Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Die Contergan-Tragödie
Die Gestaltung des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird durch politische, rechtliche und gesellschaftliche Faktoren geprägt. Einen großen Einfluss hatte die Contergan-Tragödie, die zu einer Verschä... » Weiterlesen
Antihistaminika-Alarm
Ein Positionspapier sowie eine Pressemitteilung der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) sorgen für Irritationen. Hier wird explizit vor rezeptfreien Husten- und Erkältungss... » Weiterlesen
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
3. Teil: Das Arzneimittel nach der MarkteinführungIn den ersten beiden Teilen dieser Serie ging es um die Hürden der präklinischen und klinischen Prüfungen, die ein Medikament bis zur Markteinfü... » Weiterlesen
16. AMG-Novelle in Kraft
Relevante Änderungen im Arzneimittelgesetz und BtM-GesetzKerstin Brixius | Am 26. 10. 2012 ist das 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften, umgangssprachlich als 16... » Weiterlesen
EMA ermittelt gegen Roche
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Verstoßverfahren gegen den Schweizer Pharmakonzern Roche eingeleitet. Damit reagiere man auf eine Forderung der Europäischen Kommission, teilte ... » Weiterlesen
Patienten können Nebenwirkungen online melden
Verbraucher und Patienten können ab sofort direkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das Internet melden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut... » Weiterlesen
Krebs-Wundermittel Ukrain
Beendet Verhaftung des "Erfinders" illegalen Vertrieb?Christian Steffen | Wie das österreichische Bundeskriminalamt mitteilte, wurde am 4. September 2012 Dr. W. Nowicky in Wien festgenommen [1]. Er ... » Weiterlesen
PPI erhöhen das Risiko von Knochenbrüchen und Hypomagnesämie
Die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des Ausschusses für Humanarzneimittel bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat die Risiken eines erhöhten Auftretens von Knochenbrüchen sowie einer ... » Weiterlesen
Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
2. Teil: Klinische PrüfungenDie klinische Prüfung eines Wirkstoffs und potenziellen Arzneimittel unterteilt sich in vier Phasen, wobei die Phasen I bis III vor der Zulassung durchlaufen werden. Gem... » Weiterlesen
BfArM: Stufe II für Umckaloabo
STUTTART (du). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält einen Kausalzusammenhang zwischen der Einnahme von Pelargoniumwurzel-haltigen Arzneimitteln (Umckaloabo®) und ... » Weiterlesen
BfArM will Risiko für Leberschäden minimieren
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält einen Kausalzusammenhang zwischen der Einnahme von Pelargonium-Wurzel-haltigen Arzneimitteln (Umckaloabo®) und Leberschäden ... » Weiterlesen
Mehr als das persönliche Gespräch mit dem Patienten
PerMediCon – Personalized Medicine ConventionKÖLN (iz). Süddeutsche, FAZ, Spiegel – überall waren kürzlich Artikel zur "Personalisierten Medizin" zu lesen. Meist unter dem Tenor, dass die ... » Weiterlesen
Phytotherapeutika 2012
Unter dem Motto "Wissensfortschritte im 21. Jahrhundert" fand vom 17. bis 19. Mai der gemeinsame Kongress der Österreichischen Gesellschaft für Phytotherapie, die in diesem Jahr 20 Jahre alt wird, ... » Weiterlesen
2. Zertifikatslehrgang zum geprüften Drug Safety Manager
Aufgrund der hervorragenden Resonanz und der großen Nachfrage bietet das FORUM Institut vom 22.-26. Oktober 2012 in München bereits seinen 2. Zertifikatslehrgang zum Drug Safety Manager in ... » Weiterlesen
EU-Pharmapaket stärkt die Pharmakovigilanz
Bessere Arzneimittelinformation der PatientenDurch die Verabschiedung des ersten Teils des EU-Pharmapakets im letzten Jahr ergeben sich wichtige Neuerungen für die Pharmakovigilanz und die ... » Weiterlesen
ABDA sieht weiteren Regelungsbedarf bei AMG-Novelle
Pick-up-Problematik nach wie vor ungeklärtBERLIN (ks). Am 10. Januar fand im Bundesgesundheitsministerium in Bonn eine Anhörung der Verbände zum Referentenentwurf für das "Zweite Gesetz zur Ä... » Weiterlesen
ABDA: Noch Regelungsbedarf bei Pick-up
Heute lief die Stellungnahmefrist zum Referentenentwurf für das "Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften" ab. Kommenden Dienstag wird eine Verbändeanhörung im ... » Weiterlesen
Paracetamol in der Selbstmedikation
Die Bedeutung von Nutzen und Risiken bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des OTC-Analgetikums von Elmar KrothIn der jüngeren Vergangenheit wurden Für und Wider der Anwendung von Paracetamol als ... » Weiterlesen
Apothekenüberwachung in der Praxis
Die jährliche Arbeitstagung der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD) fand in diesem Jahr vom 16. bis 19. Oktober in Trier statt. Über 80 ehrenamtliche Pharmazieräte, ... » Weiterlesen
Die nächste große Novelle kommt
BERLIN (ks). Die nächste Novelle des Arzneimittelgesetzes steht ins Haus. Sie dient insbesondere der Umsetzung europäischer Vorgaben: den Richtlinien zur Pharmakovigilanz und zu Arzneimittelfä... » Weiterlesen
Die nächste große Novelle kommt
Die nächste Novelle des Arzneimittelgesetzes steht ins Haus. Sie dient insbesondere der Umsetzung europäischer Vorgaben: den Richtlinien zur Pharmakovigilanz und zu Arzneimittelfälschungen. Darü... » Weiterlesen
BAH begrüßt geänderte EU-Patienteninformationsrichtlinie
Die Pharmaindustrie darf Patienten auch zukünftig nur neutral und verständlich über verschreibungspflichtige Arzneimittel informieren – das Werben für Rx-Arzneimittel bleibt weiterhin verboten » Weiterlesen
Indien auf dem Weg zur Apotheke der Welt
HYDERABAD (diz). Das Gesundheitswesen, der Zugang der Bevölkerung zur medizinischen und pharmazeutischen Versorgung, insbesondere auch die pharmazeutische Industrie liegen der Präsidentin von Indien... » Weiterlesen
Das Potenzial der Phytotherapie nutzen
Seit sieben Jahren dürfen Ärzte in Deutschland bis auf wenige Ausnahmen keine pflanzlichen Arzneimittel mehr auf GKV-Rezept verordnen. Dabei erfreuen sich Phytopharmaka einer wachsenden Wertschä... » Weiterlesen
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