Thema
Zulassung
Zulassungen nach § 105 AMG
Bekanntmachung über die Zulassung und die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Eidesstattliche Versicherung nach § 109a Abs. 2 AMG. Vom 25. Mai 2001 (aus BAnz. Nr... » Weiterlesen
Zulassung nach § 105 AMG
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anwendungsgebiete für traditionelle Arzneimittel nach § 109a AMG » Weiterlesen
Deutscher Generikaverband: Mehr Sicherheit für Kinderarzneimittel
TAUTING (dgv/daz). Die Arzneimittel für Kinder müssen sicherer werden. Deshalb fordert der Deutsche Generikaverband laut einer Pressemeldung vom 19. Juli die schnelle Zulassung bewährter ... » Weiterlesen
Novellierung des Europäischen Arzneimittelrechts: Arzneimittelzulassung in der
BERLIN (ks). Erleichterungen im EU-Zulassungssystem für Arzneimittel und Lockerungen im Heilmittelwerberecht sind Schwerpunkte der geplanten Novellierung des europäischen Arzneimittelrechts. Dr. ... » Weiterlesen
Löschliste erschienen: Zweijährige Abverkaufsfrist
BERLIN (daz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger vom 30. Juni 2001 als Beilage die erste Löschliste fiktiver Zulassungen veröffentlicht » Weiterlesen
Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen
Im Bundesanzeiger Nr. 116 vom 27. Juni 2001 ist auf Seite 12862 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen sowie andere Amtshandlungen vom 13. Juni 2001 ... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Zulassung mehrere Appetitz
Bonn (bfarm/az). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat laut einer Pressemeldung am 6. Juni 2001 die sofortige Vollziehung der Bescheide über den Widerruf der ... » Weiterlesen
Reisemedizin: Malarone erhält Zulassung für die Prophylaxe der Malaria tropi
Malarone ist nun auch für die Prophylaxe der Malaria tropica zugelassen. Darüber informierte GlaxoSmithKline. Seit 1997 ist das Kombinationspräparat aus Atovaquon und Proguanil zur Therapie der ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln soll liberalisiert we
ROM (diz). Die EU-Kommission plant signifikante Änderungen des Europäischen Arzneimittelrechts. So sollen die Verfahren zur Zulassung und die Vermarktung von Arzneimitteln liberalisiert, bü... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 99 vom 30. Mai 2001 ist auf Seite 10682 die 261. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 8. Februar 2001 abgedruckt » Weiterlesen
Hessen: Zulassung von Weiterbildungsstätten
Gemäß § 31 Abs. 3 i. V. m. § 47 Abs. 3 Heilberufsgesetz vom 10. November 1954, i. d. F. vom 19. Mai 1995 sind durch die Landesapothekerkammer Hessen folgende öffentliche Apotheken als ... » Weiterlesen
Meningokokken-C-Impfstoff: Europaweite Zulassung für NeisVac-C
Für den Meningokokken-C-Konjugat-Impfstoff NeisVac-C von Baxter wurde am 9. Mai die europaweite Zulassung erteilt. Das Präparat gegen Meningokokken-C-Meningitis und Sepsis ist ein Konjugat-Impfstoff » Weiterlesen
Chronisch lymphatische Leukämie: Alemtuzumab erhält Zulassung in den USA
Mit dem humanisierten monoklonalen Antikörper Alemtuzumab (Campath®) steht erstmals eine Substanz für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie der B-Zellen (B-CLL) zur Verfügung, die ... » Weiterlesen
Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 AMG
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG » Weiterlesen
Bronchialkarzinom: Vinorelbin oral in Europa zugelassen
Die Gruppe bioMerieux-Pierre Fabre hat vor kurzem in Frankreich die Zulassung für Navelbine oral (Wirkstoff Vinorelbin, 20 mg und 30 mg Kapseln) zur Therapie des nicht kleinzelligen ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Agalsidase bei Morbus Fabry
Der Arzneimittelausschuss CPMP der EU-Kommission hat erstmals für zwei Orphan Drugs die Zulassung erteilt. Sowohl Agalsidase Beta (Fabrazyme®) als auch Agalsidase Alpha sind zur ... » Weiterlesen
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