Arzneimittel und Therapie

EMEA: Zulassung für Etanercept

Wyeth hat am 3. Februar 2000 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zustimmung zur Vermarktung des ersten rekombinanten Fusionsproteins Enbrel® (Wirkstoff: Etanercept) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis in 15 europäischen Staaten einschließlich Deutschland erhalten.

Etanercept ist angezeigt zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf Basistherapeutika, einschließlich Methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend ist sowie zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen chronischen Arthritis bei Kindern im Alter von 4 bis 17 Jahren, die unzureichend auf eine Methotrexat-Behandlung angesprochen haben oder eine Methotrexat-Behandlung nicht vertragen. Etanercept wurde in den USA im November 1998 zugelassen. Da der deutsche Markteinführungstermin noch offen ist, kann zur Zeit nur amerikanische Importware auf Grundlage des § 73,3 AMG bezogen werden. Bei Fragen zu Enbrel® steht die Hotline-Nummer 0800/48159-01 der Wyeth-Pharma GmbH zur Verfügung.

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