Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
EMA empfiehlt Booster für Jugendliche ab zwölf Jahren
Für Jugendliche ist Comirnaty gegen COVID-19 mit zwei Dosen zugelassen. Die EMA rät nun auch zur Zulassung der Pfizer/Biontech-Vakzine für Jugendliche ab zwölf Jahren und erlaubt damit die dritte ... » Weiterlesen
Capecitabin-Alternative bei Darmkrebs
Seit wenigen Wochen steht mit Teysuno® ein weiteres orales Fluoropyrimidin-Präparat zur Behandlung des metastasierten kolorektalen Karzinoms zur Verfügung. Im Vergleich mit Capecitabin weist ... » Weiterlesen
Nach Infliximab-Therapie der Mutter: Lebendimpfstoffe bei Säuglingen aufschieben
Ein auf europäischer Ebene geplanter Rote-Hand-Brief könnte bald über anzupassende Impfzeitpunkte von Säuglingen informieren, wenn deren Mütter in der Schwangerschaft oder Stillzeit Infliximab ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Die Omikron-Welle rollt weiter durch das Land. Dabei ist die hohe Infektiosität der SARS-CoV-2-Variante durch die zahlreichen Mutationen in verschiedenen Proteinen bedingt. Dass diese mö... » Weiterlesen
EMA prüft Zulassung von Paxlovid
Paxlovid reduzierte in Studien Krankenhauseinweisung und Tod bei COVID-19 um 89 Prozent. Die Zulassung in der EU rückt nun näher: Die EMA hat mit der Prüfung der Zulassungsunterlagen begonnen » Weiterlesen
Verdreifachung weltweiter Demenzfälle bis 2050?
In den kommenden drei Jahrzehnten könnte sich die Zahl weltweiter Demenzfälle fast verdreifachen. Das sagt zumindest eine Gesundheitsstudie voraus, die in der Fachzeitschrift „The Lancet Public ... » Weiterlesen
Kein neues Alzheimer-Medikament für Europa
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa sieht von einer Zulassungsempfehlung für den Alzheimer-Antikörper Aducanumab ab. Bereits Mitte des letzten Jahres stand der ... » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hat im Moment viel zu tun: Neben der Bewertung von neuen Therapeutika stand auch die Beurteilung des Protein-basierten COVID-19-Impfstoffs von Novavax ... » Weiterlesen
Kein Aducanumab für Europa!
mab | Das ist wohl das Aus für das lange ersehnte neue Therapeutikum bei Alzheimer: Aducanumab hat keine Zulassungsempfehlung vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa ... » Weiterlesen
Anakinra nun auch bei COVID-19
Anakinra kennen Apotheker aus der Behandlung der rheumatoiden Arthritis, nun darf es auch bei Corona angewendet werden. Wie hilft der Interleukin-1-Rezeptorblocker bei COVID-19 » Weiterlesen
Drittes Corona-Antikörperpräparat für die EU
Sotrovimab ist zugelassen. Der SARS-CoV-2-Antikörper darf zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden. Wirkt er auch gegen Omikron » Weiterlesen
EMA prüft neue Daten zu Molnupiravir
Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht, das COVID-19-Arzneimittel verringert Krankenhauseinweisung und Tod statt zu 50 Prozent nur zu 30 Prozent. Grund genug, dass sich auch die EMA vor Zulassung ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab/cel | Nach und nach drängen neue Therapieoptionen und Impfstoffkandidaten auf den europäischen Markt. Einige wie der Totimpfstoff von Valneva befinden sich noch in einem beschleunigten ... » Weiterlesen
EMA: Zweite Dosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen möglich
Wer einmal mit dem COVID-19-Imfpstoff Janssen geimpft ist, sollte sich mindestens zwei Monate danach mit einer zweiten Impfdosis des Vektorimpfstoffs impfen lassen. Das rät die EMA. Doch auch andere ... » Weiterlesen
Tocilizumab ist nun auch in der EU gegen COVID-19 zugelassen
Am Ende ging es jetzt doch schnell: Gestern erst empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA, den Interleukin-6-Antagonisten Tocilizumab in Roactemra ... » Weiterlesen
Wirksam ja – aber sicher?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer für Fünf- bis Elfjährige empfohlen. Studiendaten zeigen eine vergleichbare Immunogenität wie ... » Weiterlesen
Kinder warten auf Impfung
cha | Angesichts der hohen Inzidenzen auch bei Kindern wird die COVID-19-Impfung für ihre Sprösslinge von zahlreichen Eltern herbeigesehnt. Ein erster Schritt ist die am vergangenen Donnerstag ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt COVID-19-Impfung mit Comirnaty ab 5 Jahren
Wie angekündigt, hat sich heute der Humanarzneimittelausschuss CHMP der EMA für die Erweiterung der Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Biontech/Pfizer ausgesprochen. Damit empfiehlt die EMA, auch... » Weiterlesen
EMA prüft Daten zur Auffrischungsdosis mit COVID-19-Impfstoff Janssen
Die Zulassung der „COVID-19 Vaccine Janssen“ erlaubt derzeit für die Grundimmunisierung eine einmalige Impfstoffdosis. Allerdings empfiehlt die STIKO mittlerweile eine Optimierung des ... » Weiterlesen
Wie kann Molnupiravir bei COVID-19 angewendet werden?
Noch während des laufenden Rolling-Review-Verfahrens zu Molnupiravir in Lagevrio hat sich die EMA zur Anwendung des oralen COVID-19-Arzneimittels vor Zulassung in der EU geäußert. Welche COVID-19-... » Weiterlesen
Grünes Licht für zwei Antikörperpräparate
cel | Am 11. November 2021 hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA, das CHMP, gleich zwei SARS-CoV-2-Antikörperpräparate zur Zulassung empfohlen: Casirivimab / Imdevimab in Ronapreve ... » Weiterlesen
Corona-Antikörper – wo stehen wir?
Die Namen muten durchaus kompliziert an. Unübersichtlich wird es auch schnell, welcher der SARS-CoV-2-Antikörper in welchem Stadium des EMA-Zulassungsprozesses ist und welcher zur Behandlung von ... » Weiterlesen
Foto: dpa