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- DAZ 38/2021
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Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet
Adalimumab-Biosimilars und MS-Therapeutikum
Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelagentur EMA meldet sich aus der Sommerpause zurück: Neben zwei Adalimumab-Biosimilars (Hukyndra® und Libmyris®) zur Therapie entzündlicher Autoimmunerkrankungen hat sich der CHMP auch positiv für die Genehmigung eines neuen Therapeutikums gegen multiple Sklerose ausgesprochen. Diroximelfumarat (Vumerity®) kann bei Erwachsenen mit schubförmig remittierender MS eingesetzt werden. Der genaue Wirkmechanismus ist unbekannt. Man weiß, dass über Esterasen der aktive Metabolit Monomethylfumarat gebildet wird, der nachgewiesen bioäquivalent zu Dimethylfumarat (Tecfidera®) ist. Daher wird vermutet, dass auch unter Diroximelfumarat weniger entzündliche Läsionen und Schübe auftreten. Ähnlich wie unter Dimethylfumarat sind die häufigsten Nebenwirkungen Hautrötungen und gastrointestinale Ereignisse.
Bimekizumab bei Plaque-Psoriasis
Einen Schritt weiter ist der monoklonale IgG1-Antikörper Bimekizumab (Bimzel, UCB), der am 20. August 2021 von der europäischen Kommission zur parenteralen Behandlung von mittelschweren bis schweren Fällen von Plaque-Psoriasis zugelassen wurde. Über die Bindung an Interleukin(IL)-17A, IL-17F und IL-17AF blockiert er die Wechselwirkung dieser Zytokine mit dem IL-17RA/IL17RC-Rezeptorkomplex und lindert dadurch das entzündliche Geschehen.
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