Thema: EU
EU-Kommission
D. Walluf-Blume Orphan Drugs – FuE im Dienst der P
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in der Europäischen Union (EU) am 22. Januar 2000 ist Bewegung in diesen Nischenbereich gekommen. Innerhalb von zwei Jahren... » Weiterlesen
Neuer Endothelin-Rezeptorantagonist: Bosentan hilft bei Lungenhochdruck
Demnächst wird ein neues Wirkprinzip zur Behandlung des Lungenhochdrucks (pulmonale Hypertonie) eingeführt: Mit dem nicht-peptidischen Bosentan kommt der erste Endothelin-Rezeptorantagonist auf den ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Bußgelder für Vitamin-Preisabsprachen
Basel (hlr/az). Die Europäische Kommission hat gegen acht Hersteller von Bulk-Vitaminen - einschließlich Hoffmann-La Roche und BASF - Bußgelder wegen Preisabsprachen im Vitamingeschäft verhängt. ... » Weiterlesen
Europäische Kommission: Kürzere Fristen für Arzneimittel in Europa
BONN (im). Patienten sollen wichtige Arzneimittel schneller als bisher auf dem Kontinent erhalten können. Dazu hat die Europäische Kommission am 18. Juli Vorschläge verabschiedet, die auf eine ... » Weiterlesen
Reaktion der Industrie: Liberalisierung begrüßt
BONN (im). Der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in Bonn hat die Pläne der Europäischen Kommission zur Neuregelung des Arzneirechts begrüßt. Es werde deutlich, dass die EU-... » Weiterlesen
Währungsumstellung: DM und Euro – Abschied und Anfang
(okl/cae). Am 1. Januar 2002 tritt in zwölf Ländern Europas mit einer Bevölkerung von ca. 320 Millionen eine neue Währung in Kraft: der Euro. Nach einer Übergangfrist bis zum 28. Februar, in der ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Keine Absage an den e-commerce mit Arzneimitteln
(hb). In der Antwort auf eine schriftliche Anfrage der EU-Parlamentarier Guiseppe Nistico und Francesco Fiori an die Kommission, betreffend den elektronischen Handel mit Arzneimitteln, kommt zum ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln soll liberalisiert we
ROM (diz). Die EU-Kommission plant signifikante Änderungen des Europäischen Arzneimittelrechts. So sollen die Verfahren zur Zulassung und die Vermarktung von Arzneimitteln liberalisiert, bü... » Weiterlesen
DGRA-Jahrestagung: Revision des europäischen Zulassungssystems
BONN (hb). Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) findet bei den Zulassungsexperten in Deutschland großen Anklang. Erst vor zwei Jahren in Bonn gegründet, zählt sie bereits 250 ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Agalsidase bei Morbus Fabry
Der Arzneimittelausschuss CPMP der EU-Kommission hat erstmals für zwei Orphan Drugs die Zulassung erteilt. Sowohl Agalsidase Beta (Fabrazyme®) als auch Agalsidase Alpha sind zur ... » Weiterlesen
BSE: Das Aus fürs T-Bone-Steak
Schon am 7. Februar 2001 hatte der ständige Veterinärausschuss der EU-Kommission beschlossen, dass insbesondere die Wirbelsäule von Schlachtrindern dem so genannten Risikomaterial zuzuordnen ist. ... » Weiterlesen
S. Theobald, A. MascheBSE und die neue Variante der
BSE ist in aller Munde Ų bisher glücklicherweise nur im übertragenen Sinn. Die bovine spongiforme Enzephalopathie, kurz BSE, gehört zu den Prionenerkrankungen und verläuft, einmal ausgebrochen, ... » Weiterlesen
EU-Richtlinie/BAH: Gegen Regelung zu Lasten der Phytos
BONN (im). Gegen eine Verwässerung der Regeln bei pflanzlichen Arzneimitteln in Europa hat sich der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) gewandt. Der entsprechende Entwurf einer EU-... » Weiterlesen
Pharmaverband BAH: Kein Problem beim Mitvertrieb
BONN (im). Teile der pharmazeutischen Industrie halten die skeptische Haltung der Europäischen Kommission zum deutschen Mitvertriebsrecht für unbegründet. Bei der Frage Zulassungsinhaber versus ... » Weiterlesen
"Nachlese": Die am meisten geschätzte Arzneipflanze
Auf meinen Hinweis zur Bedeutung der besten Arzneipflanze (Vitis vinifera forma franconia) im festlichen Geschehen der Bayerischen Staatsregierung (DAZ Nr. 43, Seite 72) erhielt ich zu meinem ... » Weiterlesen
Re- und Parallelimporte: Bayer AG muss EU-Bußgeld nicht bezahlen
STUTTGART (hst). Die Bayer AG in Leverkusen muss ein von der EU-Kommission verhängtes Bußgeld in Höhe von 3 Mio. ECU nicht bezahlen. Dies hat der Europäische Gerichtshof in der vergangenen Woche ... » Weiterlesen
Verbraucherverbände: Internet-Einkauf mit Fallstricken
BONN (im). Für die Bürger gibt es zahlreiche Fallstricke beim Online-Einkauf. Diese Ansicht vertreten die Verbraucherverbände. Sie fordern beispielsweise, dass Verbraucher in ihrem Heimatland ... » Weiterlesen
Bestrahlung von Lebensmitteln – Ist die Angst vor bestrahlten Produkten be
Das Lagern von Lebensmitteln ist heute so selbstverständlich wie das Atmen von Luft. Der Mensch hat im Laufe der Jahrtausende viele Verfahren entwickelt, seine Nahrung haltbar zu machen. Die ... » Weiterlesen
EU-Richtlinie: Heilaussagen für Nahrungsmittel weiterhin verboten
BERLIN (im). Erstmals ist eine Definition für Nahrungsergänzungsmittel auf europäischer Ebene vorgelegt worden, die diese Produkte eindeutig den Lebensmitteln zuordnet, obwohl einige Hersteller sie... » Weiterlesen
Biozid-Produkte werden sicherer
BONN (sg). Die EU-Kommission erlässt eine Verordnung über die erste Stufe des Programms zur Überprüfung alter Wirkstoffe » Weiterlesen
Nachzulassung: Verbraucherverbände monieren AMG-Novelle
BONN (im). Die Verbraucherverbände haben eine Beschwerde gegen die zehnte Novelle des Arzneimittelgesetzes (10. AMG-Novelle) bei der EU-Kommission in Brüssel eingereicht. Sie werfen der ... » Weiterlesen
Großbritannien: EU beschlagnahmt Astra Zeneca Unterlagen
LONDON (nkh). Astra Zeneca, das zweitgrößte Pharmaunternehmen in Großbritannien, hat jetzt in einer Pressemitteilung bestätigt, dass die Firma momentan Gegenstand einer Untersuchung der Europä... » Weiterlesen
EU-Kommission verbietet Großteil der Anorektika
Die EU-Kommission hat vergangene Woche mitgeteilt, dass sie einen Großteil der derzeit in der Europäischen Union auf dem Markt befindlichen Anorektika wegen mangelnder Wirksamkeit und inakzeptablem ... » Weiterlesen
Foto: Imago