Thema: Arzneimittelsicherheit

Pharmakovigilanz

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Mehr Sicherheit für Lemtrada

Die EMA schränkt die Anwendung von Lemtrada ein. Das bei hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose eingesetzte Alemtuzumab sollen künftig nur Patienten erhalten, deren MS – trotz Behandlung ... » Weiterlesen

Nitrosamine all überall

Die Konsequenzen, die aus dem mit Nitrosaminen verunreinigten Valsartan gezogen wurden, haben dazu geführt, dass genauer hingeschaut wurde. Zunächst fand man die Verunreinigungen in weiteren ... » Weiterlesen

Schwangere MS-Patientinnen dürfen Interferon beta erhalten

Interferon beta könnte bald eine Behandlungsoption für schwangere Patientinnen mir Multipler Sklerose sein. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA empfiehlt, ... » Weiterlesen

Digitalisierung trifft auf Dienstleistungen

Mit der Digitalisierung eröffnen sich nicht zuletzt neue Möglichkeiten für die Erbringung pharmazeutischer Dienstleistungen in der Apotheke, die über den unmittelbaren Versorgungsauftrag nach der ... » Weiterlesen

Noch mehr Ginoringe brechen

Bereits im Juli rief Exeltis mehrere Chargen des Ginorings zurück. Der Grund: Der vaginale Verhütungsring bricht. Im August folgte Aristo Pharma mit Rückrufen seines ungekühlten Nuvaring-... » Weiterlesen

Nebenwirkungen melden – das kann man Patienten mitgeben

Arzneimittel verursachen Nebenwirkungen –die fallen mal schlimmer aus und mal weniger schlimm, sind mal vermeidbar, manchmal aber auch nicht. Bei der Beratung in der Apotheke sollten zumindest hä... » Weiterlesen

Preisspirale nicht überdrehen

BERLIN (jb) | Die im Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) vorgesehene Substitution von Biologicals in der Apotheke, die nach einer Vorlaufzeit von drei Jahren Pflicht ... » Weiterlesen

Nebenwirkungen melden – was Apotheker wissen müssen

Apotheker müssen ebenso wie Ärzte unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden. Dazu sind sie durch ihre Berufsordnung verpflichtet. Doch wie geht man dabei vor, und wann meldet man überhaupt?&... » Weiterlesen

Verdachtsfälle melden

Die Erfassung von Nebenwirkungen auch nach der Marktzulassung ist ein essenzieller Beitrag zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit. Dazu wurde auf nationaler Ebene ein beim Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

AkdÄ-Chef: Biosimilar-Austausch nur durch geschulte Apotheker vorstellbar

Sollen Apotheker Biosimilars analog zu Generika austauschen dürfen oder nicht? Seit dem ersten Referentenentwurf des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) ist das ein ... » Weiterlesen

Die Acetylsalicylsäure

Pharmako-evolutionär! behandelt die Frage, was aus einem bestimmten Wirkstoff oder einer pharmazeutisch-pharmakologischen Idee wurde. Manchmal wurde aus Evolution eine Revolution, die die Medizin ... » Weiterlesen

Das große Krabbeln

Wenn im Kindergarten oder in der Schule die Läuse umgehen, löst das bei den benachrichtigten Eltern nicht selten spontanen Juckreiz aus. Und wer die kleinen Krabbler bei seinem Kind spätabends auf ... » Weiterlesen

Apotheker sollen bei jeder MTX-Abgabe zu wöchentlicher Dosierung beraten

MTX soll sicherer werden. Jüngst empfahl der PRAC Maßnahmen, damit Überdosierungen bei Methotrexat künftig vermieden werden – unter anderem sollen MTX-Tabletten, die nur einmal pro Woche ... » Weiterlesen

Schwangerschaftserbrechen: Neue Sicherheitshinweise zur Therapie

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft hat am vergangenen Donnerstag die neuen PRAC-Empfehlungen zu Änderungen des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen veröffentlicht. ... » Weiterlesen

Kein Permethrin in der Schwangerschaft!

Bislang sollte Permethrin als Kopflausmittel bei Schwangeren im ersten Trimenon vermieden werden. Im zweiten und dritten Trimenon war die Behandlung von Kopfläusen bei Schwangeren mit Permethrin eine... » Weiterlesen

Was geht in der Schwangerschaft?

In Schwangerschaft und Stillzeit sollten so wenig Arzneimittel wie möglich eingenommen werden. Das ist den meisten werdenden Müttern klar, und viele versuchen, in dieser Zeit ohne Medikamente ... » Weiterlesen

Pharmakotherapie der ADHS

Die Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS, attention deficit hyperactivity disorder, ADHD) ist die häufigste psychiatrische Erkrankung bei Schulkindern und kann bis in das Erwachsenenalter ... » Weiterlesen

Die digitale Zukunft ist ein Schwerpunkt

BONN (diz) | Nach dem Ausscheiden von Dr. Martin Weiser als Hauptgeschäftsführer des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller (BAH) gewann der BAH Dr. Hubertus Cranz für die Interims-Geschäftsf... » Weiterlesen

Was tun gegen Lieferengpässe?

Ist die Arzneimittelversorgung der Patienten noch sicher? Öffentliche Apotheken klagen derzeit über rund 170 nicht lieferbare Medikamente, in den Kliniken sieht die Situation nicht besser aus. Am ... » Weiterlesen

Austauschbarkeit von Biosimilars: Nur in Bezug aufs Referenzarzneimittel

Einer der Punkte aus dem Referentenentwurf für das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV), der für viele Diskussionen sorgte, war der Vorschlag, dass Biologicals künftig ... » Weiterlesen

Packungsbeilage muss vor falschen Laborwerten unter Biotin warnen

Biotin kann Laborergebnisse verfälschen: Fallberichte von verfälschten Laborergebnissen unter Biotin-Einnahme veranlassten den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) ... » Weiterlesen