 157 vom 23. August 2001, S. 18423 » Weiterlesen
Zulassung in Europa: Kausale Enzymersatztherapie bei Morbus Fabry
Das pharmazeutische Biotechnologie-Unternehmen Genzyme Therapeutics, Boston/Alzenau, hat am 3. August 2001 die Zulassung der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMEA) für Agalsidase beta (... » Weiterlesen
Erweiterte Zulassung: Irbesartan schützt vor Nierenversagen
Der Angiotensin-II-Blocker Irbesartan soll gegen die fortschreitende Nephropathie bei Diabetikern wirken, wie neueste Studien ergaben. Daher haben Bristol-Myers Squibb und Sanofi-Synthelabo für ... » Weiterlesen
Anti-IgE-Antikörper: Zulassung für Omalizumab verschoben
Die Zulassung des monoklonalen Antikörpers rhu-Mab E25 (Omalizumab®) für die Indikation des allergischen Asthmas und der saisonalen allergischen Rhinitis wird sich nach einer Information von ... » Weiterlesen
Erlöschen von Zulassungen nach dem AMG
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens von Zulassungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Glatirameracetat kommt auf den Markt
Der Zulassung von Glatirameracetat (Copaxone®) zur Verringerung der Schubfrequenz bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS) haben Deutschland und weitere 14 europäische ... » Weiterlesen
Schizophrenie: Olanzapin i. m. erhält jetzt auch die europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Evaluation Agency) hat jetzt nach einer Information der Lilly Deutschland GmbH die Zulassung für die intramuskuläre Darreichungsform von ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 147 vom 9. August 2001 ist auf Seite 17027 die 262. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 23. März 2001 ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Bekanntmachung über die zusätzlichen Anforderungen gemäß der Änderung des Anhangs der Richtlinien 81/852/EWG bei der Zulassung von Tierarzneimitteln. Vom 23. Juli 2001 (aus BAnz. Nr. 142 vom 2... » Weiterlesen
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