Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Gehört Flupirtin wirklich auf den Müll?
rr | Der Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat entschieden: Aufgrund des hepatotoxischen Potenzials ist es ratsam, die Zulassungen von Arzneimitteln mit dem... » Weiterlesen
Aus Fehlern lernen
Von Anabelle Heiming | CIRS steht für Critical Incident Reporting-System, zu Deutsch „Datenbank für kritische Ereignisse“. Bei CIRS-Pharmazie NRW handelt sich um ein internetgestütztes Berichts... » Weiterlesen
Im Mittelpunkt der Patient Kind
RHEINSBERG (ck) | Die 3. Hermann-Hager-Tagung fand wieder im brandenburgischen Rheinsberg statt. Erstmals wurden neben den Veranstaltungen für Apotheker auch für PTA und PKA Vorträge angeboten, ... » Weiterlesen
Hersteller nehmen Flupirtin-haltige Arzneimittel vom Markt
Vergangene Woche empfahl der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, die Zulassung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Flupirtin zu widerrufen. Nun reagieren die... » Weiterlesen
Unter Retinoiden sicher verhüten und auf Depressionen achten
Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen: So sperrig das Wort auch ist – der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz bei der EMA (PRAC) hat offenbar Bedenken, dass Frauen unter ... » Weiterlesen
Bei Esmya Leberwerte kontrollieren
Frauen, die Esmya® zur Behandlung von Gebärmutter-Myomen einnehmen, sollen einmal pro Monat ihre Leberwerte untersuchen lassen. Das empfiehlt der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich ... » Weiterlesen
Fisimatenten gemacht?
Von Miriam Neuenfeldt | Es gibt ein breites Spektrum an Verhütungsmethoden. Trotz jahrzehntelanger Forschung an der Entwicklung einer „Pille für den Mann“ sind hormonale Methoden bisher ... » Weiterlesen
Schuld ist der Diabetes, nicht Metformin
Diabetikerinnen, die während ihrer Schwangerschaft Metformin einnehmen, erleiden häufig Spontanaborte und Totgeburten oder ihre Kinder weisen große Fehlbildungen auf. Einer neuen Studie zufolge ist... » Weiterlesen
Müssen Pharmafirmen das Netz nach UAW-Meldungen durchsuchen?
Auf dem diesjährigen BMC-Kongress in Berlin wurden auch die Monitoring-Pflichten der Pharmaunternehmen zu Nebenwirkungsmeldungen im Internet näher beleuchtet. Da sich die Produktkommunikation der ... » Weiterlesen
Mehr Knochenbrüche und Todesfälle unter Xofigo?
Eingesetzt beim Prostatakarzinom mit Knochenmetastasen steht Xofigo® im Verdacht, das Risiko für Knochenbrüche und Tod zu erhöhen. Der Ausschuss für Pharmakovigilanz (PRAC) bei der EMA hat nun ... » Weiterlesen
Baustelle Perspektivpapier „Apotheke 2030“
Die Bundesapothekerkammer (BAK) erarbeitet zurzeit in Zusammenarbeit mit der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG), dem Bundesverband der Pharmaziestudierenden in Deutschland e. V. (BPhD... » Weiterlesen
Mehr Amputationen durch SGLT2-Inhibitoren?
Inhibitoren des Natrium/Glucose-Cotransporters 2 (SGLT2-Inhibitoren) sind eine vielfach verordnete Substanzklasse zur Therapie des Typ-2-Diabetes. Mehrere Studien weisen jedoch darauf hin, dass die ... » Weiterlesen
Blaue Muttermilch
rr | Wegen einer Infektion wird einer 32-jährigen Frau Cefuroxim 500 mg über sechs Tage verordnet. Das Problem: Sie stillt derzeit. Das Kassenprogramm warnt vor der Abgabe in der Stillzeit, der ... » Weiterlesen
EMA hört erstmals Öffentlichkeit zu Arzneimittel-Risiken
Anlässlich des Skandals um Fehlbildungen des Epilepsie-Mittels Valproat in der Schwangerschaft hat die Europäische Arzneimittelagentur zum ersten Mal Vertreter verschiedener Verbände in einer ö... » Weiterlesen
Biosimilars in der Onkologie – ein No-Go?
Immer mehr Biologicals verlieren ihren Patentschutz, mit der Folge, dass zunehmend Nachahmerprodukte in den Markt drängen. So stehen inzwischen mit Truxima® und Rixathon® zwei Rituximab-Biosimilars... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Aus für retardiertes Paracetamol
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA hat empfohlen, sämtliche Paracetamol-Präparate mit modifizierter Freisetzung vom Markt zu nehmen. Überdosierungen lassen sich nach Einnahme dieser Präparate ... » Weiterlesen
Ähnlich, aber nicht gleich
Aufgrund einer Empfehlung der EMA wurden im März 2017 die unterschiedlichen nationalen Zulassungen von Arzneimitteln mit niedermolekularem Heparin vereinheitlicht, was sich auch auf die ... » Weiterlesen
MS-Arzneimittel Zinbryta unter Beobachtung
Die Europäische Arzneimittelagentur unterzieht den monoklonalen Antikörper Daclizumab (Zinbryta) einer besonderen Überprüfung. Sie hat ein Pharmakovigilanz-Verfahren zu dem MS-Arzneimittel ... » Weiterlesen
Trügerische Sicherheit
Eine Schwangerschaft ist eine besondere Phase im Leben einer Frau. Viele Faktoren können die Entwicklung des Embryos im Mutterleib beeinflussen. Seit dem Contergan®-Skandal vor 55 Jahren werden ... » Weiterlesen
Foto: Andrey Popov / stock.adobe.com