Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
EMA-Zulassungsempfehlung für Casirivimab/Imdevimab und Regdanvimab
Gleich zwei SARS-CoV-2-Antikörperpräparate hat das CHMP der EMA zur Zulassung empfohlen – es geht um Casirivimab/Imdevimab in Ronapreve von Roche und Regdanvimab in Regkirona von Celltrion. ... » Weiterlesen
Corona-Antikörper – wo stehen wir?
cel | Sowohl im Rolling-Review- als auch im normalen Zulassungsverfahren befinden sich Antikörper, die zur Prophylaxe und/oder Therapie von COVID-19 entwickelt wurden. Der Antrag für Bamlanivimab ... » Weiterlesen
Sildenafil bald auch in Deutschland ohne Rezept?
In manchen Ländern gibt es Sildenafil bereits ohne Rezept. Nun steht „Sildenafil 50mg“ auf der Tagesordnung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht in Deutschland – am 25. ... » Weiterlesen
EMA beendet Rolling-Review für Bamlanivimab und Etesevimab
In absehbarer Zeit wird Eli Lilly die EU-Zulassung für seine SARS-CoV-2-Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab nicht erhalten. Die EMA hat das Rolling-Review-Verfahren zu Bamlanivimab und Etesevimab... » Weiterlesen
EMA rät zum Moderna-Booster
Nachdem das CHMP der EMA bereits Booster-Dosen mit Comirnaty empfohlen hat, spricht der Ausschuss nun auch eine Zulassungsempfehlung für Auffrischimpfungen mit Spikevax von Moderna aus. Beide mRNA-... » Weiterlesen
Corona-Ticker
ck/du | Biontech treibt die Forschung rund um seinen Impfstoff Comirnaty® weiter voran, ein Antrag auf Zulassung für Kinder wurde eingereicht, eine vom CHMP positiv bewertete neue Formulierung ... » Weiterlesen
Comirnaty wird einfacher in der Handhabung
Mit dem neuen Jahr 2022 kommt eine neue Formulierung des Pfizer/Biontech-Impfstoffes – Comirnaty muss sodann vor Verabreichung nicht mehr verdünnt werden und ist länger im Kühlschrank lagerfähig... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Dritt- und Booster-Impfungen
Immungeschwächte sollten als Grundimmunisierung gegen COVID-19 drei Impfdosen einer mRNA-Vakzine erhalten. Dabei wird die dritte Dosis 28 Tage nach der zweiten verabreicht. Allgemeine ... » Weiterlesen
EMA prüft Moderna-Auffrischimpfung
Moderna will, dass Spikevax auch für eine Auffrischimpfung explizit zugelassen wird – nun hat die EMA mit der Prüfung des Zulassungsantrags für den Booster begonnen » Weiterlesen
Rückruf: N-Nitroso-Vareniclin in allen Champix-Chargen nachgewiesen
Es waren zunächst nur Medienberichte über eine weltweite Vertriebspause, dann Chargenrückrufe durch Importfirmen in Deutschland. Dennoch ist seit Juni klar: Auch das Raucherentwöhnungsmittel ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Erkranken Schwangere an COVID-19, so tragen sie ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf. Aufgrund der limitierten Datenlage haben viele zuständigen Behörden bisher gezögert, eine ... » Weiterlesen
Rotes Licht für Parkinson-Arzneimittel
Aufgrund von inkonsistenten Studienergebnissen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde kürzlich von der Zulassungsempfehlung des Parkinson-Medikaments ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Impfstoffe gelten als wichtigstes Instrument, um der Pandemie Herr zu werden. Neben NVX-CoV2373 und Verocell befindet sich nun die dritte Protein-basierte Vakzine von Sanofi Pasteur im Rolling-... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Moderna-Impfstoff für ab 12-Jährige
Mit Spikevax von Moderna steht bald der zweite COVID-19-Impfstoff für Kinder und Jugendliche zur Verfügung. Die EMA hat am heutigen Freitag die Zulassungserweiterung für 12- bis 17-Jährige ... » Weiterlesen
Ethinylestradiol und Co.: Diese Wirkstoffe werden heute verwendet
Heute vor 60 Jahren, am 1. Juni 1961, brachte das Berliner Pharmaunternehmen Schering mit „Anovlar“ die erste Pille auf den westdeutschen Markt. Sie war nur für verheiratete Frauen mit Erlaubnis ... » Weiterlesen
Auf der Suche nach dem idealen Kontrazeptivum
In Europa ist vor wenigen Wochen ein neues orales hormonelles Kontrazeptivum bestehend aus Estetrol und Drospirenon zur Zulassung empfohlen worden. Das auch während der Schwangerschaft natürlich ... » Weiterlesen
Grippeimpfstoffe auf mRNA-Basis?
Bei COVID-19 bewähren sich mRNA- Vakzine derzeit: schnelle Entwicklung und Herstellung, sehr gute Wirksamkeit und Verträglichkeit und die Möglichkeit eines raschen Anpassens an Varianten. Wäre das... » Weiterlesen
Tofacitinib erneut unter Verdacht
mab | Der Januskinase-Inhibitor Tofacitinib steht nicht zum ersten Mal im Fokus der Ermittlungen: Bereits 2019 und 2020 schränkten drei Rote-Hand-Briefe die Anwendung des antientzündlichen ... » Weiterlesen
Foto: dpa