Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
COVID-19 im Jahr 2020
Anfang des Jahres 2020 konnte man hier noch kaum glauben, dass dieses neuartige Coronavirus, das in China an SARS erinnernde Lungenentzündungen ausgelöst hatte, sich zu dem alles beherrschenden ... » Weiterlesen
Verhindert auch eine postexpositionelle Impfung COVID-19?
Sollen Personen mit bereits durchgemachter SARS-CoV-2-Infektion dennoch gegen COVID-19 geimpft werden? Was ist mit Allergiker:innen, Schwangeren und Menschen mit Antikoagulation? Und wie sollte ... » Weiterlesen
„Durch Mutationen bislang kein negativer Effekt auf die Wirkung des Impfstoffs nachgewiesen“
Die Freude über die Zulassung des ersten Corona-Impfstoffes für die EU – BNT162b2 (Comirnaty) von Biontech/Pfizer – wird von der Virusvariante B.1.1.7 aus Großbritannien überschattet. Bislang ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt die Zulassung des ersten Corona-Impfstoffs in der EU
Es wurde erwartet: Die Europäische Arzneimittel-Agentur rät, den Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer auch in der EU zuzulassen. BNT162b2 überzeugte in Studien mit einer Wirksamkeit von 95 Prozent... » Weiterlesen
Wer wird zuerst geimpft und warum?
Es wird zunächst nicht genügend Corona-Impfstoffe für alle geben, sollten in Kürze die Zulassungen von BNT162b2 und mRNA-1273 in der EU kommen. Deswegen muss priorisiert werden, um den ... » Weiterlesen
EMA prüft vierten Corona-Impfstoff
Die EMA begutachtet den vierten Corona-Impfstoff: Seit 1. Dezember läuft ein Rolling-Review-Verfahren zur Janssen-Cilag-Vakzine Ad26.COV2.S. Derzeit beschäftigt sich die Europäische Arzneimittel-... » Weiterlesen
Neuer Vierfach-Meningokokkenimpfstoff Menquadfi
Neben Menveo und Nimerix gibt es nun einen weiteren quadrivalenten Meningokokken-Impfstoff: MenQuadfi schützt vor den vier Meningokokken-Serotypen A, C, W und Y, geimpft werden darf er ab einem Alter... » Weiterlesen
Baloxavir soll auch in Europa zugelassen werden
Entscheidet die Europäische Kommission schnell, könnte das neuartige Grippearzneimittel Baloxavir in Xofluza noch 2020 in Europa die Zulassung erhalten, die CHMP-Empfehlung der EMA liegt bereits vor... » Weiterlesen
Ulipristal bleibt Frauen ohne Behandlungsalternative erhalten
Die Anwendung von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmutter-Myome war im März dieses Jahres vorsichtshalber ausgesetzt worden. Nun hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP... » Weiterlesen
EMA prüft Corona-Impfstoff von Moderna
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat ein Rolling-Review-Verfahren für einen weiteren Corona-Impfstoff eingeleitet: mRNA-1273 von Moderna. Der mRNA-basierte Corona-Impfstoff zeigte in der ... » Weiterlesen
Schnell, schnell, schnell
Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Epidemie läuft die Forschung zu Behandlungs- und Impfstrategien gegen das neuartige Coronavirus auf Hochtouren. Es ist und bleibt ein zäher Kampf. Halten die ... » Weiterlesen
Atypische Frakturen unter Bisphosphonaten
Atypische Femurfrakturen sind eine seltene Nebenwirkung der Bisphosphonate, die sich erst nach der Markteinführung zeigte. In einer groß angelegten US-amerikanischen Studie wurde erneut bestätigt, ... » Weiterlesen
EMA prüft zweiten Corona-Impfstoff
Remdesivir war das erste COVID-19-Arzneimittel, das per Rolling-Review von der EMA beschleunigt begutachtet wurde, letzte Woche startete das CHMP ein Rolling-Review-Verfahren zur Zulassung des ersten ... » Weiterlesen
Was wurde eigentlich aus Ranitidin?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen
PRAC überprüft COVID-19-Arzneimittel Remdesivir
Der Sicherheitsausschuss der EMA (PRAC) hat ein Sicherheits-Review zum ersten zugelassenen Corona-Arzneimittel Remdesivir in Veklury eingeleitet. Der Grund: Den PRAC erreichte ein Signal zu akuter ... » Weiterlesen
EMA prüft ersten COVID-19-Impfstoff
Die Europäische Arzneimittel-Agentur überprüft den ersten Corona-Impfstoff: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat ein Rolling-Review-Verfahren zur Überprüfung des von ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neuen Meningokokken-Impfstoff
Sanofi will einen neuen Meningokokken-Impfstoff auf den Markt bringen, der erste Schritt ist geschafft: Das CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt MenQuadfi zur Zulassung. MenQuadfi sch... » Weiterlesen
Neuer Grippeimpfstoff Supemtek
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen
Positives Votum der EMA für Dexamethason
Schon im Juni war in der Berichterstattung zum Coronavirus zu lesen: „WHO feiert Studienergebnisse zu COVID-19-Medikament als ‚Durchbruch’“. Die Ergebnisse zum Dexamethason-Arm der RECOVERY-... » Weiterlesen
Sorgenkind Grippeimpfstoff
mp | Die wirksamste Prävention gegen eine Influenza-Infektion ist die Grippeschutzimpfung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) verfolgt das Ziel, in der Europäischen Union eine Impfquote von 75% ... » Weiterlesen
Foto: dpa