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Committee for Medicinal Products for Human Use
Diabetes mellitus Typ 2: EU-Zulassung für Inkretin-Mimetikum
Die Europäische Kommission hat Exenatide (Byetta®) als erstem Vertreter der Inkretin-Mimetika die europäische Zulassung erteilt, in den USA ist es seit April 2005 zugelassen. Exenatide ist eine ... » Weiterlesen
Grippevakzine: Impfstoffe aus Zellkulturen
Innovation bei der Herstellung von Grippeimpfstoffen: Novartis Behring entwickelte ein Verfahren zur Gewinnung von Grippeimpfstoffen aus Zellkulturen; die Anzucht in Hühnereiern entfällt dabei. Mit ... » Weiterlesen
Nicht-steroidale Antiphlogistika: Nutzen überwiegt die Risiken
Nicht nur selektive COX-2-Hemmer wie Rofecoxib sind wegen ihrer kardiovaskulären Risiken in Verruf geraten. Neuere Stu–dien haben gezeigt, dass auch die traditionellen nicht-selektiven nicht-... » Weiterlesen
Therapie der Schizophrenie: Sertindol ist wieder verfügbar
Im Jahre 1998 wurde das erst zwei Jahre zuvor zugelassene atypische Neuroleptikum Sertindol (Serdolect®) vom Markt genommen, da es zu Bedenken hinsichtlich der kardialen Sicherheit gekommen war. ... » Weiterlesen
Apotheker bei der Zulassungsbehörde
In loser Folge präsentiert der Bundesverband der Apotheker im Öffentlichen Dienst (BApÖD e. V.) die vielfältigen Tätigkeitsfelder für Apothekerinnen und Apotheker jenseits von Offizin oder ... » Weiterlesen
Alzheimer-Demenz: Memantine auch für frühe Krankheitsstadien
hel | Memantine (Axura®, Ebixa®) wird jetzt auch zur Behandlung der moderaten Alzheimer-Demenz zugelassen. Dies hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur ... » Weiterlesen
Grippebehandlung: Oseltamivir für Kleinkinder
Roche hat bekannt gegeben, dass es in Europa das Zulassungsgesuch für die Anwendung von Oseltamivir (Tamiflu®) für die Grippeprophylaxe bei Kindern im Alter von ein bis zwölf Jahren eingereicht » Weiterlesen
Anwendungsbeschränkungen der Coxibe empfohl
Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat im Juni 2005 die Sicherheitsbewertung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Coxibe abgeschlossen. Er empfiehlt, dass die ... » Weiterlesen
Atomoxetin – eine sichere Alternative zu Methylphenidat?
Mit Atomoxetin (Strattera®) steht jetzt auch in Deutschland eine Alternative zu der etablierten Methylphenidat-Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung zur Verfügung. Welche ... » Weiterlesen
Neue Anwendungsbeschränkungen für Coxibe
Die Anwendung der Coxibe (COX-2-Hemmer), die zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei rheumatischen Erkrankungen oder beim akuten Gichtanfall eingesetzt werden, wird in den nächsten Tagen ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Arzneimittelprüflinien
Zweite Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Änderung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien » Weiterlesen
Psoriasis-Arthritis: Weniger Gelenk- und Hautbefall mit Infliximab
Der beratende Arzneimittelausschuss (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) hat am 29. Juli 2004 die Zulassung der Anti-TNFa-Infusion Infliximab (Remicade®) in Kombination mit ... » Weiterlesen
Hepatitis C: Verkürzte Therapie mit Peginterferon und Ribavirin
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat nach einer Information von Essex die Zulassung der verkü... » Weiterlesen
Arzneimittelherstellung: Neue EU-Leitlinie zu Stabilitätsuntersuchungen
Im Dezember 2002 nahm der Ausschuss für Humanarzneimittel (CPMP) bei der europäischen Zulassungsbehörde EMEA eine neue europäischen Leitlinie zu Stabilitätsprüfungen an bekannten Stoffen und den... » Weiterlesen
Zulassungsbehörde nennt 2002er Bilanz: Mehr als 5000 Entscheidungen
BONN (im). 5150 nationale Entscheidungen im Zulassungs- und Nachzulassungsverfahren hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im vergangenen Jahr getroffen. Wie das BfArM am 9. ... » Weiterlesen
Foto: dpa