Arzneimittel und Therapie

Ketolid-Antibiotikum: Auch wirksam bei Stämmen mit Antibiotika-Resistenz

Aventis Pharma gibt bekannt, dass das Unternehmen bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung von Telithromycin (Ketek®) als neues Arzneimittel beantragt hat.

Dieses erste Antibiotikum aus der Klasse der Ketolide in einer oralen Darreichungsform hat sich gegen ein breites Spektrum von Erregern, die Atemwegsinfektionen hervorrufen, als wirksam erwiesen. Auch für Europa ist ein Antrag auf Zulassung in Vorbereitung. Aventis Pharma beantragt die Zulassung für die tägliche Einmalgabe bei vier Indikationen: ambulant erworbene Pneumonie, akute Sinusitis, akute Exazerbationen chronischer Bronchitis bei Erwachsenen sowie Tonsillitis/Pharyngitis bei Patienten ab einem Alter von 13 Jahren.

Weitere Indikationen in den USA und Europa sind vorgesehen. Daten aus In-vitro-Studien zeigen, dass sich die Wirksamkeit von Telithromycin gegen Streptococcus pneumoniae, den häufigsten Erreger von Atemwegserkrankungen, auch auf Stämme erstreckt, die gegen andere Antibiotika resistent sind. Ferner wirkt Telithromycin in vitro gegen andere häufige Erreger von Atemwegserkrankungen wie Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis sowie atypische Organismen wie Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae.

Telithromycin ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Antibiotika, die als Ketolide bezeichnet werden. Ketolide sollen sich durch ein breites mikrobiologisches Spektrum, einen neuartigen Wirkmechanismus und ein günstiges Resistenzprofil auszeichnen, so Aventis Pharma.

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