Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
EMA veröffentlicht „Good Praxis“-Leitfaden bezüglich Medikationsfehlern
REMAGEN (hb) | Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Leitfaden zur Guten Praxis bezüglich Medikationsfehlern veröffentlicht. Damit sollen die Berichterstattung, Bewertung und ... » Weiterlesen
Schlaflos oder abhängig?
Benzodiazepine und verwandte Wirkstoffe gelten als wichtige und sichere Arzneimittel und sind weit verbreitet. Zahlreiche Untersuchungen belegen jedoch, dass sie bei einer sehr großen Anzahl an ... » Weiterlesen
Temporarily not available
Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | „Ab vorauss. Jan. 2016 lieferbar“, „Lieferung vorauss. Anfang Dez. 2015“, „Lieferung vorauss. Jan. 2017“ – wir stellen uns bei einer maß... » Weiterlesen
Sicherheits-Check für die HPV-Impfung
Im Juli dieses Jahres hat die europäische Arzneimittelagentur EMA ein Risikobewertungsverfahren zu HPV-Impfstoffen gestartet. Es ist nicht das erste Mal, dass Sicherheitsaspekte der Impfung gegen das... » Weiterlesen
Italien verbietet bestimmte Rezepturen
Das italienische Gesundheitsministerium hat ein Dekret erlassen, das die Anfertigung von Rezepturen mit bestimmten Wirkstoffen verbietet, die missbräuchlich zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden... » Weiterlesen
Xalatan: Bei Augenreizungen Arzt aufsuchen
Treten nach der Anwendung von Xalatan- Augentropfen (Latanoprost) schwere Reizungen auf, sollen die Patienten unverzüglich ärztlichen Rat einholen. Dieser Hinweis soll künftig in die ... » Weiterlesen
„Bewährte Therapien fortsetzen“
jb | Arzneimitteltherapie in der Schwangerschaft ist ein sensibles Thema. Anwendungsempfehlungen basieren lediglich auf Erfahrungswerten, die Zulassungsinhaber halten sich in der Regel zurück und ... » Weiterlesen
Lang erwartetes Comeback
jb | Mehr als ein Jahr ist vergangen, seit alle flüssigen oralen MCP-Zubereitungen vom Markt genommen werden mussten. Grund war eine Änderung der zulässigen Wirkstoffkonzentration auf 1 mg/ml, ... » Weiterlesen
Wie sicher sind Gliptine?
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA untersucht derzeit den Verdacht einer infektionsbedingten Mortalitätserhöhung unter Saxagliptin [1]. Dies geschieht nach Bekanntwerden der Ergebnisse ... » Weiterlesen
Keine Zunahme schwerwiegender Impfkomplikationen
Das Paul-Ehrlich-Institut hat den jährlichen Bericht zur Sicherheit von Impfstoffen veröffentlicht. Trotz der höheren Gesamtzahl an Meldungen ist die Zahl der schwerwiegenden Nebenwirkungen nahezu ... » Weiterlesen
Teratogenität von Statinen fraglich
Statine sind die am häufigsten eingesetzten Arzneimittel bei einer Hyperlipidämie. Aufgrund der in Tierversuchen beobachteten Teratogenität sind sie in der Schwangerschaft absolut kontraindiziert. ... » Weiterlesen
Erleichterungen für PUMAs
BERLIN (ks) | Kinder sind keine kleinen Erwachsenen – dies gilt auch im Hinblick auf die Arzneimitteltherapie. Schlicht die Dosis zu reduzieren, ist nicht der richtige Weg. Doch nur 39 Prozent der ... » Weiterlesen
PUMAs sollen es leichter haben
Berlin - Nur 39 Prozent der Arzneimittel, die Kinder verabreicht werden, sind auch für diese zugelassen. Für Kinder, die im Krankenhaus behandelt werden, sieht die Situation noch ärger aus: Für ... » Weiterlesen
Wer zahlt die Eisensubstitution?
Die DGHO unterscheidet drei Stadien des Eisenmangels: „Im Stadium I sind die Eisenspeicher reduziert, die Erythropoese wird jedoch noch genügend mit Eisen versorgt. Im Stadium II, der ... » Weiterlesen
EMA: Alles im Griff
Remagen - Wie Humanarzneimittel stehen auch Medikamente für Tiere im Versorgungsalltag unter steter Beobachtung. Nach dem neuen Jahresbericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur ... » Weiterlesen
Behördliche Überwachung
Alle Betriebe und Einrichtungen, in denen Arzneimittel hergestellt, geprüft, gelagert, verpackt oder in den Verkehr gebracht werden oder in denen sonst mit ihnen gehandelt wird, werden regelmäßig ... » Weiterlesen
Gleich, ähnlich oder anders?
Von Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Nach Einführung der ersten Biopharmazeutika in den frühen Achtzigerjahren ist deren Bedeutung immer weiter gestiegen. Im Jahre 2012 stieg der Umsatz von ... » Weiterlesen
Erfolgsmodell im Binnenmarkt
Das Jahr 2015 markiert in der EU ein bedeutendes Jubiläum. 1965 wurde die erste pharmazeutische Richtlinie zur Angleichung der Rechtsvorschriften über Arzneimittel in den Mitgliedstaaten angenommen... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Dieser zweite Beitrag zum Thema Arzneimittelsicherheit stellt die Pharmakovigilanzstrukturen und -mechanismen auf der Ebene der EU dar. Im europäischen Binnenmarkt müssen alle Meldungen über ... » Weiterlesen
Die „letzte Meile“ der Arzneitherapie
cae | Die 21. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie (GAA) fand am 20. und 21. November gemeinsam mit dem 9. Pharmakovigilanztag im ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Von Helga Blasius | Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale ... » Weiterlesen
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