Organisation

FDA

Foto: dpa

RSV-Impfstoff für Schwangere zur Zulassung empfohlen

Mit Spannung wird ein Impfstoff gegen RSV (Respiratory Syncytial Virus) für den Schutz von Säuglingen erwartet. Eine Zulassungsempfehlung der EMA rückt diesen nun in greifbare Nähe: Geimpft werden... » Weiterlesen

Auch Saxenda wird knapp

Der Hype um die Arzneimittel Wegovy und Ozempic, die unter Abnehmwilligen derzeit heiß begehrt sind, zieht Kreise: Laut einer Notiz des Herstellers Novo Nordisk bei der US-amerikanische ... » Weiterlesen

Raus aus der Insulin-Pflicht?

In den USA hat die FDA am 28. Juni 2023 mit Donislecel (LantidraTM) die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetiker zugelassen. Das Arzneimittel besteht aus Insulin-produzierenden Inselzellen von ... » Weiterlesen

Warum die „Zombie-Droge“ Xylazin so gefährlich ist

In den Straßen der amerikanischen Großstadt Philadelphia spielen sich an manchen Ecken unheimliche Szenen ab: Menschen scheinen im Stehen zu schlafen, in sich zusammengesackt, aber auf den Beinen. ... » Weiterlesen

Kurz gemeldet

» Weiterlesen

Gefährliche „Zombie-Droge“ Xylazin

Im Miniaturformat

Tierversuche sind mit ethischen Bedenken verbunden und liefern nicht immer brauchbare Aussagen für die Arzneimittelentwicklung. Als Modell der Zukunft sehen Forscher und Unternehmer das „Organ-on... » Weiterlesen

Mehr drin als draufsteht

Wie viel Melatonin ist wirklich in Nahrungsergänzungsmitteln enthalten? Diese Frage stellten sich US-amerikanische Mediziner, unter anderem angesichts eines alarmierenden Berichts der nationalen ... » Weiterlesen

Raus aus der Insulin-Pflicht?

Wie Colchicin die KHK-Therapie künftig verbessern könnte

Entzündungen spielen im Pathomechanismus atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine größere Rolle als sich bislang in den etablierten Behandlungsoptionen widerspiegelt. Doch das könnte ... » Weiterlesen

FDA entlässt Gestagenpräparat aus der Verschreibungspflicht

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entlässt jetzt erstmals ein reines Gestagenpräparat zur oralen Kontrazeption aus der Verschreibungspflicht. Schon bald könnte es Frauen möglich sein, ... » Weiterlesen

Suizid-Gedanken unter Semaglutid und Co.?

GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Semaglutid in Ozempic haben über die sozialen Medien einen hohen Bekanntheitsgrad in der allgemeinen Öffentlichkeit erlangt. Viele Menschen sehnen sich offenbar danach, ... » Weiterlesen

Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen

Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen

Migräneprophylaxe – EMA empfiehlt Atogepant zur Zulassung

Mit Atogepant (Aquipta) soll nach Rimegepant (Vydura) das zweite „Gepant“ bei Migräne in der EU zugelassen werden. Für wen eignet sich Atogepant und wie unterscheiden sich die beiden neuartigen ... » Weiterlesen

Beschleunigte Stabilitätsuntersuchungen dank Mechanochemie

Stabilitätsdaten sind im Rahmen der Zulassung neuer Arzneimittel unerlässlich. Um sie zu generieren, bedarf es allerdings sehr viel Zeit. Daher haben Wissenschaftler ein neues mechanochemisches ... » Weiterlesen

Vom Wundermittel zum Ladenhüter (und zurück)

Groß waren die Erwartungen und Hoffnung an die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir (PaxlovidTM) zur COVID-19-Behandlung bei Erwachsenen, ca. eine Million Packungen hatte die Bundesregierung im... » Weiterlesen

Vollgas mit CAR-T

Entstehende Tumoren können vom Immunsystem erkannt und bekämpft werden. Eine entscheidende Rolle bei der immunologischen Tumorbekämpfung spielen T-Lymphozyten, die Haupthistokompatibilitä... » Weiterlesen

„Minipille“ ohne Rezept abgeben?

js | Am 10. Mai 2023 hatte das Beratungsgremium der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA sich einstimmig für die Entlassung des Gestagen-Monopräparates Opill® (Norgestrel, 75 µg) ... » Weiterlesen

Erster Neurokinin-Rezeptorantagonist gegen Wecheljahrsbeschwerden in den USA zugelassen

In Sachen Therapie von Wechseljahrsbeschwerden tut sich was. Mit Fezolinetant (VeozahTM) ist in der USA der erste Neurokinin-Rezeptorantagonist bei moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen ... » Weiterlesen

Donanemab – dritter Alzheimer-Antikörper in den Startlöchern?

Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben: Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen

Minipille in den USA möglicherweise bald rezeptfrei

Orale hormonelle Kontrazeptiva unterliegen in vielen Ländern, darunter Deutschland, aber auch die USA, der Verschreibungspflicht und erfordern so Millionen von Arztkontakten jedes Jahr. In den USA k... » Weiterlesen

Ermutigende Ergebnisse bei Alzheimer

Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben. Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen

Rezidivierende Infektionen mit Clostridioides difficile – fäkaler Mikrobiomtransfer wirksam

Die Cochrane Collaboration hat zwei Reviews zur Sicherheit von Stuhltransplantationen bei Darmerkrankungen vorgelegt: Bei rezidivierender Infektion mit Clostridioides difficile und zur Kontrolle beim ... » Weiterlesen

Metformin

Metformin ist ohne Zweifel das prominenteste und weltweit am meisten verschriebene orale Antidiabetikum. Grund dafür ist sein überzeugendes Wirkungsprofil. Es senkt zuverlässig Blutglucosespiegel ... » Weiterlesen

Schattendasein der SARS-CoV-2-Antikörper

Es hätte eine Erfolgsstory werden können: Der Einsatz neutralisierender monoklonaler Antikörper zur Prophylaxe und Therapie von COVID-19. Auch wenn Infektionskrankheiten nicht gerade zu den ... » Weiterlesen